Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie zdalnego monitoringu w przeglądzie retencji ortodontycznej

7 maja 2026 zaktualizowane przez: Sydney Local Health District

Wykorzystanie zdalnego monitorowania do przeglądu retencji ortodontycznej: randomizowana, kontrolowana próba

Ocena, czy stosowanie aparatów retencyjnych i systemu zdalnego monitorowania wspieranego przez sztuczną inteligencję zapewnia bardziej stabilny wynik leczenia ortodontycznego niż stosowanie aparatów retencyjnych podczas wizyt kontrolnych w gabinecie.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Ilość i charakter nawrotów są nieprzewidywalne, a naturalne zmiany w uzębieniu trwają przez całe życie. Chociaż wykazano, że niektórzy pacjenci pozostają stabilni pomimo braku noszenia aparatów retencyjnych, badania nie są w stanie dostarczyć czynników predykcyjnych do identyfikacji tych pacjentów, dlatego musimy traktować wszystkich pacjentów tak, jakby mieli potencjał długoterminowego nawrotu choroby.

W następstwie wyników długoterminowych badań retrospektywnych nastąpiła stopniowa zmiana praktyki z przepisywania aparatów retencyjnych na 1-2 lata na retencję długoterminową. Stanowi to znaczne obciążenie dla pacjentów, klinicystów i systemu opieki zdrowotnej, ponieważ obie strony wymagają długoterminowej oceny i konserwacji aparatów retencyjnych.

Chociaż niektóre badania wykazały, że stosowanie aparatów ortodontycznych jest skorelowane z takimi czynnikami, jak płeć, wiek i rodzaj aparatu, jedną z głównych przyczyn niezgodności z aparatami ruchomymi jest po prostu zapominanie o ich założeniu. Zgodność pacjenta jest również wymagana podczas wizyt kontrolnych w celu sprawdzenia dopasowania i stanu elementów ustalających, a także nagromadzenia kamienia nazębnego, który może być obecny wokół stałych drutów językowych.

Konieczna jest również długoterminowa ocena, aby chronić pacjentów przed wszelkimi skutkami ubocznymi złamanych lub zniekształconych stałych aparatów retencyjnych. Nie jest to powszechne, ale kiedy już się zdarzy, skutki uboczne mogą być szkodliwe. Ponieważ pacjenci nie zawsze zdają sobie sprawę z tych skutków ubocznych na czas, uszkodzenia mogą obejmować zarówno proste nieprawidłowe ustawienie zębów, jak i wychodzenie korzeni zębów z kości, co powoduje konsekwencje periodontologiczne i estetyczne.

Uczestnictwo w wizytach kontrolnych może być uciążliwe zarówno dla pacjentów, jak i rodziców, ponieważ muszą wziąć wolne od szkoły i pracy.

Obecnie nie ma badań nad skutecznością DM jako narzędzia do monitorowania pacjentów z retencją ortodontyczną. Dlatego ten projekt może rzucić światło na to, czy stosowanie DM jest akceptowalnym lub skuteczniejszym sposobem monitorowania pacjentów noszących aparaty retencyjne niż tradycyjne wizyty ortodontyczne w gabinecie. Wyniki tego badania mogą również pomóc klinicystom w wyborze najskuteczniejszego schematu retencji przy użyciu systemów zdalnego monitorowania. W badaniu porównane zostaną również koszty kontroli aparatów retencyjnych w gabinecie i zdalnego monitorowania aparatów retencyjnych. Jeśli wyniki tego badania wykażą, że DM jest lepszy lub porównywalny z wizytami kontrolnymi w klinice oraz jest mniej kosztowny i wygodniejszy, DM może być wykorzystany do pacjentów w systemie publicznym zwalniając czas dla pacjentów oczekujących na leczenie z publicznej ortodontycznej listy oczekujących.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

82

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New South Wales
      • Surry Hills, New South Wales, Australia, 2010
        • Sydney Dental Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgoda na udział w badaniu i przestrzeganie reżimu przechowywania oraz zdolność do wykonywania instrukcji
  • Uzębienie stałe
  • Dobry ogólny stan zdrowia
  • Dobra higiena jamy ustnej i dobry stan przyzębia
  • Posiadanie lub dostęp do telefonu komórkowego/smartfona kompatybilnego z aplikacją Dental Monitoring (aplikacja DM jest dostępna do użytku na wszystkich urządzeniach z systemem iOS i Android)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z

    • Wady wrodzone lub zespoły twarzoczaszki
    • Zła higiena jamy ustnej i zły stan przyzębia
    • Brakujące zęby i zęby ze słabą jakością szkliwa
  • Pacjenci, u których wykonano operację ortognatyczną
  • Pacjenci, którzy nie chcą lub nie mogą postępować zgodnie z dostarczonymi instrukcjami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Monitorowanie stomatologiczne
Przegląd retencji ortodontycznej wyłącznie za pomocą monitorowania stomatologicznego
Pacjenci w tej grupie nie muszą uczestniczyć w wizytach kontrolnych w gabinecie, z wyjątkiem sytuacji, gdy mają problemy z aparatami retencyjnymi i gdy konieczne jest zebranie danych. Zamiast tego są zobowiązani do przesyłania skanów swoich zębów za pośrednictwem aplikacji mobilnej DM w wyznaczonych odstępach czasu.
Aktywny komparator: Przegląd kliniki
Przegląd retencji ortodontycznej podczas wizyt w gabinecie zgodnie z rutynową opieką
Pacjenci w tej grupie są zobowiązani do stawienia się na wizyty w klinice w celu oceny retencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stabilność leczenia ortodontycznego - Indeks Nieregularności Little'a
Ramy czasowe: 4 lata
Suma przemieszczeń liniowych punktów styku pięciu segmentów wargowych w kierunku wargowo-językowym
4 lata
Stabilność leczenia ortodontycznego — odstępy, jeśli występują
Ramy czasowe: 4 lata
Suma odległości liniowych między punktami styku zębów, które mają między sobą odstęp
4 lata
Stabilność leczenia ortodontycznego — szerokość między kłami
Ramy czasowe: 4 lata
Odległość między wierzchołkami guzków prawego i lewego kła
4 lata
Stabilność leczenia ortodontycznego - Szerokość międzytrzonowa
Ramy czasowe: 4 lata
Odległość między wierzchołkami mezjalno-policzkowych guzków pierwszych stałych zębów trzonowych prawego i lewego
4 lata
Stabilizacja leczenia ortodontycznego - Overjet
Ramy czasowe: 4 lata
Maksymalna odległość między górną krawędzią siekaczy a dolną powierzchnią wargową sieczną
4 lata
Stabilizacja leczenia ortodontycznego - Zgryz nagryzowy
Ramy czasowe: 4 lata
Maksymalne pionowe zachodzenie na siebie górnych i dolnych siekaczy przy modelach w maksymalnym zaguzkowaniu
4 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Awaria ustalacza
Ramy czasowe: 4 lata
Identyfikacja awarii elementu ustalającego, tak lub nie
4 lata
Czas identyfikacji awarii elementu ustalającego
Ramy czasowe: 4 lata
Czas trwania identyfikacji awarii elementu ustalającego, w dniach
4 lata
Problemy z uchwytem - zgodność
Ramy czasowe: 4 lata
Podatność elementu ustalającego mierzona przy dopasowaniu elementu ustalającego — odległość w mm między elementem ustalającym a zębami
4 lata
Ocena stanu zdrowia jamy ustnej — Obecność ubytku, jeśli występuje
Ramy czasowe: 4 lata
Identyfikacja ubytków
4 lata
Ocena stanu zdrowia jamy ustnej - Zapalenie dziąseł, jeśli występuje
Ramy czasowe: 4 lata
Identyfikacja zapalenia dziąseł
4 lata
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 4 lata
Zadowolenie z 2 protokołów przeglądu retencji za pomocą kwestionariuszy w skali Likerta, które mają 5 opcji odpowiedzi od „zdecydowanie się zgadzam” do „zdecydowanie się nie zgadzam”. Różne pytania mają pozytywne/negatywne wyniki na obu końcach skali.
4 lata
Opłacalność
Ramy czasowe: 4 lata
Całkowity koszt obu systemów
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Oyku Dalci, DDS, PhD, Sydney Local Health District, The University of Sydney

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

22 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nawrót ortodontyczny

Badania kliniczne na Monitorowanie stomatologiczne

Subskrybuj