比较神经肌肉阻滞监测器
神经肌肉阻滞监测仪的比较评估
研究概览
地位
条件
详细说明
将如下所述对每个设备执行抽搐监测:
Stimpod NMS 450 或其他相关 Stimpod 设备(Xavant Technology, Pretoria, South Africa)——加速度肌电图和/或肌电图。 拇指和手的运动不会受到限制,也不会使用人工预紧力。 电极(3M Red Dot,3M Healthcare,St. Paul,MN,USA)将应用于手腕处的尺神经以进行加速度计。 Stimpod 加速度传感器将使用提供的塑料环带连接到拇指的远端指骨,必要时用胶带加固。 Stimpod 肌电图印刷电极阵列将按照制造商的使用说明中的描述进行应用。
TwitchView Monitor (Blink Device Company, Seattle, WA, USA)——肌电图。 TwitchView 肌电图印刷电极阵列将按照制造商的使用说明中的描述进行应用。
TetraGraph(Senzime,瑞典)——肌电图。将按照制造商的使用说明中的描述应用 TetraGraph 肌电图印刷电极阵列。
Nihon Kohden(日本)——肌电图。 Nihon Kohden 印刷肌电图电极阵列将按照制造商的使用说明中的描述进行应用。
机械肌学。 机械肌力监测器是在我们的实验室建造的,由力传感器、信号放大器和模拟到数字转换器组成,这些转换器固定在 3D 打印的手腕和手部固定器或其他手部固定器装置中。 机械力传感器响应是线性的,精度为 5g,准确度为 25g,用于从 0 到 5kg 的测量,在该范围内灵敏度为 10g。 在数据收集之前,将对拇指施加 200-300g 的预载。 使用 LabVIEW 软件包(National Instruments,Austin,Texas)的定制软件被开发用于数据采集、四列刺激后的电压响应分析和抽搐计数。
一般实验条件。 在所有情况下,四个刺激序列的振幅将设置为 60 mA。 在连接任何电极之前,将使用酒精擦拭进行皮肤准备。 将通过使用主动加温来维持所有患者的温度稳态。 Normocarbia 将维持在大约 32 和 40 mmHg 之间的潮气末 CO2 所定义的水平。 麻醉技术包括麻醉剂和神经肌肉阻滞剂的选择将由麻醉护理团队自行决定,可能包括异丙酚、阿片类药物(主要是芬太尼和氢吗啡酮)、七氟醚、异氟醚、罗库溴铵和维库溴铵。 将根据用于监测的上肢的可用性为每位患者定制数据收集。 不能同时在同一只手臂上测试加速肌力描记术和机械肌力描记术,因为机械肌描记术会限制拇指的运动。 肌电图电极阵列不会干扰同时测量加速度肌电图或机械肌力图。 主观抽搐计数可以在与加速度肌电图或肌电图测量相同的手上进行,但不能与机械肌力图在同一只手上进行,因为机械肌力图的塑料框架或其他装备排除了拇指运动的手动触诊。 四串计数将通过触诊(如果可能)进行测量,然后通过一个或多个抽搐监测器(即在大约 2 分钟的跨度内进行两次测量)进行测量,大约每 5 分钟从麻醉诱导开始直至麻醉前从麻醉中苏醒。 在施用神经肌肉阻滞药物或逆转剂后 10 分钟内不会进行测量,以避免神经肌肉阻滞程度变化非常快的时期。 当对双臂进行测量时,将在大约 2 分钟内对每只手臂进行四次抽搐刺激。 并非我们会在每个患者身上评估所有抽搐监测设备。 将主要根据用于监测的臂的可用性和监测设备的可用性来选择要在每位患者中评估的设备。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Washington
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Seattle、Washington、美国、98195
- University of Washington Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 年满 18 岁
- 接受需要神经肌肉阻断药物的麻醉
排除标准:
- 未满 18 岁
- 进行不需要神经肌肉阻滞药物的麻醉
- 接受一个或两个手臂的访问受到限制的程序
- 手或手臂的解剖学异常妨碍了用尺神经刺激和诱发的拇指抽搐反应监测抽搐
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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抽搐监测
接受需要神经肌肉阻滞的全身麻醉手术的患者。
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四连串计数和比率以及强直后计数的测量
四连串计数和比率以及强直后计数的测量
四列计数和比率以及泰坦尼克号后计数的测量
四连串计数和比率以及强直后计数的测量
四连串计数和比率以及强直后计数的测量
四连串计数是通过手动触诊诱发的抽搐反应来确定的
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Train-of-four Ratio
大体时间:Procedure (from the induction of anesthesia until emergence of anesthesia)
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Determine evoked thumb twitch response to ulnar nerve train-of-four stimulation then determine the ratio of the amplitude of the fourth twitch divided by the first twitch, referred to as the train-of-four ratio.
The train-of-four ratio is expected to be 1.0 in the absence of neuromuscular blocking drugs.
The range of possible train-of-four ratios is 0-1.6.
Results that deviate from a train-of-four ratio of 1.0 represent inaccuracy of the measurement.
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Procedure (from the induction of anesthesia until emergence of anesthesia)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:T. Andrew Bowdle, MD, PhD、University of Washington
出版物和有用的链接
一般刊物
- Wedemeyer Z, Bowdle A, Jelacic S, Silliman W, Michaelsen KE. The effect of excessive noise rejection, noise filtering and twitch threshold on mechanomyograph twitch measurements. Anaesth Crit Care Pain Med. 2026 May;45(3):101780. doi: 10.1016/j.accpm.2026.101780. Epub 2026 Mar 3.
- Wedemeyer Z, Jelacic S, Michaelsen K, Silliman W, Togashi K, Bowdle A. Comparative performance of stimpod electromyography with mechanomyography for quantitative neuromuscular blockade monitoring. J Clin Monit Comput. 2024 Feb;38(1):205-212. doi: 10.1007/s10877-023-01087-1. Epub 2023 Oct 13.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STUDY00001561
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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