Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​fjernovervågning til gennemgang af ortodontisk retention

16. maj 2024 opdateret af: Sydney Local Health District

Brugen af ​​fjernovervågning til ortodontisk retentionsgennemgang: Et randomiseret kontrolleret forsøg

At vurdere, om brug af holdere og et kunstig intelligens-understøttet fjernovervågningssystem bibeholder et mere stabilt ortodontisk behandlingsresultat end at bruge holdere med inspektionsaftaler på kontoret.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Mængden og arten af ​​tilbagefald er uforudsigelige, og naturlige ændringer i tandsættet er livslange. Selvom nogle patienter har vist sig at forblive stabile på trods af, at de ikke bærer holdere, er forskning ikke i stand til at give forudsigelser til at identificere disse patienter, og derfor er vi nødt til at behandle alle patienter, som om de har potentiale til at få tilbagefald på lang sigt.

Efter resultaterne af langtidsretrospektive undersøgelser er der gradvist sket en ændring af praksis fra at ordinere retainere i 1-2 år til langtidsretention. Dette er en betydelig byrde for patienter, klinikere og sundhedssystemet, da der kræves langsigtet gennemgang og vedligeholdelse af holdere fra begge parter.

Selvom nogle undersøgelser viste overholdelse af brugen af ​​ortodontiske holdere korreleret med faktorer som køn, alder og type holder, viste det sig, at en af ​​hovedårsagerne til manglende overholdelse af aftagelige holdere blot var at glemme at bære dem. Patientoverholdelse er også nødvendig for at deltage i opfølgningsaftaler for gennemgang af pasform og intakthed af holdere samt opbygning af tandsten, der kan være til stede omkring faste linguale ledninger.

Langsigtet gennemgang er også nødvendig for at beskytte patienter mod eventuelle bivirkninger fra ødelagte eller forvrængede faste holdere. Dette er ikke almindeligt, men når det sker, kan dets bivirkninger være skadelige. Da patienterne ikke altid indser disse bivirkninger i tide, kan skader variere fra simpel fejljustering af tænder til, at tændernes rødder kommer ud af knoglen, hvilket skaber parodontale og æstetiske konsekvenser.

Det kan være ubelejligt for både patienter og forældre at deltage i gennemgangsaftaler, da de skal holde fri fra skole og arbejde.

Der er i øjeblikket ingen undersøgelser af effektiviteten af ​​DM som et værktøj til at overvåge ortodontiske retentionspatienter. Derfor kan dette projekt belyse, om brugen af ​​DM er en acceptabel eller mere effektiv måde at monitorere patienter iført holdere på end traditionelle tandreguleringsbesøg på kontoret. Resultaterne af denne undersøgelse kan også hjælpe med at vejlede klinikere med hensyn til det mest effektive retentionsregime ved brug af fjernovervågningssystemer. Undersøgelsen vil også sammenligne omkostningerne ved kontrol af holdere på kontoret og fjernovervågning af holdere. Hvis resultaterne af denne undersøgelse viser, at DM er bedre eller sammenligneligt med, kliniske gennemgangsaftaler, og det er billigere og mere bekvemt, kan DM bruges til patienter i det offentlige system frigør stoletid til behandlingsventende patienter på den offentlige tandreguleringsventeliste.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • New South Wales
      • Surry Hills, New South Wales, Australien, 2010
        • Rekruttering
        • Sydney Dental Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Samtykke til at deltage i forsøget og overholde tilbageholdelsesregimet og i stand til at følge instruktioner
  • Permanent tandsæt
  • Godt generelt helbred
  • God mundhygiejne og god paradentose
  • At eje eller have adgang til en mobiltelefon/smarttelefon, der er kompatibel med tandovervågningsapplikation (DM-app er tilgængelig til brug på alle iOS- og Android-enheder)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med

    • Medfødte anomalier eller kraniofaciale syndromer
    • Dårlig mundhygiejne og dårlig parodontal sundhed
    • Manglende tænder & tænder med dårlig emaljekvalitet
  • Patienter, der blev behandlet med ortognatisk kirurgi
  • Patienter, der er uvillige eller ude af stand til at følge instruktionerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tandovervågning
Ortodontisk retentionsgennemgang kun via tandovervågning
Patienter i denne arm er ikke forpligtet til at deltage i fastholdelsesaftaler på kontoret, undtagen hvis de har problemer med deres holdere, og når dataindsamling er nødvendig. I stedet skal de indsende scanninger af deres tænder gennem DM-mobilapplikationen med de angivne intervaller.
Aktiv komparator: Klinikgennemgang
Ortodontisk fastholdelsesgennemgang via besøg på kontoret i henhold til rutinemæssig pleje
Patienter i denne arm er forpligtet til at deltage i klinikaftaler til deres fastholdelsesgennemgang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ortodontisk behandlingsstabilitet - Little's Irregularity Index
Tidsramme: 4 år
Summen af ​​de lineære forskydninger af fem labiale segmentkontaktpunkter i en labiolingual retning
4 år
Ortodontisk behandlingsstabilitet - Mellemrum hvis tilstede
Tidsramme: 4 år
Summen af ​​de lineære afstande mellem kontaktpunkter på tænder, der har mellemrum mellem dem
4 år
Ortodontisk behandlingsstabilitet - Inter-canine bredde
Tidsramme: 4 år
Afstand mellem spidsspidserne af højre og venstre hjørnetænder
4 år
Ortodontisk behandlingsstabilitet - Inter-molar bredde
Tidsramme: 4 år
Afstand mellem de mesiobukale spidsspidser af højre og venstre første permanente kindtænder
4 år
Ortodontisk behandlingsstabilitet - Overjet
Tidsramme: 4 år
Den maksimale afstand mellem den øverste fortænderkant og den nedre incisale labiale overflade
4 år
Ortodontisk behandlingsstabilitet - Overbid
Tidsramme: 4 år
Det maksimale lodrette overlap mellem de øvre og nedre fortænder med modellerne i maksimal intercuspation
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fejl i holderen
Tidsramme: 4 år
Identifikation af holderfejl, ja eller nej
4 år
Tidspunkt for identifikation af holderfejl
Tidsramme: 4 år
Varighed for identifikation af holderfejl i antal dage
4 år
Holderproblemer - overholdelse
Tidsramme: 4 år
Holderens overensstemmelse målt med montering af holderen - afstand i mm mellem holderen og tænderne
4 år
Oral Health Assessment - Tilstedeværelse af hulrum, hvis nogen
Tidsramme: 4 år
Identifikation af hulrum
4 år
Mundsundhedsvurdering - Gingivitis evt
Tidsramme: 4 år
Identifikation af tandkødsbetændelse
4 år
Patienttilfredshed
Tidsramme: 4 år
Tilfredshed med de 2 protokoller for tilbageholdelsesgennemgang ved hjælp af Likert-skala-spørgeskemaer, der har 5 svarmuligheder, der spænder fra "meget enig" til "meget uenig". Forskellige spørgsmål har positive/negative resultater i hver ende af skalaen.
4 år
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: 4 år
Samlede omkostninger for begge systemer
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Oyku Dalci, DDS, PhD, Sydney Local Health District, The University of Sydney

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

22. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

22. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2021

Først opslået (Faktiske)

16. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ortodontisk tilbagefald

Kliniske forsøg med Tandovervågning

3
Abonner