Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av neuromuskulära blockadmonitorer

10 juni 2026 uppdaterad av: T. Andrew Bowdle, University of Washington

Jämförande bedömning av monitorer för neuromuskulär blockad

Det övergripande målet med denna forskning är att utvärdera olika laboratoriebyggda och kommersiellt tillgängliga sensorer som används för att mäta effekterna av neuromuskulärt blockerande läkemedel på neuromuskulär funktion under operation, genom att mäta framkallade tumryckningssvar på ulnar nervstimulering (även känd som "ryckövervakning" ). Det specifika syftet är att jämföra mekanomyografi, som är "gold standard" laboratoriemätningen för att bedöma neuromuskulär blockad, med sensorerna som används i kommersiellt tillgängliga neuromuskulära blockadmonitorer, såsom acceleromyografi och elektromyografi. Studiens slutpunkter är tåg-av-fyra-räkningen (TOFC), förhållandet mellan höjden av den 4:e ryckningen och höjden av den första ryckningen (tåg-av-fyra-förhållandet, TOFR) och post-tetanic count (PTC) . De mekanomyografiska enheterna har konstruerats i vårt laboratorium och är inte kommersiellt tillgängliga.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Twitch-övervakning kommer att utföras enligt beskrivningen nedan för varje enhet:

Stimpod NMS 450 eller annan relaterad Stimpod-enhet (Xavant Technology, Pretoria, Sydafrika)-acceleromyografi och/eller elektromyografi. Rörelse av tummen och handen kommer inte att begränsas och ingen artificiell förspänning kommer att användas. Elektroder (3M Red Dot, 3M Healthcare, St. Paul, MN, USA) kommer att appliceras över ulnarnerven vid handleden för acceleromyografi. Stimpod acceleromyografisensorn kommer att fästas på tummens distala falanx med hjälp av det medföljande plastomkretsbandet, förstärkt med tejp vid behov. Stimpod electromyography tryckta elektroduppsättningen kommer att appliceras enligt beskrivningen i tillverkarens bruksanvisning.

TwitchView Monitor (Blink Device Company, Seattle, WA, USA) - elektromyografi. Den TwitchView elektromyografitryckta elektroduppsättningen kommer att appliceras enligt beskrivningen i tillverkarens bruksanvisning.

TetraGraph (Senzime, Sverige)--elektromyografi. TetraGraph electromyography tryckta elektroduppsättningen kommer att appliceras enligt beskrivningen i tillverkarens bruksanvisning.

Nihon Kohden (Japan) – elektromyografi. Nihon Kohden tryckta elektromyografielektroduppsättning kommer att appliceras enligt beskrivningen i tillverkarens bruksanvisning.

Mekanomiografi. De mekanomyografiska monitorerna byggdes i vårt laboratorium och består av en kraftgivare, signalförstärkare och analog till digital omvandlare som hålls i en 3D-printad handled och handspärr, eller annan handimmobiliseringsrigg. Den mekanomyografiska kraftgivarens respons är linjär med precision till 5 g och noggrannhet till 25 g för mätningar som undersökts från 0 till 5 kg med känslighet till 10 g inom detta intervall. En förbelastning på 200-300g kommer att appliceras på tummen innan datainsamling. Anpassad programvara som använder LabVIEW-paketet (National Instruments, Austin, Texas) har utvecklats för datainsamling, analys av spänningssvaret efter tåget av fyra-stimulans och för att räkna ryckningarna.

Allmänna experimentella förhållanden. Amplituden för tåget av fyra stimulans kommer att ställas in på 60 mA i alla fall. Hudpreparering med spritservetter kommer att utföras innan du fäster eventuella elektroder. Temperaturhomeostas kommer att upprätthållas hos alla patienter genom användning av aktiv uppvärmning. Normokarbia kommer att bibehållas enligt definitionen av sluttidvatten CO2 mellan cirka 32 och 40 mmHg. Anestesitekniken inklusive val av anestesimedel och neuromuskulärt blockerande medel kommer att avgöras av anestesiteamet och kan inkludera propofol, opioider (främst fentanyl och hydromorfon), sevofluran, isofluran, rokuronium och vekuronium. Datainsamling kommer att anpassas för varje patient beroende på tillgången på övre extremiteter för övervakning. Acceleromyografi och mekanomyografi kan inte testas på samma arm samtidigt eftersom mekanomyografin begränsar tummens rörelse. Elektromyografielektroduppsättningen stör inte samtidigt mätning av varken acceleromyografi eller mekanomyografi. Subjektivt ryckräkning kan göras på samma hand som acceleromyografin eller elektromyografimätningen, men inte på samma hand som mekanomyografin eftersom plastramen eller annan rigg av mekanomyografin utesluter manuell palpation av tumrörelsen. Antal tåg av fyra kommer att mätas genom palpation (när det är möjligt) och sedan av en eller flera av ryckmonitorerna (dvs två mätningar gjordes inom intervallet av cirka 2 minuter) ungefär var 5:e minut från induktion av anestesi till strax före uppkomst från anestesi. Mätningar kommer inte att göras förrän 10 minuter efter administrering av neuromuskulärt blockerande läkemedel eller reverseringsmedel för att undvika perioder då omfattningen av neuromuskulär blockad förändrades mycket snabbt. När mätningar gjordes på båda armarna, kommer tåget med fyra ryckstimulans att administreras i varje arm inom cirka 2 minuter. Inte alla ryckövervakningsanordningar vi utvärderas i varje patient. Valet av apparater som ska utvärderas hos varje patient kommer att göras i första hand på basis av tillgången på armar för övervakning och tillgången på övervakningsanordningar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

51

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
        • University of Washington Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter 18 år eller äldre som genomgår anestesi som kräver neuromuskulärt blockerande läkemedel vid University of Washington Medical Center.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 18 år eller äldre
  2. Genomgår narkos som kräver neuromuskulärt blockerande läkemedel

Exklusions kriterier:

  1. Mindre än 18 år
  2. Genomgår anestesi som inte kräver neuromuskulärt blockerande läkemedel
  3. Genomgår ett förfarande där tillgången till en eller båda armarna är begränsad
  4. Anatomiska avvikelser i händer eller armar som utesluter ryckövervakning med ulnar nervstimulering och framkallad tumryckningsrespons

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ryckövervakning
Patienter som genomgår operation med generell anestesi som kräver neuromuskulär blockad.
Mätning av tåg-av-fyra räkning och kvot och post-tetanisk räkning
Mätning av tåg-av-fyra räkning och kvot och post-tetanisk räkning
Mätning av tåg-av-fyra räkning och förhållande och post titanic count
Mätning av tåg-av-fyra räkning och kvot och post-tetanisk räkning
Mätning av tåg-av-fyra räkning och kvot och post-tetanisk räkning
Tåget av fyra bestäms av manuell palpation av det framkallade rycksvaret

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Train-of-four Ratio
Tidsram: Procedure (from the induction of anesthesia until emergence of anesthesia)
Determine evoked thumb twitch response to ulnar nerve train-of-four stimulation then determine the ratio of the amplitude of the fourth twitch divided by the first twitch, referred to as the train-of-four ratio. The train-of-four ratio is expected to be 1.0 in the absence of neuromuscular blocking drugs. The range of possible train-of-four ratios is 0-1.6. Results that deviate from a train-of-four ratio of 1.0 represent inaccuracy of the measurement.
Procedure (from the induction of anesthesia until emergence of anesthesia)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: T. Andrew Bowdle, MD, PhD, University of Washington

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

16 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2026

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00001561

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera