치열 교정 유지 검토를 위한 원격 모니터링의 사용
치열 교정 유지 검토를 위한 원격 모니터링의 사용: 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
재발의 양과 특성은 예측할 수 없으며 치열의 자연스러운 변화는 평생 지속됩니다. 일부 환자는 유지 장치를 착용하지 않았음에도 불구하고 안정적인 상태를 유지하는 것으로 나타났지만 연구는 이러한 환자를 식별할 수 있는 예측 변수를 제공할 수 없으므로 모든 환자가 장기적으로 재발 가능성이 있는 것처럼 치료해야 합니다.
장기 후향적 연구 결과에 따라 유지장치를 1~2년 처방하던 방식에서 장기 유지 방식으로 관행이 점차 바뀌고 있다. 이것은 환자, 임상의 및 의료 시스템에 상당한 부담이 됩니다. 양 당사자의 유지 장치에 대한 장기적인 검토 및 유지 관리가 필요하기 때문입니다.
일부 연구에서 성별, 연령, 유지 장치 유형과 같은 요인과 상관 관계가 있는 교정용 유지 장치 사용에 대한 순응도를 보여 주었지만, 제거 가능한 유지 장치를 준수하지 않는 주된 이유 중 하나는 단지 착용하는 것을 잊어버린 것으로 나타났습니다. 고정 설측 와이어 주변에 존재할 수 있는 치석 축적뿐만 아니라 유지 장치의 적합성 및 온전함을 검토하기 위해 후속 약속에 참석할 때 환자 순응도 필요합니다.
또한 고정식 유지장치의 파손이나 변형으로 인한 부작용으로부터 환자를 보호하기 위한 장기적인 검토가 필요합니다. 이것은 일반적이지는 않지만 발생하면 부작용이 해로울 수 있습니다. 환자가 항상 이러한 부작용을 제 시간에 깨닫지 못하기 때문에 손상은 단순한 치아의 정렬 불량에서 치아 뿌리가 뼈에서 빠져나와 치주 및 심미적 결과를 초래하는 범위에 이를 수 있습니다.
검토 약속에 참석하는 것은 환자와 부모 모두 학교와 직장을 쉬어야 하기 때문에 불편할 수 있습니다.
현재 교정 유지 환자를 모니터링하는 도구로서 DM의 효능에 대한 연구는 없습니다. 따라서 이 프로젝트는 DM의 사용이 전통적인 사무실 내 교정 방문보다 리테이너를 착용한 환자를 모니터링하는 데 수용 가능한지 또는 더 효과적인 방법인지 여부를 밝힐 수 있습니다. 이 연구의 결과는 또한 원격 모니터링 시스템을 사용하여 가장 효과적인 유지 요법에 관해 임상의를 안내하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 연구는 또한 사무실 내 리테이너 점검 및 리테이너 원격 모니터링 비용을 비교할 것입니다. 이 연구의 결과가 DM이 더 낫거나 임상 검토 약속과 비교할 수 있고 비용이 덜 들고 더 편리하다면 DM을 활용할 수 있습니다. 공공 교정 대기자 명단에서 치료를 기다리는 환자를 위해 체어 타임을 확보하는 공공 시스템의 환자.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New South Wales
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Surry Hills, New South Wales, 호주, 2010
- Sydney Dental Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 시험에 참여하고 보존 체제를 준수하며 지침을 따를 수 있다는 데 동의합니다.
- 영구치
- 좋은 일반 건강
- 좋은 구강 위생과 좋은 치주 건강
- 치과 모니터링 애플리케이션과 호환되는 모바일/스마트폰 소유 또는 액세스 가능(DM 앱은 모든 iOS 및 Android 기기에서 사용 가능)
제외 기준:
환자
- 선천성 기형 또는 두개안면 증후군
- 열악한 구강 위생 및 열악한 치주 건강
- 법랑질 품질이 좋지 않은 결손 치아 및 치아
- 악교정 수술을 받은 환자
- 제공된 지침을 따르기를 꺼리거나 따를 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치과 모니터링
치과 모니터링만을 통한 교정 유지 검토
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이 팔의 환자는 유지 장치에 문제가 있거나 데이터 수집이 필요한 경우를 제외하고 사무실 내 유지 약속에 참석할 필요가 없습니다.
대신 지정된 간격으로 DM 모바일 애플리케이션을 통해 치아 스캔을 제출해야 합니다.
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활성 비교기: 클리닉 검토
일상적인 관리에 따라 사무실 방문을 통한 교정 유지 검토
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이 부문의 환자는 유지 검토를 위해 진료 예약에 참석해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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교정치료의 안정성 - Little's Irregularity Index
기간: 4 년
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순설 방향에서 5개의 순음 세그먼트 접촉점의 선형 변위의 합
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4 년
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치열 교정 치료 안정성 - 간격이 있는 경우
기간: 4 년
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공간이 있는 치아의 접촉점 사이의 선형 거리의 합
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4 년
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교정치료 안정성 - 송곳니 폭
기간: 4 년
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오른쪽 송곳니와 왼쪽 송곳니의 교두 끝 사이의 거리
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4 년
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교정치료 안정성 - 구치간폭
기간: 4 년
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좌우 제1대구치 근심협측 교두 끝 사이의 거리
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4 년
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교정치료 안정성 - 오버젯
기간: 4 년
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상부 절치 가장자리와 하부 절단 순면 사이의 최대 거리
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4 년
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교정 치료 안정성 - 피개교합
기간: 4 년
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최대 교두간격에 있는 모델과 상부 및 하부 앞니 사이의 최대 수직 겹침
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4 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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리테이너 실패
기간: 4 년
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리테이너 실패 식별, 예 또는 아니오
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4 년
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리테이너 고장 식별 시간
기간: 4 년
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리테이너 실패 식별 기간(일)
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4 년
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리테이너 문제 - 규정 준수
기간: 4 년
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리테이너의 맞춤으로 측정된 리테이너 컴플라이언스 - 리테이너와 치아 사이의 공간(mm)
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4 년
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구강 건강 평가 - 충치가 있는 경우
기간: 4 년
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공동 식별
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4 년
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구강 건강 평가 - 치은염(있는 경우)
기간: 4 년
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치은염의 식별
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4 년
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환자 만족도
기간: 4 년
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"전적으로 동의함"에서 "전적으로 동의하지 않음"까지 5가지 응답 옵션이 있는 리커트 척도 설문지를 사용하여 유지 검토의 2가지 프로토콜에 대한 만족도.
서로 다른 질문은 척도의 양쪽 끝에서 긍정적/부정적 결과를 나타냅니다.
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4 년
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비용 효율성
기간: 4 년
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두 시스템의 총 비용
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Oyku Dalci, DDS, PhD, Sydney Local Health District, The University of Sydney
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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치과 모니터링에 대한 임상 시험
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Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...모병
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Seoul National University HospitalSeoul National University모집하지 않고 적극적으로
-
Singapore General HospitalKK Women's and Children's Hospital; SingHealth Polyclinics완전한
-
University Hospital, Montpellier종료됨
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustUniversity of Oxford; National Institute for Health Research, United Kingdom완전한