Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van bewaking op afstand voor beoordeling van orthodontische retentie

7 mei 2026 bijgewerkt door: Sydney Local Health District

Het gebruik van bewaking op afstand voor beoordeling van orthodontische retentie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Om te beoordelen of het gebruik van beugels en een door kunstmatige intelligentie ondersteund systeem voor monitoring op afstand een stabieler orthodontisch behandelingsresultaat behoudt dan het gebruik van beugels met controleafspraken op kantoor.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

De hoeveelheid en de aard van terugval zijn onvoorspelbaar en natuurlijke veranderingen in het gebit zijn levenslang. Hoewel sommige patiënten stabiel bleken te blijven ondanks het feit dat ze geen beugels droegen, kan onderzoek geen voorspellers leveren voor het identificeren van die patiënten en daarom moeten we alle patiënten behandelen alsof ze de potentie hebben om op lange termijn terug te vallen.

Na de resultaten van retrospectieve langetermijnonderzoeken is er een geleidelijke verandering in de praktijk van het voorschrijven van retentiemiddelen voor 1-2 jaar naar retentie op lange termijn. Dit is een aanzienlijke last voor patiënten, clinici en het gezondheidssysteem, aangezien van beide partijen een langetermijnevaluatie en onderhoud van de houders vereist is.

Hoewel sommige studies aantoonden dat het gebruik van orthodontische beugels werd gecorreleerd met factoren als geslacht, leeftijd en type beugel, bleek een van de belangrijkste redenen voor het niet naleven van uitneembare beugels het vergeten te zijn ze te dragen. Naleving van de patiënt is ook nodig bij het bijwonen van vervolgafspraken voor beoordeling van pasvorm en intactheid van retentiebeugels, evenals tandsteenvorming die aanwezig kan zijn rond vaste linguale draden.

Herziening op lange termijn is ook nodig om patiënten te beschermen tegen eventuele bijwerkingen van gebroken of vervormde vaste houders. Dit is niet gebruikelijk, maar als het gebeurt, kunnen de bijwerkingen schadelijk zijn. Aangezien patiënten deze bijwerkingen niet altijd op tijd beseffen, kan de schade variëren van een eenvoudige verkeerde uitlijning van tanden tot het uit het bot steken van tanden met parodontale en esthetische gevolgen.

Het bijwonen van controleafspraken kan onhandig zijn voor zowel patiënten als ouders, omdat ze vrij moeten nemen van school en werk.

Er zijn momenteel geen studies over de werkzaamheid van DM als hulpmiddel om orthodontische retentiepatiënten te monitoren. Daarom kan dit project licht werpen op de vraag of het gebruik van DM een acceptabele of effectievere manier is om patiënten met beugels te monitoren dan traditionele orthodontische bezoeken op kantoor. De resultaten van deze studie kunnen clinici ook helpen bij het bepalen van het meest effectieve retentieregime met behulp van systemen voor bewaking op afstand. De studie zal ook de kosten vergelijken van in-office retentiecontroles en monitoring op afstand van retenties. Als de resultaten van deze studie aantonen dat DM beter is, of vergelijkbaar is met klinische beoordelingsafspraken en het minder duur en handiger is, kan DM worden gebruikt voor patiënten in het openbare systeem die stoeltijd vrijmaken voor patiënten die wachten op behandeling op de openbare orthodontische wachtlijst.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

82

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New South Wales
      • Surry Hills, New South Wales, Australië, 2010
        • Sydney Dental Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Toestemming om deel te nemen aan het onderzoek en te voldoen aan het bewaarregime en in staat om instructies op te volgen
  • Permanent gebit
  • Goede algemene gezondheid
  • Goede mondhygiëne en een goede parodontale gezondheid
  • In het bezit zijn van of toegang hebben tot een mobiele telefoon/smartphone die compatibel is met de Dental monitoring-applicatie (DM-app is beschikbaar voor gebruik op alle iOS- en Android-apparaten)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met

    • Aangeboren afwijkingen of craniofaciale syndromen
    • Slechte mondhygiëne en slechte parodontale gezondheid
    • Ontbrekende tanden en tanden met slechte glazuurkwaliteit
  • Patiënten die werden behandeld met orthognatische chirurgie
  • Patiënten die de verstrekte instructies niet willen of kunnen volgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tandheelkundige controle
Orthodontische retentiebeoordeling alleen via tandheelkundige monitoring
Patiënten in deze arm zijn niet verplicht om retentieafspraken op kantoor bij te wonen, behalve als ze problemen hebben met hun retentiebeugels en wanneer gegevensverzameling nodig is. In plaats daarvan moeten ze op de aangegeven intervallen scans van hun tanden indienen via de mobiele DM-applicatie.
Actieve vergelijker: Klinische beoordeling
Orthodontische retentiebeoordeling via bezoeken op kantoor volgens routinematige zorg
Patiënten in deze arm zijn verplicht om kliniekafspraken bij te wonen voor hun retentiebeoordeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stabiliteit van de orthodontische behandeling - Little's Irregularity Index
Tijdsspanne: 4 jaar
De som van de lineaire verplaatsingen van vijf labiale segmentcontactpunten in labiolinguale richting
4 jaar
Stabiliteit van de orthodontische behandeling - Afstand indien aanwezig
Tijdsspanne: 4 jaar
De som van de lineaire afstanden tussen contactpunten van tanden die ruimte ertussen hebben
4 jaar
Orthodontische behandelingsstabiliteit - breedte tussen honden
Tijdsspanne: 4 jaar
Afstand tussen de knobbelpunten van de rechter- en linkerhoektanden
4 jaar
Orthodontische behandelingsstabiliteit - Intermolaire breedte
Tijdsspanne: 4 jaar
Afstand tussen de mesiobuccale knobbelpunten van de rechter en linker eerste blijvende molaren
4 jaar
Orthodontische behandelstabiliteit - Overjet
Tijdsspanne: 4 jaar
De maximale afstand tussen de bovensnijtandrand en het onderste incisale labiale oppervlak
4 jaar
Orthodontische behandelstabiliteit - Overbeet
Tijdsspanne: 4 jaar
De maximale verticale overlap tussen de boven- en ondersnijtanden bij de modellen in maximale intercuspatie
4 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Retentie mislukt
Tijdsspanne: 4 jaar
Retainer defect identificatie, ja of nee
4 jaar
Identificatietijd vasthoudfout
Tijdsspanne: 4 jaar
Identificatieduur van vasthoudfout, in aantal dagen
4 jaar
Retainer problemen - naleving
Tijdsspanne: 4 jaar
Conformiteit van de houder gemeten met de pasvorm van de houder - ruimte in mm tussen houder en tanden
4 jaar
Mondgezondheidsbeoordeling - eventuele aanwezigheid van gaatjes
Tijdsspanne: 4 jaar
Identificatie van gaatjes
4 jaar
Mondgezondheidsbeoordeling - Gingivitis indien aanwezig
Tijdsspanne: 4 jaar
Identificatie van gingivitis
4 jaar
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 4 jaar
Tevredenheid met de 2 protocollen voor retentiebeoordeling met behulp van vragenlijsten op een Likert-schaal met 5 antwoordopties variërend van "helemaal mee eens" tot "helemaal mee oneens". Verschillende vragen hebben positieve/negatieve uitkomsten aan beide uiteinden van de schaal.
4 jaar
Kosten efficiëntie
Tijdsspanne: 4 jaar
Totale kosten van beide systemen
4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Oyku Dalci, DDS, PhD, Sydney Local Health District, The University of Sydney

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

22 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren