- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05006339
Etävalvonnan käyttö oikomishoidossa
Etävalvonnan käyttö oikomishoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Uusiutumisen määrä ja luonne ovat arvaamattomia ja luonnolliset muutokset hampaissa ovat elinikäisiä. Vaikka joidenkin potilaiden osoitettiin pysyvän vakaina, vaikka heillä ei ollut kiinnikkeitä, tutkimukset eivät pysty tarjoamaan ennustajia näiden potilaiden tunnistamiseksi, ja siksi meidän on kohdeltava kaikkia potilaita ikään kuin heillä olisi mahdollisuus uusiutua pitkällä aikavälillä.
Pitkäaikaisten retrospektiivisten tutkimusten tulosten jälkeen käytäntö on vähitellen muuttunut 1-2 vuoden säilytyslääkkeiden määräämisestä pitkäaikaiseen säilyttämiseen. Tämä on merkittävä taakka potilaille, lääkäreille ja terveydenhuoltojärjestelmälle, koska molemmilta osapuolilta vaaditaan kiinnikkeiden pitkän aikavälin tarkastelua ja ylläpitoa.
Vaikka jotkin tutkimukset osoittivat, että oikomiskiinnikkeiden käytön noudattaminen korreloi sukupuolen, iän ja pidikkeen tyypin kaltaisten tekijöiden kanssa, yksi tärkeimmistä syistä irrotettavien pidikkeiden noudattamatta jättämiseen oli vain niiden käyttämisen unohtaminen. Potilaan hoitomyöntyvyyttä tarvitaan myös käydessään seurantakäynneillä kiinnikkeiden sopivuuden ja eheyden tarkastamiseksi sekä hammaskiven kertymistä, jota voi esiintyä kiinteiden kielilankojen ympärillä.
Pitkäaikainen tarkistus on myös tarpeen potilaiden suojelemiseksi rikkoutuneiden tai vääristyneiden kiinteiden pidikkeiden sivuvaikutuksilta. Tämä ei ole yleistä, mutta kun se tapahtuu, sen sivuvaikutukset voivat olla haitallisia. Koska potilaat eivät aina huomaa näitä sivuvaikutuksia ajoissa, vauriot voivat vaihdella yksinkertaisesta hampaiden epäasennuksesta siihen, että hampaiden juuret tulevat ulos luusta, mikä aiheuttaa parodontaalisia ja esteettisiä seurauksia.
Tarkastustilaisuuksiin osallistuminen voi olla hankalaa sekä potilaille että vanhemmille, koska heidän täytyy pitää vapaata koulusta ja töistä.
Tällä hetkellä ei ole tutkimuksia DM:n tehokkuudesta oikomisretentiopotilaiden seurantavälineenä. Siksi tämä projekti voi valaista sitä, onko DM:n käyttö hyväksyttävä tai tehokkaampi tapa seurata kiinnikkeitä käyttäviä potilaita kuin perinteiset oikomishoitokäynnit toimistossa. Tämän tutkimuksen tulokset voivat myös auttaa ohjaamaan lääkäreitä tehokkaimpaan säilytysjärjestelmään etävalvontajärjestelmiä käyttämällä. Tutkimuksessa verrataan myös toimistossa suoritettavien kiinnitystarkastusten ja kiinnittimien etävalvonnan kustannuksia. Jos tämän tutkimuksen tulokset osoittavat, että DM on parempi tai verrattavissa kliinisiin tarkasteluihin ja se on halvempaa ja kätevämpää, DM voidaan käyttää potilaat julkisessa järjestelmässä tuoliajan vapauttaminen julkisella oikomishoidon jonotuslistalla hoitoa odottaville potilaille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Oyku Dalci, DDS, PhD
- Puhelinnumero: +61293518328
- Sähköposti: Oyku.dalci@sydney.edu.au
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Surry Hills, New South Wales, Australia, 2010
- Rekrytointi
- Sydney Dental Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Oyku Dalci, DDS, PhD
- Puhelinnumero: +61293518328
- Sähköposti: Oyku.dalci@sydney.edu.au
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suostumus osallistua tutkimukseen ja noudattaa säilytysjärjestelmää ja pystyä noudattamaan ohjeita
- Pysyvä hampaisto
- Hyvä yleinen terveys
- Hyvä suuhygienia ja hyvä periodontaalin terveys
- Hammaslääkärisovelluksen kanssa yhteensopivan matkapuhelimen/älypuhelimen omistaminen tai käyttöoikeus (DM-sovellus on käytettävissä kaikissa iOS- ja Android-laitteissa)
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla
- Synnynnäiset poikkeavuudet tai kraniofacial-oireyhtymät
- Huono suuhygienia ja huono periodontaalin terveys
- Puuttuvat hampaat ja huonolaatuiset hampaat
- Potilaat, joita hoidettiin ortognaattisella leikkauksella
- Potilaat, jotka eivät halua tai pysty noudattamaan annettuja ohjeita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Hammaslääkärin seuranta
Ortodonttinen retentiotarkastus vain hampaiden seurannan kautta
|
Tämän käsivarren potilaiden ei tarvitse osallistua vastaanottotilaisuuksiin, paitsi jos heillä on ongelmia kiinnittimien kanssa ja kun tiedonkeruu on tarpeen.
Sen sijaan heidän on lähetettävä skannaukset hampaistaan DM-mobiilisovelluksen kautta määrätyin väliajoin.
|
Active Comparator: Klinikan arvostelu
Ortodonttinen retentiotarkastus toimistokäynneillä rutiinihoidon mukaisesti
|
Tämän haaran potilaiden on osallistuttava klinikan tapaamisiin säilytysarviointia varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Oikomishoidon vakaus - Littlen epäsäännöllisyysindeksi
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Viiden labiaalisen segmentin kosketuspisteen lineaaristen siirtymien summa labiolinguaalisessa suunnassa
|
4 Vuotta
|
Oikomishoidon stabiilius - Tarpeet, jos niitä on
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Niiden hampaiden kosketuspisteiden välisten lineaaristen etäisyyksien summa, joiden välissä on tilaa
|
4 Vuotta
|
Oikomishoidon vakaus - Hampaiden välinen leveys
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Oikean ja vasemman hampaiden kärkien välinen etäisyys
|
4 Vuotta
|
Oikomishoidon vakaus - Poskien välinen leveys
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Oikean ja vasemman ensimmäisen pysyvän poskihammasta mesiobukkien kärkien välinen etäisyys
|
4 Vuotta
|
Oikomishoidon vakaus - Overjet
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Suurin etäisyys etuhampaiden ylemmän reunan ja alemman etuhampaiden pinnan välillä
|
4 Vuotta
|
Oikomishoidon vakaus - Overbite
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Suurin pystysuora päällekkäisyys ylempien ja alempien etuhampaiden välillä maksimaalisessa intercuspaatiossa olevien mallien kanssa
|
4 Vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pitimen vika
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Pidikevian tunnistus, kyllä tai ei
|
4 Vuotta
|
Pidikevian tunnistusaika
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Pidikevian tunnistamisen kesto päivien lukumääränä
|
4 Vuotta
|
Kiinnitysongelmat - vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Pitimen yhteensopivuus mitattuna pidikkeen sovituksella - pidikkeen ja hampaiden välinen tila millimetreinä
|
4 Vuotta
|
Suun terveyden arviointi – mahdollisen ontelon esiintyminen
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Onteloiden tunnistaminen
|
4 Vuotta
|
Suun terveyden arviointi - Ientulehdus, jos sellainen on
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Ientulehduksen tunnistaminen
|
4 Vuotta
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Tyytyväisyys kahteen säilyttämisarvioinnin protokollaan käyttäen Likert-asteikon kyselylomakkeita, joissa on 5 vastausvaihtoehtoa, jotka vaihtelevat "täysin samaa mieltä" ja "täysin eri mieltä".
Eri kysymyksillä on positiivisia/negatiivisia tuloksia asteikon kummassakin päässä.
|
4 Vuotta
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Molempien järjestelmien kokonaiskustannukset
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Oyku Dalci, DDS, PhD, Sydney Local Health District, The University of Sydney
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- X20-0358
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hammaslääkärin seuranta
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Rekrytointi
-
Harvard School of Dental MedicineTuntematonVärähtelyterapian lisäkäyttö | Hammaslääkärin seurannan tarkkuus
-
New York UniversityUniversity of PennsylvaniaRekrytointi
-
National Taiwan University HospitalValmisBite Force | Skannauksen viiveTaiwan
-
G Medical Innovations Ltd.TuntematonHengitys | Happisaturaatio | Ruumiinlämpö | EKGIsrael
-
Chimei Medical CenterKaohsiung Medical UniversityRekrytointiDiabetes mellitus tyyppi 2 ja parodontaalinen sairausTaiwan
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekrytointiDiabetes mellitus tyyppi 2 ja parodontaalinen sairausTaiwan
-
Biotech DentalRekrytointiHammasimplantti | Hampaiden restaurointi | Hammaslääketiede | Implanttituettu kiinteä proteesiRanska
-
Solvay Dental 360ValmisPuuttuvat hampaat | HammasvaatteetYhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
AWAK Technologies Pte LtdSingapore General HospitalValmisKrooniset munuaissairaudetSingapore