Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A távfelügyelet használata a fogszabályozási retenció felülvizsgálatához

2023. május 22. frissítette: Sydney Local Health District

A távfelügyelet használata a fogszabályozási retenció felülvizsgálatához: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Annak felmérése, hogy a retenerek és a mesterséges intelligencia által támogatott távfelügyeleti rendszer stabilabb fogszabályozási eredményt tart-e fenn, mint a retennerek használata az irodai felülvizsgálati időpontokkal.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A visszaesés mértéke és jellege megjósolhatatlan, a fogazat természetes változásai pedig egész életen át tartóak. Bár egyes betegek stabilak maradtak annak ellenére, hogy nem hordtak rögzítőt, a kutatás nem tud előrejelzést adni ezen betegek azonosításához, ezért minden beteget úgy kell kezelnünk, mintha hosszú távon fennállna a relapszus lehetősége.

A hosszú távú retrospektív vizsgálatok eredményeit követõen a gyakorlat fokozatos váltáson esett át az 1-2 éves retenderek felírásáról a hosszú távú megőrzésre. Ez jelentős terhet ró a betegekre, a klinikusokra és az egészségügyi rendszerre, mivel a rögzítők hosszú távú felülvizsgálata és karbantartása mindkét fél részéről szükséges.

Bár egyes tanulmányok kimutatták, hogy a fogszabályozó rögzítők használatának megfelelősége korrelált olyan tényezőkkel, mint a nem, az életkor és a rögzítő típusa, a kivehető rögzítők be nem tartásának egyik fő oka az volt, hogy elfelejtették viselni őket. A páciens betartására akkor is szükség van, amikor a rögzítők illeszkedését és sértetlenségét, valamint a rögzített nyelvi vezetékek körül esetlegesen előforduló fogkő felhalmozódását vizsgáló utóellenőrzéseken vesznek részt.

Hosszú távú felülvizsgálatra van szükség annak érdekében is, hogy megóvjuk a betegeket a rögzített rögzítők törött vagy eltorzult mellékhatásaitól. Ez nem gyakori, de amikor megtörténik, a mellékhatásai károsak lehetnek. Mivel a betegek nem mindig veszik észre ezeket a mellékhatásokat időben, a károsodás az egyszerű fogsorrendtől a foggyökerek csontból való kiemelkedéséig terjedhet, ami parodontális és esztétikai következményekkel jár.

A felülvizsgálati időpontokban való részvétel kényelmetlen lehet mind a betegek, mind a szülők számára, mivel szabadságot kell kivenniük az iskolából és a munkából.

Jelenleg nincsenek tanulmányok a DM, mint a fogszabályozási retenciós betegek monitorozási eszközének hatékonyságáról. Ezért ez a projekt rávilágít arra, hogy a DM alkalmazása elfogadható vagy hatékonyabb módszer-e a rögzítőt viselő betegek monitorozására, mint a hagyományos rendelői fogszabályozási vizit. A tanulmány eredményei segíthetnek abban, hogy a klinikusok eligazítsák a leghatékonyabb megőrzési rendszert távfelügyeleti rendszerekkel. A tanulmány összehasonlítja az irodai tartóellenőrzés és a távfelügyelet költségeit is. Ha a tanulmány eredményei azt mutatják, hogy a DM jobb, vagy összehasonlítható a klinikai felülvizsgálati időpontokkal, valamint olcsóbb és kényelmesebb, a DM felhasználható betegek az állami rendszerben székidő felszabadítása az állami fogszabályozási várólistán kezelésre váró betegek számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

82

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • New South Wales
      • Surry Hills, New South Wales, Ausztrália, 2010
        • Toborzás
        • Sydney Dental Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hozzájárul a vizsgálatban való részvételhez, betartja a megőrzési rendszert, és képes követni az utasításokat
  • Tartós fogazat
  • Jó általános egészségi állapot
  • Jó szájhigiénia és jó parodontális egészség
  • Fogászati ​​monitorozó alkalmazással kompatibilis mobil/okos telefon birtoklása vagy hozzáférése (a DM alkalmazás minden iOS és Android készüléken használható)

Kizárási kritériumok:

  • Betegek

    • Veleszületett rendellenességek vagy craniofacialis szindrómák
    • Rossz szájhigiénia és rossz periodontális egészség
    • Hiányzó fogak és rossz minőségű fogak
  • Ortognatikus műtéttel kezelt betegek
  • Olyan betegek, akik nem akarják vagy nem tudják követni a kapott utasításokat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fogászati ​​megfigyelés
Fogszabályozási retenció felülvizsgálata csak fogászati ​​monitorozással
Az ebbe a csoportba tartozó betegek nem kötelesek részt venni az irodai megőrzési időpontokon, kivéve, ha bármilyen problémájuk van a rögzítőkkel, és amikor adatgyűjtésre van szükség. Ehelyett a meghatározott időközönként be kell nyújtaniuk a fogak szkennelését a DM mobilalkalmazáson keresztül.
Aktív összehasonlító: Klinikai áttekintés
Fogszabályozási retenció felülvizsgálata rendelői vizitekkel a rutin ellátás szerint
Az ebbe a karba tartozó betegek kötelesek részt venni a klinikai találkozókon a megőrzési felülvizsgálat céljából

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fogszabályozási kezelés stabilitása - Little's Irregularity Index
Időkeret: 4 év
Öt labiális szegmens érintkezési pont lineáris elmozdulásának összege labiolingvális irányban
4 év
Fogszabályozási kezelés stabilitása – Távolság, ha van
Időkeret: 4 év
A köztük lévő fogak érintkezési pontjai közötti lineáris távolságok összege
4 év
Fogszabályozási kezelés stabilitása - Szemfogak közötti szélesség
Időkeret: 4 év
A jobb és a bal szemfog csúcshegyei közötti távolság
4 év
Fogszabályozási kezelés stabilitása - Inter-molar szélesség
Időkeret: 4 év
A jobb és a bal első permanens őrlőfogak mesiobuccalis csúcshegyei közötti távolság
4 év
Fogszabályozási kezelés stabilitása - Overjet
Időkeret: 4 év
A felső metszőfogak széle és az alsó incizális labiális felület közötti maximális távolság
4 év
Fogszabályozási kezelés stabilitása - Overbite
Időkeret: 4 év
Maximális függőleges átfedés a felső és alsó metszőfogak között a maximális intercuspációban lévő modellekkel
4 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A rögzítő meghibásodása
Időkeret: 4 év
Rögzítő hiba azonosítása, igen vagy nem
4 év
A rögzítő hibájának azonosítási ideje
Időkeret: 4 év
A rögzítőhibák azonosításának időtartama, napok számában
4 év
Tartóproblémák – megfelelés
Időkeret: 4 év
A rögzítő illeszkedése a rögzítő illeszkedésével mérve - a rögzítő és a fogak közötti távolság mm-ben
4 év
Szájegészségügyi felmérés – Az üreg jelenléte, ha van
Időkeret: 4 év
Az üregek azonosítása
4 év
Szájegészségügyi felmérés - Fogínygyulladás, ha van
Időkeret: 4 év
Az ínygyulladás azonosítása
4 év
Betegelégedettség
Időkeret: 4 év
Elégedettség a 2 megőrzési felülvizsgálati protokollal, Likert-skála kérdőívekkel, amelyek 5 válaszlehetőséget tartalmaznak, a "teljesen egyetértek" és az "egyáltalán nem értek egyet" között. A különböző kérdések pozitív/negatív kimenetelűek a skála mindkét végén.
4 év
Költséghatékonyság
Időkeret: 4 év
Mindkét rendszer összköltsége
4 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Oyku Dalci, DDS, PhD, Sydney Local Health District, The University of Sydney

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. szeptember 22.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. szeptember 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 6.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogszabályozási visszaesés

Klinikai vizsgálatok a Fogászati ​​megfigyelés

3
Iratkozz fel