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神経筋遮断モニターの比較

2026年6月10日 更新者:T. Andrew Bowdle、University of Washington

神経筋遮断モニターの比較評価

この研究の全体的な目的は、手術中の神経筋機能に対する神経筋遮断薬の効果を測定するために使用されるさまざまな実験室で構築された市販のセンサーを評価することです。 )。 具体的な目的は、神経筋遮断を評価するための「ゴールド スタンダード」実験室測定であるメカノミオグラフィーを、加速度筋や筋電図などの市販の神経筋遮断モニターで使用されるセンサーと比較することです。 研究のエンドポイントは、4 連カウント (TOFC)、1 回目の単収縮の高さに対する 4 回目の単収縮の高さの比 (4 連比、TOFR)、および強縮後カウント (PTC) です。 . メカノミオグラフィー装置は当研究室で構築されており、市販されていません。

調査の概要

詳細な説明

Twitch モニタリングは、各デバイスについて以下のように実行されます。

Stimpod NMS 450 またはその他の関連する Stimpod デバイス (Xavant Technology、プレトリア、南アフリカ) - 加速度筋および/または筋電図。 親指と手の動きは制限されず、人工的なプリロードも使用されません。 電極(3M Red Dot、3M Healthcare、セントポール、ミネソタ州、米国)は、加速度筋検査のために手首の尺骨神経に適用されます。 Stimpod 加速度筋センサーは、付属のプラスチック円周バンドを使用して親指の末節骨に取り付けられ、必要に応じてテープで補強されます。 Stimpod 筋電図印刷電極アレイは、製造元の使用説明書に記載されているとおりに適用されます。

TwitchView Monitor (米国ワシントン州シアトルの Blink Device Company) -- 筋電図。 TwitchView筋電図プリント電極アレイは、製造元の使用説明書に記載されているとおりに適用されます。

TetraGraph (Senzime、スウェーデン) -- 筋電図。 TetraGraph 筋電図印刷電極アレイは、製造元の使用説明書に記載されているとおりに適用されます。

日本光電 (日本) -- 筋電図。日本光電印刷筋電図電極アレイは、製造元の使用説明書に記載されているように適用されます。

メカノグラフィー。 メカノモグラフィーモニターは私たちの研究室で構築され、3D プリントされた手首とハンドイモビライザー、または他のハンドイモビライザーリグに保持された力トランスデューサー、信号増幅器、およびアナログからデジタルへのコンバーターで構成されています。 メカノミオグラフィー力変換器の応答は、0 から 5kg まで検査された測定値に対して 5g までの精度と 25g までの精度で線形であり、その範囲内で 10g までの感度があります。 データ収集の前に、親指に 200 ~ 300 g のプリロードを適用します。 LabVIEW パッケージ (National Instruments、Austin、Texas) を使用するカスタム ソフトウェアは、データ取得、4 回連続刺激後の電圧応答の分析、および単収縮のカウントのために開発されました。

一般的な実験条件。 4 つの刺激の列の振幅は、すべての場合で 60 mA に設定されます。 電極を取り付ける前に、アルコールワイプで皮膚の準備を行います。 体温の恒常性は、積極的な加温の使用により、すべての患者で維持されます。 呼気終末 CO2 が約 32 ~ 40 mmHg であると定義されるように、正炭酸症が維持されます。 麻酔薬および神経筋遮断薬の選択を含む麻酔技術は、麻酔ケアチームの裁量に委ねられ、プロポフォール、オピオイド(主にフェンタニルおよびヒドロモルフォン)、セボフルラン、イソフルラン、ロクロニウムおよびベクロニウムが含まれる場合があります。 データ収集は、モニタリングのための上肢の利用可能性に応じて、患者ごとにカスタマイズされます。 メカノミオグラフィーは親指の動きを制限するため、加速度計とメカノミオグラフィーを同じ腕で同時にテストすることはできません。 筋電図電極アレイは、加速度筋記録または機械筋記録のいずれかを同時に測定することを妨げません。 主観的単収縮カウントは、加速度筋または筋電図測定と同じ手で行うことができますが、メカノミオグラフィーのプラスチックフレームまたは他のリグは親指の動きの手動触診を妨げるため、メカノモグラフィーと同じ手で行うことはできません。 四連カウントは、触診(可能な場合)によって測定され、その後、麻酔の導入から直前まで約5分ごとに1つ以上の単収縮モニター(つまり、約2分間以内に2回の測定が行われました)によって測定されます。麻酔からの覚醒。 神経筋遮断薬または拮抗薬の投与後 10 分間は、神経筋遮断の程度が急速に変化する期間を避けるため、測定を行いません。 両腕で測定した場合、約 2 分以内に各腕に 4 回の単収縮刺激が与えられます。 すべての単収縮モニタリング装置が各患者で評価されるわけではありません。 各患者で評価するデバイスの選択は、主にモニタリング用アームの可用性とモニタリング デバイスの可用性に基づいて行われます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

51

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98195
        • University of Washington Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ワシントン大学医療センターで神経筋遮断薬を必要とする麻酔を受けている 18 歳以上の患者。

説明

包含基準:

  1. 18歳以上
  2. 神経筋遮断薬を必要とする麻酔を受けている

除外基準:

  1. 18歳未満
  2. 神経筋遮断薬を必要としない麻酔を受ける
  3. 片方または両方の腕へのアクセスが制限されている処置を受ける
  4. 手または腕の解剖学的異常により、尺骨神経刺激による単収縮モニタリングが妨げられ、親指の単収縮反応が誘発される

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
けいれんモニタリング
-神経筋遮断を必要とする全身麻酔で手術を受けている患者。
四連カウントと比率、および破傷風後のカウントの測定
四連カウントと比率、および破傷風後のカウントの測定
四連隊のカウントと比率、およびタイタニック号後のカウントの測定
四連カウントと比率、および破傷風後のカウントの測定
四連カウントと比率、および破傷風後のカウントの測定
四連カウントは、誘発された単収縮反応の手動触診によって決定されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Train-of-four Ratio
時間枠:Procedure (from the induction of anesthesia until emergence of anesthesia)
Determine evoked thumb twitch response to ulnar nerve train-of-four stimulation then determine the ratio of the amplitude of the fourth twitch divided by the first twitch, referred to as the train-of-four ratio. The train-of-four ratio is expected to be 1.0 in the absence of neuromuscular blocking drugs. The range of possible train-of-four ratios is 0-1.6. Results that deviate from a train-of-four ratio of 1.0 represent inaccuracy of the measurement.
Procedure (from the induction of anesthesia until emergence of anesthesia)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:T. Andrew Bowdle, MD, PhD、University of Washington

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月1日

一次修了 (実際)

2024年12月1日

研究の完了 (実際)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年8月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月13日

最初の投稿 (実際)

2021年8月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月10日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00001561

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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