Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití vzdáleného monitorování pro kontrolu ortodontické retence

22. května 2023 aktualizováno: Sydney Local Health District

Využití vzdáleného monitorování pro ortodontickou retenci Recenze: Randomizovaná kontrolovaná studie

Posoudit, zda použití držáků a systému vzdáleného monitorování podporovaného umělou inteligencí udrží stabilnější výsledek ortodontické léčby než použití držáků při kontrolách na pracovišti.

Přehled studie

Detailní popis

Množství a povaha recidivy jsou nepředvídatelné a přirozené změny v chrupu jsou celoživotní. Ačkoli bylo prokázáno, že někteří pacienti zůstávají stabilní, i když nenosí chrániče, výzkum není schopen poskytnout prediktory pro identifikaci těchto pacientů, a proto musíme zacházet se všemi pacienty, jako by měli potenciál k dlouhodobému relapsu.

V návaznosti na výsledky dlouhodobých retrospektivních studií došlo k postupné změně praxe od předepisování zadržovačů na 1-2 roky k dlouhodobé retenci. To představuje významnou zátěž pro pacienty, lékaře a zdravotnický systém, protože od obou stran je vyžadována dlouhodobá kontrola a údržba držáků.

Ačkoli některé studie prokázaly soulad s používáním ortodontických držáků s faktory, jako je pohlaví, věk a typ držáku, ukázalo se, že jedním z hlavních důvodů nevyhovění snímatelným držákům je právě zapomínání je nosit. Soulad pacienta je také nutný při absolvování kontrolních schůzek pro kontrolu uchycení a neporušenosti držáků a také hromadění zubního kamene, který se může vyskytovat kolem pevných lingválních drátů.

Dlouhodobé přezkoumání je také nutné k ochraně pacientů před jakýmikoli vedlejšími účinky zlomených nebo zdeformovaných pevných držáků. To není běžné, ale když se to stane, jeho vedlejší účinky mohou být škodlivé. Vzhledem k tomu, že si pacienti ne vždy uvědomují tyto vedlejší účinky včas, poškození se může pohybovat od jednoduchého špatného postavení zubů až po vypadnutí kořenů zubů z kosti, což vede k periodontálním a estetickým následkům.

Účast na kontrolách může být nepohodlná pro pacienty i rodiče, protože si potřebují vzít volno ze školy a práce.

V současné době neexistují žádné studie o účinnosti DM jako nástroje pro sledování ortodontických retenčních pacientů. Tento projekt tedy může objasnit, zda je použití DM přijatelným nebo účinnějším způsobem monitorování pacientů nosících držáky než tradiční ortodontické návštěvy v ordinaci. Výsledky této studie by také mohly pomoci klinickým lékařům pomoci s ohledem na nejúčinnější retenční režim využívající vzdálené monitorovací systémy. Studie bude také porovnávat náklady na kontroly v ordinaci a na vzdálené monitorování hlídačů. Pokud výsledky této studie ukazují, že DM je lepší nebo srovnatelný se schůzkami s klinickými kontrolami a je méně nákladný a pohodlnější, lze DM využít pro pacientů ve veřejném systému uvolnění křesla pro pacienty čekající na ošetření na veřejné ortodontické čekací listině.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

82

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • New South Wales
      • Surry Hills, New South Wales, Austrálie, 2010
        • Nábor
        • Sydney Dental Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Souhlas s účastí na hodnocení a dodržování režimu uchovávání a schopnost řídit se pokyny
  • Stálý chrup
  • Dobrý celkový zdravotní stav
  • Dobrá ústní hygiena a dobrý stav parodontu
  • Vlastnit nebo mít přístup k mobilnímu/chytrému telefonu kompatibilnímu s aplikací Dental monitoring (aplikace DM je k dispozici pro použití na všech zařízeních iOS a Android)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s

    • Vrozené anomálie nebo kraniofaciální syndromy
    • Špatná ústní hygiena a špatné zdraví parodontu
    • Chybějící zuby a zuby se špatnou kvalitou skloviny
  • Pacienti, kteří byli léčeni ortognátní operací
  • Pacienti, kteří nejsou ochotni nebo schopni dodržovat uvedené pokyny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zubní monitorování
Kontrola ortodontické retence pouze prostřednictvím monitorování zubů
Pacienti v tomto rameni nemusí navštěvovat schůzky v ordinaci s výjimkou případů, kdy mají nějaké problémy se svými svěřenci a kdy je nutné shromažďovat data. Místo toho jsou povinni předkládat skeny svých zubů prostřednictvím mobilní aplikace DM v určených intervalech.
Aktivní komparátor: Recenze kliniky
Kontrola ortodontické retence prostřednictvím návštěv v ordinaci podle běžné péče
Od pacientů v tomto rameni se vyžaduje, aby se účastnili schůzek na klinice kvůli kontrole uchovávání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stabilita ortodontické léčby - Index nepravidelnosti podle Littlea
Časové okno: 4 roky
Součet lineárních posunů pěti kontaktních bodů labiálních segmentů v labiolingválním směru
4 roky
Stabilita ortodontické léčby – rozestupy, pokud jsou přítomny
Časové okno: 4 roky
Součet lineárních vzdáleností mezi kontaktními body zubů, které mají mezi sebou mezeru
4 roky
Stabilita ortodontické léčby - Šířka mezi špičáky
Časové okno: 4 roky
Vzdálenost mezi špičkami pravého a levého špičáku
4 roky
Stabilita ortodontické léčby - Intermolární šířka
Časové okno: 4 roky
Vzdálenost mezi hroty meziobukálního cípu pravého a levého prvního stálého moláru
4 roky
Stabilita ortodontické léčby - Overjet
Časové okno: 4 roky
Maximální vzdálenost mezi horní hranou řezáků a dolní incizální labiální plochou
4 roky
Stabilita ortodontické léčby - Předkus
Časové okno: 4 roky
Maximální vertikální překrytí mezi horními a dolními řezáky s modely v maximální interkuspici
4 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Selhání držáku
Časové okno: 4 roky
Identifikace poruchy držáku, ano nebo ne
4 roky
Čas identifikace poruchy držáku
Časové okno: 4 roky
Doba identifikace poruchy držáku v počtu dnů
4 roky
Problémy s držáky - dodržování
Časové okno: 4 roky
Poddajnost držáku měřená s uložením držáku - prostor v mm mezi držákem a zuby
4 roky
Hodnocení orálního zdraví – přítomnost dutiny, pokud existuje
Časové okno: 4 roky
Identifikace dutin
4 roky
Posouzení orálního zdraví – Gingivitida, pokud existuje
Časové okno: 4 roky
Identifikace zánětu dásní
4 roky
Spokojenost pacienta
Časové okno: 4 roky
Spokojenost se 2 protokoly kontroly uchovávání pomocí dotazníků Likertovy škály, které mají 5 možností odpovědi od „rozhodně souhlasím“ po „rozhodně nesouhlasím“. Různé otázky mají pozitivní/negativní výsledky na obou koncích škály.
4 roky
Efektivita nákladů
Časové okno: 4 roky
Celkové náklady na oba systémy
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Oyku Dalci, DDS, PhD, Sydney Local Health District, The University of Sydney

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

22. září 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

22. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ortodontický relaps

Klinické studie na Zubní monitorování

3
Předplatit