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Die Verwendung der Fernüberwachung zur Überprüfung der kieferorthopädischen Retention

7. Mai 2026 aktualisiert von: Sydney Local Health District

Die Verwendung der Fernüberwachung zur Überprüfung der kieferorthopädischen Retention: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Um zu beurteilen, ob die Verwendung von Retainern und einem von künstlicher Intelligenz unterstützten Fernüberwachungssystem ein stabileres kieferorthopädisches Behandlungsergebnis aufrechterhält als die Verwendung von Retainern mit Kontrollterminen in der Praxis.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

Das Ausmaß und die Art des Rückfalls sind unvorhersehbar und natürliche Veränderungen im Gebiss sind lebenslang. Obwohl gezeigt wurde, dass einige Patienten stabil bleiben, obwohl sie keine Retainer tragen, ist die Forschung nicht in der Lage, Prädiktoren für die Identifizierung dieser Patienten zu liefern, und deshalb müssen wir alle Patienten so behandeln, als ob sie das Potenzial für einen langfristigen Rückfall hätten.

Nach den Ergebnissen retrospektiver Langzeitstudien hat sich die Praxis allmählich von der Verschreibung von Retainern für 1-2 Jahre zu einer langfristigen Retention geändert. Dies ist eine erhebliche Belastung für Patienten, Ärzte und das Gesundheitssystem, da eine langfristige Überprüfung und Wartung der Retainer von beiden Seiten erforderlich ist.

Obwohl einige Studien zeigten, dass die Verwendung von kieferorthopädischen Retainern mit Faktoren wie Geschlecht, Alter und Art des Retainers korrelierte, war einer der Hauptgründe für die Nichteinhaltung von herausnehmbaren Retainern einfach das Vergessen, sie zu tragen. Die Compliance des Patienten ist auch bei der Teilnahme an Nachsorgeterminen erforderlich, um den Sitz und die Unversehrtheit der Retainer sowie die Ansammlung von Zahnstein, der sich um fixierte Lingualdrähte herum befinden kann, zu überprüfen.

Eine langfristige Überprüfung ist auch erforderlich, um Patienten vor Nebenwirkungen durch gebrochene oder verzerrte festsitzende Retainer zu schützen. Dies ist nicht üblich, aber wenn es passiert, können seine Nebenwirkungen schädlich sein. Da die Patienten diese Nebenwirkungen nicht immer rechtzeitig bemerken, können die Schäden von einer einfachen Fehlstellung der Zähne bis hin zum Herausbrechen der Zahnwurzeln aus dem Knochen reichen, was parodontale und ästhetische Folgen haben kann.

Die Teilnahme an Überprüfungsterminen kann sowohl für Patienten als auch für Eltern unbequem sein, da sie sich von der Schule und der Arbeit frei nehmen müssen.

Derzeit gibt es keine Studien zur Wirksamkeit von DM als Instrument zur Überwachung von Patienten mit kieferorthopädischer Retention. Daher kann dieses Projekt Aufschluss darüber geben, ob die Verwendung von DM eine akzeptable oder effektivere Methode zur Überwachung von Patienten ist, die Retainer tragen, als herkömmliche kieferorthopädische Besuche in der Praxis. Die Ergebnisse dieser Studie könnten auch dazu beitragen, Kliniker hinsichtlich des effektivsten Aufbewahrungsregimes unter Verwendung von Fernüberwachungssystemen zu unterstützen. Die Studie wird auch die Kosten für Retainer-Checks in der Praxis und die Fernüberwachung von Retainern vergleichen. Wenn die Ergebnisse dieser Studie zeigen, dass DM besser oder vergleichbar mit klinischen Überprüfungsterminen ist und es weniger kostspielig und bequemer ist, kann DM verwendet werden Patienten im öffentlichen System, wodurch Behandlungszeiten für Patienten, die auf der öffentlichen Warteliste für Kieferorthopädie warten, frei werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

82

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New South Wales
      • Surry Hills, New South Wales, Australien, 2010
        • Sydney Dental Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zustimmung zur Teilnahme an der Studie und zur Einhaltung des Aufbewahrungsregimes und zur Befolgung von Anweisungen
  • Bleibendes Gebiss
  • Gute allgemeine Gesundheit
  • Gute Mundhygiene und gute parodontale Gesundheit
  • Besitz oder Zugriff auf ein Mobiltelefon/Smartphone, das mit der Dental Monitoring-Anwendung kompatibel ist (DM-App ist für die Verwendung auf allen iOS- und Android-Geräten verfügbar)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit

    • Angeborene Anomalien oder kraniofaziale Syndrome
    • Schlechte Mundhygiene und schlechte parodontale Gesundheit
    • Fehlende Zähne und Zähne mit schlechter Schmelzqualität
  • Patienten, die mit orthognathe Chirurgie behandelt wurden
  • Patienten, die den bereitgestellten Anweisungen nicht folgen wollen oder können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zahnärztliche Überwachung
Überprüfung der kieferorthopädischen Retention nur durch zahnärztliche Überwachung
Patienten in diesem Arm müssen nicht an Retentionsterminen in der Praxis teilnehmen, es sei denn, sie haben Probleme mit ihren Retainern und wenn eine Datenerfassung erforderlich ist. Stattdessen müssen sie in den festgelegten Abständen Scans ihrer Zähne über die DM-Mobilanwendung einreichen.
Aktiver Komparator: Klinikbericht
Überprüfung der kieferorthopädischen Retention durch Besuche in der Praxis gemäß der Routineversorgung
Patienten in diesem Arm müssen an Klinikterminen für ihre Retentionsüberprüfung teilnehmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stabilität der kieferorthopädischen Behandlung – Little’s Irregularity Index
Zeitfenster: 4 Jahre
Die Summe der linearen Verschiebungen von fünf labialen Segmentkontaktpunkten in labiolingualer Richtung
4 Jahre
Stabilität der kieferorthopädischen Behandlung – Abstand, falls vorhanden
Zeitfenster: 4 Jahre
Die Summe der linearen Abstände zwischen Kontaktpunkten von Zähnen, die einen Zwischenraum haben
4 Jahre
Stabilität der kieferorthopädischen Behandlung – Breite zwischen den Eckzähnen
Zeitfenster: 4 Jahre
Abstand zwischen den Höckerspitzen des rechten und linken Eckzahns
4 Jahre
Stabilität der kieferorthopädischen Behandlung – Breite zwischen den Molaren
Zeitfenster: 4 Jahre
Abstand zwischen den mesiobukkalen Höckerspitzen des rechten und linken ersten bleibenden Molaren
4 Jahre
Stabilität der kieferorthopädischen Behandlung - Overjet
Zeitfenster: 4 Jahre
Der maximale Abstand zwischen der oberen Schneidezahnkante und der unteren inzisalen Labialfläche
4 Jahre
Stabilität der kieferorthopädischen Behandlung – Überbiss
Zeitfenster: 4 Jahre
Die maximale vertikale Überlappung zwischen den oberen und unteren Schneidezähnen mit den Modellen in maximaler Verzahnung
4 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Halterausfall
Zeitfenster: 4 Jahre
Retainerfehlererkennung, ja oder nein
4 Jahre
Retainer-Fehlererkennungszeit
Zeitfenster: 4 Jahre
Retainer-Fehlererkennungsdauer in Tagen
4 Jahre
Retainerprobleme - Compliance
Zeitfenster: 4 Jahre
Nachgiebigkeit des Retainers gemessen am Sitz des Retainers – Abstand in mm zwischen Retainer und Zähnen
4 Jahre
Bewertung der Mundgesundheit – Vorhandensein von Karies, falls vorhanden
Zeitfenster: 4 Jahre
Identifizierung von Hohlräumen
4 Jahre
Beurteilung der Mundgesundheit – ggf. Gingivitis
Zeitfenster: 4 Jahre
Identifizierung von Gingivitis
4 Jahre
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 4 Jahre
Zufriedenheit mit den 2 Protokollen zur Überprüfung der Kundenbindung unter Verwendung von Likert-Skalen-Fragebögen mit 5 Antwortmöglichkeiten, die von „stimme stark zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“ reichen. Verschiedene Fragen haben positive/negative Ergebnisse an beiden Enden der Skala.
4 Jahre
Kosteneffektivität
Zeitfenster: 4 Jahre
Gesamtkosten beider Systeme
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Oyku Dalci, DDS, PhD, Sydney Local Health District, The University of Sydney

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

22. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zahnärztliche Überwachung

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