矯正保持レビューのためのリモートモニタリングの使用
矯正保持レビューのためのリモートモニタリングの使用:ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
再発の量と性質は予測できず、歯列の自然な変化は生涯続きます。 一部の患者はリテーナーを装着していなくても安定したままであることが示されましたが、研究はそれらの患者を特定するための予測因子を提供することができないため、すべての患者を長期的に再発する可能性があるかのように治療する必要があります
長期レトロスペクティブ研究の結果に続いて、1〜2年間のリテーナーの処方から長期リテンションへと実践が徐々に変化しています. これは、患者、臨床医、および医療システムにとって大きな負担となります。長期的なリテーナーのレビューとメンテナンスが双方から必要とされるからです。
いくつかの研究では、歯列矯正用リテーナーの使用順守は、性別、年齢、リテーナーの種類などの要因と相関することが示されましたが、取り外し可能なリテーナーを順守しない主な理由の1つは、単にそれらを着用するのを忘れていることであることが示されました. 患者のコンプライアンスは、リテーナーの適合性と完全性、および固定されたリンガルワイヤーの周囲に存在する可能性のある結石の蓄積を確認するためのフォローアップの予定に出席する際にも必要です。
固定リテーナーの破損や変形による副作用から患者を守るためにも、長期的なレビューが必要です。 これは一般的ではありませんが、発生すると副作用が有害になる可能性があります. 患者は常にこれらの副作用に時間通りに気付くとは限らないため、損傷は単純な歯並びの悪さから、歯根が骨から出て歯周および審美的な結果をもたらすものにまで及ぶ可能性があります.
学校や仕事を休む必要があるため、検査の予約に出席することは、患者と保護者の両方にとって不便な場合があります。
現在、歯列矯正患者を監視するためのツールとしての DM の有効性に関する研究はありません。 したがって、このプロジェクトは、DM の使用が、従来のオフィスでの矯正治療よりもリテーナーを装着した患者をモニタリングする方法として許容できるか、またはより効果的な方法であるかを明らかにすることができます。 この研究の結果は、遠隔監視システムを使用した最も効果的な保持体制に関して臨床医を導くのにも役立つ可能性があります。 この研究では、オフィスでのリテーナー チェックとリテーナーのリモート モニタリングのコストも比較します。この研究の結果から、DM の方が臨床検査の予約よりも優れているか、同等であり、費用がかからず便利であることが示される場合、DM は次の目的で利用できます。公共システムの患者は、公共の歯科矯正待機リストで治療を待っている患者のためにチェアタイムを解放します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
New South Wales
-
Surry Hills、New South Wales、オーストラリア、2010
- Sydney Dental Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -治験に参加し、保持体制を遵守し、指示に従うことができることに同意する
- 永久歯
- 全身の健康状態良好
- 良好な口腔衛生と良好な歯周健康
- デンタルモニタリングアプリケーションと互換性のある携帯電話/スマートフォンを所有またはアクセスできる (DM アプリはすべての iOS および Android デバイスで使用できます)
除外基準:
患者
- 先天異常または頭蓋顔面症候群
- 口腔衛生状態の悪化と歯周病の悪化
- 欠けた歯とエナメル質の悪い歯
- 両顎手術を受けた患者
- 提供された指示に従うことを望まない、または従うことができない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:歯科モニタリング
歯科モニタリングのみによる矯正保持レビュー
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このアームの患者は、リテーナーに問題がある場合やデータ収集が必要な場合を除き、オフィスでのリテンション予約に参加する必要はありません。
代わりに、指定された間隔で DM モバイル アプリケーションを介して歯のスキャンを送信する必要があります。
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アクティブコンパレータ:クリニックレビュー
定期的なケアに従って、院内訪問による歯列矯正保持のレビュー
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このアームの患者は、リテンションレビューのためにクリニックの予約に参加する必要があります
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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矯正治療の安定性 - リトルの不規則性指数
時間枠:4年
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唇舌方向の 5 つの唇セグメント接触点の直線変位の合計
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4年
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矯正治療の安定性 - 存在する場合は間隔
時間枠:4年
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間隔のある歯の接触点間の直線距離の合計
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4年
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矯正治療の安定性 - 犬歯間幅
時間枠:4年
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左右の犬歯の尖端間の距離
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4年
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矯正治療の安定性 - 臼歯間幅
時間枠:4年
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左右の第一永久大臼歯の近頬頬側咬頭先端間の距離
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4年
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矯正治療の安定性 - オーバージェット
時間枠:4年
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上切歯のエッジと下切歯唇面の間の最大距離
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4年
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矯正治療の安定性 - オーバーバイト
時間枠:4年
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モデルが最大咬合状態にある場合の上下切歯間の最大垂直オーバーラップ
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4年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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リテーナーの故障
時間枠:4年
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リテーナー障害の識別、はいまたはいいえ
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4年
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リテーナ故障判定時間
時間枠:4年
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リテーナー障害の識別期間 (日数)
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4年
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リテーナーの問題 - コンプライアンス
時間枠:4年
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リテーナーの適合性を測定したリテーナー コンプライアンス - リテーナーと歯の間のスペース (mm)
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4年
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口腔健康評価 - 虫歯がある場合
時間枠:4年
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空洞の識別
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4年
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口腔健康評価 - 歯肉炎がある場合
時間枠:4年
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歯肉炎の同定
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4年
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患者満足度
時間枠:4年
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「強く同意する」から「強く同意しない」までの 5 つの回答オプションがあるリッカート スケール アンケートを使用した保持レビューの 2 つのプロトコルに対する満足度。
さまざまな質問には、スケールの両端で肯定的または否定的な結果があります。
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4年
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費用対効果
時間枠:4年
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両システムの総コスト
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4年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Oyku Dalci, DDS, PhD、Sydney Local Health District, The University of Sydney
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。