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Revisión del uso de monitoreo remoto para la retención de ortodoncia

22 de mayo de 2023 actualizado por: Sydney Local Health District

Revisión del uso de monitoreo remoto para la retención de ortodoncia: un ensayo controlado aleatorio

Evaluar si el uso de retenedores y un sistema de monitoreo remoto respaldado por inteligencia artificial mantiene un resultado de tratamiento de ortodoncia más estable que el uso de retenedores con citas de revisión en el consultorio.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

La cantidad y la naturaleza de la recaída son impredecibles y los cambios naturales en la dentición duran toda la vida. Aunque se demostró que algunos pacientes permanecieron estables a pesar de no usar retenedores, la investigación no puede proporcionar predictores para identificar a esos pacientes y, por lo tanto, debemos tratar a todos los pacientes como si tuvieran el potencial de recaer a largo plazo.

Siguiendo los resultados de estudios retrospectivos a largo plazo, ha habido un cambio gradual en la práctica de prescribir retenedores durante 1-2 años a la retención a largo plazo. Esta es una carga significativa para los pacientes, los médicos y el sistema de salud, ya que ambas partes requieren la revisión y el mantenimiento a largo plazo de los retenedores.

Aunque algunos estudios mostraron que el cumplimiento con el uso de retenedores de ortodoncia se correlacionó con factores como el género, la edad y el tipo de retenedor, se demostró que una de las principales razones del incumplimiento de los retenedores removibles es simplemente el olvido de usarlos. El cumplimiento del paciente también es necesario para asistir a las citas de seguimiento para revisar el ajuste y la integridad de los retenedores, así como la acumulación de cálculo que puede estar presente alrededor de los alambres linguales fijos.

También se necesita una revisión a largo plazo para proteger a los pacientes de los efectos secundarios de los retenedores fijos rotos o distorsionados. Esto no es común, sin embargo, cuando sucede, sus efectos secundarios pueden ser perjudiciales. Dado que los pacientes no siempre se dan cuenta de estos efectos secundarios a tiempo, el daño puede variar desde una simple mala alineación de los dientes hasta que las raíces de los dientes se salgan del hueso, lo que genera consecuencias periodontales y estéticas.

Asistir a las citas de revisión podría ser un inconveniente tanto para los pacientes como para los padres, ya que necesitan tomarse un descanso de la escuela y el trabajo.

Actualmente no existen estudios sobre la eficacia de DM como herramienta para el seguimiento de pacientes retenidos en ortodoncia. Por lo tanto, este proyecto puede arrojar luz sobre si el uso de DM es una forma aceptable o más efectiva de monitorear a los pacientes que usan retenedores que las visitas tradicionales de ortodoncia en el consultorio. Los resultados de este estudio también podrían ayudar a guiar a los médicos con respecto al régimen de retención más efectivo utilizando sistemas de monitoreo remoto. El estudio también comparará los costos de los controles de retención en el consultorio y el control remoto de los retenedores. Si los resultados de este estudio muestran que la DM es mejor o comparable a las citas de revisión clínica y es menos costosa y más conveniente, la DM se puede utilizar para pacientes del sistema público liberando tiempo de sillón para pacientes en espera de tratamiento en la lista de espera pública de ortodoncia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

82

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • New South Wales
      • Surry Hills, New South Wales, Australia, 2010
        • Reclutamiento
        • Sydney Dental Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento para participar en el ensayo y cumplir con el régimen de retención y poder seguir instrucciones
  • dentición permanente
  • buena salud general
  • Buena higiene bucal y buena salud periodontal
  • Poseer o tener acceso a un teléfono móvil/inteligente compatible con la aplicación de monitoreo Dental (la aplicación DM está disponible para su uso en todos los dispositivos iOS y Android)

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con

    • Anomalías congénitas o síndromes craneofaciales
    • Mala higiene bucal y mala salud periodontal
    • Dientes perdidos y dientes con mala calidad del esmalte
  • Pacientes que fueron tratados con cirugía ortognática
  • Pacientes que no quieren o no pueden seguir las instrucciones proporcionadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Monitoreo Dental
Revisión de retención de ortodoncia solo a través de monitoreo dental
Los pacientes de este brazo no están obligados a asistir a las citas de retención en el consultorio, excepto si tienen algún problema con sus retenedores y cuando es necesaria la recopilación de datos. En su lugar, deben enviar escaneos de sus dientes a través de la aplicación móvil DM en los intervalos designados.
Comparador activo: Revisión de la clínica
Revisión de la retención de ortodoncia a través de visitas en el consultorio según la atención de rutina
Se requiere que los pacientes en este brazo asistan a citas clínicas para su revisión de retención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estabilidad del tratamiento de ortodoncia - Índice de irregularidad de Little
Periodo de tiempo: 4 años
La suma de los desplazamientos lineales de cinco puntos de contacto del segmento labial en dirección labiolingual
4 años
Estabilidad del tratamiento de ortodoncia - Espaciado si está presente
Periodo de tiempo: 4 años
La suma de las distancias lineales entre los puntos de contacto de los dientes que tienen espacio entre ellos
4 años
Estabilidad del tratamiento de ortodoncia - Ancho intercanino
Periodo de tiempo: 4 años
Distancia entre las puntas de las cúspides de los caninos derecho e izquierdo
4 años
Estabilidad del tratamiento de ortodoncia - Ancho intermolar
Periodo de tiempo: 4 años
Distancia entre las puntas de las cúspides mesiovestibulares de los primeros molares permanentes derecho e izquierdo
4 años
Estabilidad del tratamiento de ortodoncia - Overjet
Periodo de tiempo: 4 años
La distancia máxima entre el borde de los incisivos superiores y la superficie labial incisal inferior
4 años
Estabilidad del tratamiento de ortodoncia - Overbite
Periodo de tiempo: 4 años
La superposición vertical máxima entre los incisivos superiores e inferiores con los modelos en intercuspidación máxima
4 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Falla del retenedor
Periodo de tiempo: 4 años
Identificación de falla del retenedor, si o no
4 años
Tiempo de identificación de falla del retenedor
Periodo de tiempo: 4 años
Duración de la identificación de la falla del retenedor, en número de días
4 años
Problemas de retenedores - conformidad
Periodo de tiempo: 4 años
Cumplimiento del retenedor medido con el ajuste del retenedor - espacio en mm entre el retenedor y los dientes
4 años
Evaluación de salud oral: presencia de caries, si las hay
Periodo de tiempo: 4 años
Identificación de caries
4 años
Evaluación de la salud oral - Gingivitis si la hay
Periodo de tiempo: 4 años
Identificación de la gingivitis
4 años
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 4 años
Satisfacción con los 2 protocolos de revisión de retención mediante cuestionarios de escala Likert que tienen 5 opciones de respuesta que van desde “muy de acuerdo” hasta “muy en desacuerdo”. Diferentes preguntas tienen resultados positivos/negativos con cualquiera de los extremos de la escala.
4 años
Rentabilidad
Periodo de tiempo: 4 años
Costo total de ambos sistemas
4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Oyku Dalci, DDS, PhD, Sydney Local Health District, The University of Sydney

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

22 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

22 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

16 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Monitoreo Dental

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