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L'uso del monitoraggio remoto per la revisione della ritenzione ortodontica

7 maggio 2026 aggiornato da: Sydney Local Health District

L'uso del monitoraggio remoto per la revisione della conservazione ortodontica: uno studio controllato randomizzato

Valutare se l'utilizzo di apparecchi di contenzione e di un sistema di monitoraggio remoto supportato dall'intelligenza artificiale mantenga un risultato del trattamento ortodontico più stabile rispetto all'utilizzo di apparecchi di contenzione con appuntamenti di revisione in studio.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

La quantità e la natura della recidiva sono imprevedibili e i cambiamenti naturali nella dentatura durano tutta la vita. Sebbene alcuni pazienti abbiano dimostrato di rimanere stabili nonostante non indossassero apparecchi di contenzione, la ricerca non è in grado di fornire predittori per identificare quei pazienti e quindi dobbiamo trattare tutti i pazienti come se avessero il potenziale per una ricaduta a lungo termine.

In seguito ai risultati di studi retrospettivi a lungo termine, c'è stato un graduale cambiamento di pratica dalla prescrizione di contenzioni per 1-2 anni alla conservazione a lungo termine. Questo è un onere significativo per i pazienti, i medici e il sistema sanitario poiché entrambe le parti richiedono una revisione a lungo termine e il mantenimento degli apparecchi di contenzione.

Nonostante alcuni studi abbiano dimostrato la compliance all'uso dei retainer ortodontici correlata a fattori quali il sesso, l'età e il tipo di retainer, uno dei motivi principali del mancato rispetto dei retainer rimovibili è stato dimostrato essere proprio la dimenticanza di indossarli. La compliance del paziente è necessaria anche per la partecipazione agli appuntamenti di follow-up per la revisione dell'adattamento e dell'integrità dei dispositivi di contenzione, nonché per l'accumulo di tartaro che può essere presente attorno ai fili linguali fissi.

È necessaria anche una revisione a lungo termine per proteggere i pazienti da eventuali effetti collaterali dovuti a apparecchi di contenzione fissi rotti o distorti. Questo non è comune, ma quando accade i suoi effetti collaterali possono essere deleteri. Poiché i pazienti non sempre si rendono conto di questi effetti collaterali in tempo, il danno può variare dal semplice malallineamento dei denti alla fuoriuscita delle radici dei denti dall'osso con conseguenze parodontali ed estetiche.

Partecipare agli appuntamenti di revisione potrebbe essere scomodo sia per i pazienti che per i genitori poiché hanno bisogno di prendersi una pausa dalla scuola e dal lavoro.

Non ci sono attualmente studi sull'efficacia del DM come strumento per monitorare i pazienti con ritenzione ortodontica. Pertanto, questo progetto può far luce sul fatto che l'uso del DM sia un modo accettabile o più efficace di monitorare i pazienti che indossano apparecchi di contenzione rispetto alle tradizionali visite ortodontiche in studio. I risultati di questo studio potrebbero anche aiutare a guidare i medici riguardo al regime di ritenzione più efficace utilizzando sistemi di monitoraggio remoto. Lo studio confronterà anche i costi dei controlli in sede di contenzione e del monitoraggio remoto delle contenzioni. Se i risultati di questo studio mostrano che il DM è migliore o paragonabile agli appuntamenti di revisione clinica ed è meno costoso e più conveniente, il DM può essere utilizzato per pazienti nel sistema pubblico liberando tempo alla poltrona per i pazienti in attesa di cure in lista d'attesa ortodontica pubblica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

82

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New South Wales
      • Surry Hills, New South Wales, Australia, 2010
        • Sydney Dental Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso a partecipare al processo e rispettare il regime di conservazione e in grado di seguire le istruzioni
  • Dentizione permanente
  • Buona salute generale
  • Buona igiene orale e buona salute parodontale
  • Possedere o avere accesso a un telefono cellulare/smartphone compatibile con l'applicazione di monitoraggio dentale (l'app DM è disponibile per l'uso su tutti i dispositivi iOS e Android)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con

    • Anomalie congenite o sindromi craniofacciali
    • Scarsa igiene orale e scarsa salute parodontale
    • Denti mancanti e denti con scarsa qualità dello smalto
  • Pazienti sottoposti a chirurgia ortognatica
  • Pazienti che non vogliono o non sono in grado di seguire le istruzioni fornite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Monitoraggio dentale
Revisione della ritenzione ortodontica solo tramite monitoraggio dentale
I pazienti in questo braccio non sono tenuti a partecipare agli appuntamenti di conservazione in ufficio, tranne se hanno problemi con i loro fermi e quando è necessaria la raccolta dei dati. Invece sono tenuti a inviare scansioni dei loro denti tramite l'applicazione mobile DM agli intervalli designati.
Comparatore attivo: Recensione clinica
Revisione della conservazione ortodontica tramite visite in studio come da cure di routine
I pazienti in questo braccio sono tenuti a partecipare agli appuntamenti in clinica per la loro revisione della conservazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilità del trattamento ortodontico - Indice di irregolarità di Little
Lasso di tempo: 4 anni
La somma degli spostamenti lineari di cinque punti di contatto del segmento labiale in direzione labiolinguale
4 anni
Stabilità del trattamento ortodontico - Spaziatura se presente
Lasso di tempo: 4 anni
La somma delle distanze lineari tra i punti di contatto dei denti che hanno spazio tra loro
4 anni
Stabilità del trattamento ortodontico - Larghezza intercanina
Lasso di tempo: 4 anni
Distanza tra le punte delle cuspidi dei canini destro e sinistro
4 anni
Stabilità del trattamento ortodontico - Larghezza intermolare
Lasso di tempo: 4 anni
Distanza tra le punte delle cuspidi mesiobuccali dei primi molari permanenti destro e sinistro
4 anni
Stabilità del trattamento ortodontico - Overjet
Lasso di tempo: 4 anni
La distanza massima tra il bordo degli incisivi superiori e la superficie labiale incisale inferiore
4 anni
Stabilità del trattamento ortodontico - Overbite
Lasso di tempo: 4 anni
La massima sovrapposizione verticale tra gli incisivi superiori e inferiori con i modelli in massima intercuspidazione
4 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fallimento del fermo
Lasso di tempo: 4 anni
Identificazione del fallimento del fermo, sì o no
4 anni
Tempo di identificazione del guasto del fermo
Lasso di tempo: 4 anni
Durata dell'identificazione del guasto del fermo, in numero di giorni
4 anni
Problemi di fermo - conformità
Lasso di tempo: 4 anni
Compliance del fermo misurata con l'adattamento del fermo - spazio in mm tra fermo e denti
4 anni
Valutazione della salute orale - Eventuale presenza di cavità
Lasso di tempo: 4 anni
Identificazione delle cavità
4 anni
Valutazione della salute orale - Gengivite se presente
Lasso di tempo: 4 anni
Identificazione della gengivite
4 anni
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 4 anni
Soddisfazione con i 2 protocolli di revisione della conservazione utilizzando questionari su scala Likert che hanno 5 opzioni di risposta che vanno da "fortemente d'accordo" a "fortemente in disaccordo". Domande diverse hanno esiti positivi/negativi con entrambe le estremità della scala.
4 anni
Efficacia dei costi
Lasso di tempo: 4 anni
Costo totale di entrambi i sistemi
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Oyku Dalci, DDS, PhD, Sydney Local Health District, The University of Sydney

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

22 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Monitoraggio dentale

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