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L'utilisation de la surveillance à distance pour l'examen de la rétention orthodontique

7 mai 2026 mis à jour par: Sydney Local Health District

L'utilisation de la surveillance à distance pour l'examen de la rétention orthodontique : un essai contrôlé randomisé

Évaluer si l'utilisation d'appareils de rétention et d'un système de surveillance à distance soutenu par l'intelligence artificielle maintient un résultat de traitement orthodontique plus stable que l'utilisation d'appareils de rétention avec des rendez-vous d'examen en cabinet.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

La quantité et la nature des rechutes sont imprévisibles et les changements naturels de la dentition durent toute la vie. Bien qu'il ait été démontré que certains patients restaient stables même s'ils ne portaient pas de contention, la recherche est incapable de fournir des prédicteurs pour identifier ces patients et nous devons donc traiter tous les patients comme s'ils avaient le potentiel de rechuter à long terme.

Suite aux résultats d'études rétrospectives à long terme, il y a eu un changement progressif de pratique de la prescription de contentions pendant 1-2 ans à une rétention à long terme. Il s'agit d'un fardeau important pour les patients, les cliniciens et le système de santé, car un examen et un maintien à long terme des dispositifs de retenue sont exigés des deux parties.

Bien que certaines études aient montré une conformité à l'utilisation des contentions orthodontiques corrélée à des facteurs tels que le sexe, l'âge et le type de contention, l'une des principales raisons de non-conformité aux contentions amovibles s'est avérée être simplement l'oubli de les porter. La conformité du patient est également nécessaire pour assister aux rendez-vous de suivi pour l'examen de l'ajustement et de l'intégrité des contentions ainsi que de l'accumulation de tartre qui peut être présente autour des fils linguaux fixes.

Un examen à long terme est également nécessaire pour protéger les patients contre les effets secondaires des contentions fixes cassées ou déformées. Ce n'est pas courant, mais quand cela arrive, ses effets secondaires peuvent être délétères. Étant donné que les patients ne réalisent pas toujours ces effets secondaires à temps, les dommages peuvent aller du simple mauvais alignement des dents à la sortie des racines des dents de l'os, créant des conséquences parodontales et esthétiques.

La participation aux rendez-vous d'examen pourrait être gênante pour les patients et les parents, car ils doivent s'absenter de l'école et du travail.

Il n'existe actuellement aucune étude sur l'efficacité du DM comme outil de suivi des patients en rétention orthodontique. Par conséquent, ce projet peut faire la lumière sur la question de savoir si l'utilisation du DM est un moyen acceptable ou plus efficace de surveiller les patients portant des contentions que les visites orthodontiques traditionnelles en cabinet. Les résultats de cette étude pourraient également aider à guider les cliniciens concernant le régime de rétention le plus efficace à l'aide de systèmes de surveillance à distance. L'étude comparera également les coûts des contrôles de retenue en cabinet et de la surveillance à distance des retenues. Si les résultats de cette étude montrent que le DM est meilleur ou comparable aux rendez-vous d'examen clinique et qu'il est moins coûteux et plus pratique, le DM peut être utilisé pour patients du système public libérant du temps au fauteuil pour les patients en attente de traitement sur la liste d'attente publique d'orthodontie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

82

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New South Wales
      • Surry Hills, New South Wales, Australie, 2010
        • Sydney Dental Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement à participer à l'essai et à se conformer au régime de rétention et capable de suivre les instructions
  • Dentition permanente
  • Bonne santé générale
  • Bonne hygiène buccale et bonne santé parodontale
  • Posséder ou avoir accès à un téléphone mobile/smartphone compatible avec l'application de surveillance dentaire (l'application DM est disponible pour une utilisation sur tous les appareils iOS et Android)

Critère d'exclusion:

  • Les patients avec

    • Anomalies congénitales ou syndromes craniofaciaux
    • Mauvaise hygiène buccale et mauvaise santé parodontale
    • Dents manquantes et dents avec un émail de mauvaise qualité
  • Patients traités par chirurgie orthognathique
  • Les patients qui ne veulent pas ou ne peuvent pas suivre les instructions fournies

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Surveillance dentaire
Examen de la rétention orthodontique via la surveillance dentaire uniquement
Les patients de ce bras ne sont pas tenus d'assister à des rendez-vous de rétention en cabinet, sauf s'ils ont des problèmes avec leurs rétentions et lorsque la collecte de données est nécessaire. Au lieu de cela, ils sont tenus de soumettre des scans de leurs dents via l'application mobile DM aux intervalles désignés.
Comparateur actif: Examen de la clinique
Examen de la rétention orthodontique via des visites en cabinet conformément aux soins de routine
Les patients de ce bras doivent se présenter à des rendez-vous cliniques pour leur examen de rétention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stabilité du traitement orthodontique - Indice d'irrégularité de Little
Délai: 4 années
La somme des déplacements linéaires de cinq points de contact du segment labial dans une direction labiolinguale
4 années
Stabilité du traitement orthodontique - Espacement si présent
Délai: 4 années
La somme des distances linéaires entre les points de contact des dents qui ont un espace entre elles
4 années
Stabilité du traitement orthodontique - Largeur inter-canine
Délai: 4 années
Distance entre les pointes cuspidiennes des canines droite et gauche
4 années
Stabilité du traitement orthodontique - Largeur inter-molaire
Délai: 4 années
Distance entre les extrémités des cuspides mésiobuccales des premières molaires permanentes droite et gauche
4 années
Stabilité du traitement orthodontique - Overjet
Délai: 4 années
La distance maximale entre le bord des incisives supérieures et la surface labiale incisive inférieure
4 années
Stabilité du traitement orthodontique - Overbite
Délai: 4 années
Le chevauchement vertical maximal entre les incisives supérieures et inférieures avec les modèles en intercuspidation maximale
4 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échec de la retenue
Délai: 4 années
Identification de l'échec de la retenue, oui ou non
4 années
Temps d'identification de la défaillance de la retenue
Délai: 4 années
Durée d'identification de la défaillance du dispositif de retenue, en nombre de jours
4 années
Problèmes de retenue - conformité
Délai: 4 années
Conformité du dispositif de retenue mesurée avec l'ajustement du dispositif de retenue - espace en mm entre le dispositif de retenue et les dents
4 années
Évaluation de la santé bucco-dentaire - Présence de caries, le cas échéant
Délai: 4 années
Identification des caries
4 années
Évaluation de la santé bucco-dentaire - Gingivite le cas échéant
Délai: 4 années
Identification de la gingivite
4 années
Satisfaction des patients
Délai: 4 années
Satisfaction à l'égard des 2 protocoles d'examen de la rétention à l'aide des questionnaires de l'échelle de Likert qui ont 5 options de réponse allant de « tout à fait d'accord » à « tout à fait en désaccord ». Différentes questions ont des résultats positifs/négatifs à chaque extrémité de l'échelle.
4 années
Rentabilité
Délai: 4 années
Coût total des deux systèmes
4 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Oyku Dalci, DDS, PhD, Sydney Local Health District, The University of Sydney

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

22 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2021

Première publication (Réel)

16 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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