O uso de monitoramento remoto para revisão de contenção ortodôntica
O uso de monitoramento remoto para revisão de contenção ortodôntica: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A quantidade e a natureza da recidiva são imprevisíveis e as mudanças naturais na dentição duram toda a vida. Embora alguns pacientes tenham se mostrado estáveis apesar de não usarem contenções, a pesquisa é incapaz de fornecer preditores para identificar esses pacientes e, portanto, temos que tratar todos os pacientes como se tivessem potencial para recidiva a longo prazo.
Seguindo os resultados de estudos retrospectivos de longo prazo, houve uma mudança gradual da prática de prescrever contenções por 1-2 anos para contenção de longo prazo. Este é um fardo significativo para os pacientes, médicos e o sistema de saúde, pois a revisão e manutenção de contenções de longo prazo são necessárias de ambas as partes.
Embora alguns estudos mostrem que a adesão ao uso de contenções ortodônticas está correlacionada com fatores como sexo, idade e tipo de contenção, um dos principais motivos para a não adesão às contenções removíveis é justamente o esquecimento de usá-las. A colaboração do paciente também é necessária nas consultas de acompanhamento para revisão do ajuste e integridade das contenções, bem como acúmulo de cálculo que pode estar presente ao redor dos fios linguais fixos.
A revisão de longo prazo também é necessária para proteger os pacientes de quaisquer efeitos colaterais de contenções fixas quebradas ou distorcidas. Isso não é comum, mas quando acontece seus efeitos colaterais podem ser deletérios. Como os pacientes nem sempre percebem esses efeitos colaterais a tempo, os danos podem variar desde o simples desalinhamento dos dentes até a saída das raízes dos dentes do osso, criando consequências periodontais e estéticas.
Comparecer às consultas de revisão pode ser inconveniente tanto para os pacientes quanto para os pais, pois eles precisam tirar uma folga da escola e do trabalho.
Atualmente não há estudos sobre a eficácia do MD como ferramenta para monitorar pacientes com contenção ortodôntica. Portanto, este projeto pode esclarecer se o uso de MD é uma forma aceitável ou mais eficaz de monitorar pacientes que usam contenções do que as visitas ortodônticas tradicionais em consultório. Os resultados deste estudo também podem ajudar a orientar os médicos sobre o regime de retenção mais eficaz usando sistemas de monitoramento remoto. O estudo também comparará os custos das verificações de contenções no consultório e do monitoramento remoto das contenções. pacientes da rede pública liberando o tempo da cadeira para os pacientes que aguardam tratamento na lista pública de espera ortodôntica.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New South Wales
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Surry Hills, New South Wales, Austrália, 2010
- Sydney Dental Hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento em participar no julgamento e cumprimento do regime de retenção e capaz de seguir instruções
- dentição permanente
- boa saúde geral
- Boa higiene bucal e boa saúde periodontal
- Possuir ou ter acesso a um celular/smartphone compatível com o aplicativo de monitoramento odontológico (o aplicativo DM está disponível para uso em todos os dispositivos iOS e Android)
Critério de exclusão:
Pacientes com
- Anomalias congênitas ou síndromes craniofaciais
- Má higiene oral e má saúde periodontal
- Dentes ausentes e dentes com má qualidade do esmalte
- Pacientes tratados com cirurgia ortognática
- Pacientes que não querem ou não conseguem seguir as instruções fornecidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Acompanhamento Odontológico
Revisão de contenção ortodôntica apenas via monitoramento odontológico
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Os pacientes neste braço não são obrigados a comparecer às consultas de retenção no consultório, exceto se tiverem algum problema com suas contenções e quando a coleta de dados for necessária.
Em vez disso, eles são obrigados a enviar escaneamentos de seus dentes por meio do aplicativo móvel DM nos intervalos designados.
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Comparador Ativo: Avaliação Clínica
Revisão de contenção ortodôntica por meio de visitas no consultório de acordo com os cuidados de rotina
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Os pacientes neste braço são obrigados a comparecer às consultas clínicas para sua revisão de retenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estabilidade do tratamento ortodôntico - Índice de Irregularidade de Little
Prazo: 4 anos
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A soma dos deslocamentos lineares de cinco pontos de contato do segmento labial na direção vestíbulo-lingual
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4 anos
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Estabilidade do tratamento ortodôntico - Espaçamento se presente
Prazo: 4 anos
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A soma das distâncias lineares entre os pontos de contato dos dentes que têm espaço entre eles
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4 anos
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Estabilidade do tratamento ortodôntico - Largura intercanina
Prazo: 4 anos
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Distância entre as pontas das cúspides dos caninos direito e esquerdo
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4 anos
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Estabilidade do tratamento ortodôntico - Largura intermolares
Prazo: 4 anos
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Distância entre as pontas das cúspides mésio-vestibulares dos primeiros molares permanentes direito e esquerdo
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4 anos
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Estabilidade do tratamento ortodôntico - Overjet
Prazo: 4 anos
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A distância máxima entre a borda dos incisivos superiores e a superfície labial incisal inferior
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4 anos
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Estabilidade do tratamento ortodôntico - Overbite
Prazo: 4 anos
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A sobreposição vertical máxima entre os incisivos superiores e inferiores com os modelos em máxima intercuspidação
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4 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Falha do retentor
Prazo: 4 anos
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Identificação de falha do retentor, sim ou não
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4 anos
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Tempo de identificação de falha do retentor
Prazo: 4 anos
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Duração da identificação da falha do retentor, em número de dias
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4 anos
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Problemas de retenção - conformidade
Prazo: 4 anos
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Complacência do retentor medida com ajuste do retentor - espaço em mm entre o retentor e os dentes
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4 anos
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Avaliação de Saúde Bucal - Presença de cárie, se houver
Prazo: 4 anos
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Identificação de cavidades
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4 anos
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Avaliação da saúde bucal - gengivite se houver
Prazo: 4 anos
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Identificação da gengivite
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4 anos
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Satisfação do paciente
Prazo: 4 anos
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Satisfação com os 2 protocolos de revisão de retenção usando questionários de escala Likert que têm 5 opções de resposta que variam de "concordo totalmente" a "discordo totalmente".
Questões diferentes têm resultados positivos/negativos em qualquer extremidade da escala.
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4 anos
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Efetividade de custo
Prazo: 4 anos
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Custo total de ambos os sistemas
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4 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oyku Dalci, DDS, PhD, Sydney Local Health District, The University of Sydney
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- X20-0358
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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