远程监控在正畸固位检查中的应用
使用远程监控进行正畸固位审查:一项随机对照试验
研究概览
详细说明
复发的数量和性质是不可预测的,牙列的自然变化是终生的。 尽管一些患者在不戴保持器的情况下仍保持稳定,但研究无法提供识别这些患者的预测指标,因此我们必须对待所有患者,就好像他们有可能长期复发一样。
根据长期回顾性研究的结果,实践逐渐从开具 1-2 年的处方改为长期保留。 这对患者、临床医生和卫生系统来说是一个沉重的负担,因为双方都需要对固定器进行长期审查和维护。
尽管一些研究表明,对正畸保持器使用的依从性与性别、年龄和保持器类型等因素相关,但不依从可摘保持器的主要原因之一是忘记佩戴。 在参加后续预约以检查固定器的适合性和完整性以及固定舌线周围可能存在的牙石积聚时,也需要患者的依从性。
还需要进行长期审查,以保护患者免受损坏或扭曲的固定保持器的任何副作用。 这并不常见,但一旦发生,其副作用可能是有害的。 由于患者并不总能及时意识到这些副作用,因此损害的范围可能从简单的牙齿排列不齐到牙根从骨骼中脱出,造成牙周和美学后果。
参加审查预约可能对患者和父母都不方便,因为他们需要请假上学和工作。
目前还没有关于 DM 作为监测正畸固位患者的工具的有效性的研究。 因此,该项目可以阐明使用 DM 是否是可接受的或比传统的办公室正畸就诊更有效的监测佩戴保持器的患者的方法。 这项研究的结果还可以帮助指导临床医生使用远程监控系统制定最有效的保留制度。 该研究还将比较办公室固定检查和固定器远程监控的成本,如果该研究的结果显示 DM 更好或与临床审查预约相当,并且成本更低且更方便,则 DM 可用于公共系统的患者为在公共正畸等候名单上等待治疗的患者腾出轮椅时间。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Oyku Dalci, DDS, PhD
- 电话号码:+61293518328
- 邮箱:Oyku.dalci@sydney.edu.au
学习地点
-
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New South Wales
-
Surry Hills、New South Wales、澳大利亚、2010
- 招聘中
- Sydney Dental Hospital
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接触:
- Oyku Dalci, DDS, PhD
- 电话号码:+61293518328
- 邮箱:Oyku.dalci@sydney.edu.au
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 同意参加试验并遵守保留制度并能够遵循指示
- 恒牙列
- 身体健康
- 良好的口腔卫生和良好的牙周健康
- 拥有或有权使用与牙科监测应用程序兼容的手机/智能手机(DM 应用程序可用于所有 iOS 和 Android 设备)
排除标准:
患者
- 先天性异常或颅面综合征
- 口腔卫生差和牙周健康差
- 牙釉质质量差的牙齿缺失
- 接受正颌手术治疗的患者
- 不愿或不能遵循所提供说明的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:牙科监测
仅通过牙科监测进行正畸固位审查
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该组中的患者不需要参加办公室保留约会,除非他们的保留人有任何问题并且需要收集数据。
相反,他们需要在指定的时间间隔通过 DM 移动应用程序提交牙齿扫描。
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有源比较器:诊所回顾
根据常规护理通过办公室访问进行正畸保留审查
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该组中的患者需要参加诊所预约以进行保留审查
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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正畸治疗稳定性 - Little 畸形指数
大体时间:4年
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五个唇段接触点沿唇舌方向的直线位移之和
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4年
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正畸治疗稳定性 - 间距(如果存在)
大体时间:4年
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齿间有间隙的接触点之间的直线距离之和
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4年
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正畸治疗稳定性-尖牙间宽度
大体时间:4年
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左右尖牙尖尖之间的距离
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4年
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正畸治疗稳定性-磨牙间宽度
大体时间:4年
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左右第一恒磨牙近中颊尖间距离
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4年
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正畸治疗稳定性 - Overjet
大体时间:4年
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上切牙缘与下切牙唇面之间的最大距离
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4年
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正畸治疗稳定性 - 覆合
大体时间:4年
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上切牙和下切牙之间的最大垂直重叠与最大牙尖交错的模型
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4年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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保持器失效
大体时间:4年
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保持器故障识别,是或否
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4年
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Retainer失效识别时间
大体时间:4年
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保持器故障识别持续时间,以天数表示
|
4年
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保持器问题 - 合规性
大体时间:4年
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保持器依从性测量保持器的配合 - 保持器和牙齿之间的空间以毫米为单位
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4年
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口腔健康评估 - 是否存在蛀牙
大体时间:4年
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腔体识别
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4年
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口腔健康评估 - 牙龈炎(如果有)
大体时间:4年
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牙龈炎的鉴别
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4年
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患者满意度
大体时间:4年
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对使用李克特量表问卷的 2 种保留审查协议的满意度,这些问卷有 5 个答案选项,从“强烈同意”到“强烈不同意”。
不同的问题在量表的两端都有积极/消极的结果。
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4年
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成本效益
大体时间:4年
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两个系统的总成本
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4年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Oyku Dalci, DDS, PhD、Sydney Local Health District, The University of Sydney
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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牙科监测的临床试验
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustUniversity of Oxford; National Institute for Health Research, United Kingdom完全的