Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertailu neuromuskulaariset estomonitorit

keskiviikko 10. kesäkuuta 2026 päivittänyt: T. Andrew Bowdle, University of Washington

Neuromuskulaaristen salpausmonitoreiden vertaileva arviointi

Tämän tutkimuksen yleistavoitteena on arvioida erilaisia ​​laboratoriossa valmistettuja ja kaupallisesti saatavilla olevia antureita, joita käytetään mittaamaan hermo-lihassalpaavien lääkkeiden vaikutuksia hermo-lihaksen toimintaan leikkauksen aikana mittaamalla peukalon nykimisen aiheuttamaa vastetta kyynärluun hermostimulaatioon (tunnetaan myös nimellä "nykimisen seuranta"). ). Tarkoituksena on verrata mekanomyografiaa, joka on "kultastandardi" laboratoriomittaus neuromuskulaarisen salpauksen arvioimiseksi, kaupallisesti saatavissa hermo-lihassalpauksen monitoreissa, kuten kiihtyvyys- ja elektromyografiassa, käytettyihin sensoreihin. Tutkimuksen päätepisteet ovat neljän kappaleen määrä (TOFC), neljännen nykimisen korkeuden suhde ensimmäisen nykimisen korkeuteen (neljän suhde, TOFR) ja post tetanic count (PTC) . Mekanomyografialaitteet on valmistettu laboratoriossamme, eikä niitä ole saatavilla kaupallisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykimisen valvonta suoritetaan alla kuvatulla tavalla kullekin laitteelle:

Stimpod NMS 450 tai muu vastaava Stimpod-laite (Xavant Technology, Pretoria, Etelä-Afrikka) - kiihtyvyys ja/tai sähkömyografia. Peukalon ja käden liikettä ei rajoiteta eikä keinotekoista esikuormitusta käytetä. Elektrodit (3M Red Dot, 3M Healthcare, St. Paul, MN, USA) asetetaan kyynärluun hermon päälle ranteessa kiihtyvyyskuvausta varten. Stimpod-kiihtyvyysanturi kiinnitetään peukalon distaaliseen sormaan mukana toimitetulla muovisella kehänauhalla, joka on tarvittaessa vahvistettu teipillä. Stimpod-elektromyografialla painettu elektrodiryhmä asennetaan valmistajan käyttöohjeiden mukaisesti.

TwitchView Monitor (Blink Device Company, Seattle, WA, USA) - elektromyografia. TwitchView-elektromyografialla painettu elektrodiryhmä asennetaan valmistajan käyttöohjeiden mukaisesti.

TetraGraph (Senzime, Ruotsi) - elektromyografia. TetraGraph-elektromyografiapainettu elektrodiryhmä asennetaan valmistajan käyttöohjeiden mukaisesti.

Nihon Kohden (Japani) - elektromyografia. Nihon Kohdenin painettu elektromyografiaelektrodiryhmä asennetaan valmistajan käyttöohjeiden mukaisesti.

Mekanomyografia. Mekanomyografiset näytöt rakennettiin laboratoriossamme ja ne koostuvat voimamuuntimesta, signaalivahvistimesta ja analogia-digitaalimuuntimesta, joka on pidetty 3D-painetussa ranne- ja käsiajonestolaitteessa tai muussa käsikäynnistyksenestolaitteistossa. Mekanomyografian voimaanturin vaste on lineaarinen 5 g:n tarkkuudella ja 25 g:n tarkkuudella mittauksissa, jotka on tutkittu välillä 0 - 5 kg herkkyydellä 10 grammaan tällä alueella. 200–300 g:n esikuormitus asetetaan peukaloon ennen tietojen keräämistä. LabVIEW-pakettia (National Instruments, Austin, Texas) käyttävä räätälöity ohjelmisto kehitettiin tietojen keräämiseen, jännitevasteen analysointiin neljän ärsykkeen jälkeen ja nykimisen laskemiseen.

Yleiset koeolosuhteet. Neljän ärsykkeen sarjan amplitudiksi asetetaan kaikissa tapauksissa 60 mA. Iho valmistetaan alkoholipyyhkeillä ennen elektrodien kiinnittämistä. Lämpötilan homeostaasia ylläpidetään kaikilla potilailla aktiivisen lämmityksen avulla. Normokarbia pysyy vuoroveden lopun CO2:n määrittelemänä välillä noin 32–40 mmHg. Anestesiatekniikka, mukaan lukien anestesia- ja neuromuskulaaristen salpaajien valinta, on anestesiahoitoryhmän harkinnanvarainen, ja se voi sisältää propofolia, opioideja (pääasiassa fentanyyliä ja hydromorfonia), sevofluraania, isofluraania, rokuroniumia ja vekuronia. Tiedonkeruu räätälöidään jokaisen potilaan kohdalla riippuen siitä, onko yläraajoja saatavilla seurantaa varten. Acceleromyografiaa ja mekanomyografiaa ei voida testata samalla kädellä samanaikaisesti, koska mekanomyografia rajoittaa peukalon liikettä. Elektromyografiaelektrodiryhmä ei häiritse kiihtyvyys- tai mekanomyografian samanaikaista mittausta. Subjektiivinen nykiminen voidaan laskea samalla kädellä kuin kiihtyvyys- tai elektromyografiamittaus, mutta ei samalla kädellä kuin mekanomyografia, koska mekanomyografian muovikehys tai muu laite estää peukalon liikkeen manuaalisen tunnustelun. Neljän kappaleen määrä mitataan tunnustelulla (jos mahdollista) ja sitten yhdellä tai useammalla nykimismittarilla (eli kaksi mittausta tehtiin noin 2 minuutin sisällä) noin 5 minuutin välein anestesian induktiosta juuri ennen sitä. anestesiasta ilmaantuminen. Mittauksia ei tehdä 10 minuuttiin hermo-lihassalpaavien lääkkeiden tai reversaalisten aineiden annon jälkeen, jotta vältetään jaksot, jolloin hermo-lihassalpauksen laajuus muuttui erittäin nopeasti. Kun mittaukset suoritettiin molemmista käsistä, neljän nykimisen ärsykkeen sarja annetaan molemmissa käsissä noin 2 minuutin sisällä. Kaikkia nykimisen seurantalaitteita ei arvioida jokaisella potilaalla. Arvioitavien laitteiden valinta kullekin potilaalle tehdään ensisijaisesti seurantaan käytettävien käsivarsien ja valvontalaitteiden saatavuuden perusteella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • University of Washington Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joille tehdään neuromuskulaarisia salpaavia lääkkeitä vaativa anestesia Washingtonin yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  2. Anestesia, joka vaatii hermo-lihassalpaavia lääkkeitä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 18-vuotias
  2. Anestesia, joka ei vaadi hermo-lihassalpaavia lääkkeitä
  3. Menettelyssä, jossa pääsy toiseen tai molempiin käsivarsiin on rajoitettu
  4. Käsien tai käsivarsien anatomiset poikkeavuudet, jotka estävät nykimisen seurannan kyynärnikaman hermostimulaatiolla ja aiheuttamalla peukalon nykimisvasteen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Twitch-valvonta
Potilaat, joille tehdään neuromuskulaarista salpausta vaativa yleisanestesia.
Neljän kappaleen määrän ja suhteen mittaaminen ja tetaaninen määrä
Neljän kappaleen määrän ja suhteen mittaaminen ja tetaaninen määrä
Neljän kappaleen määrän ja suhteen sekä titaanin jälkeisen määrän mittaus
Neljän kappaleen määrän ja suhteen mittaaminen ja tetaaninen määrä
Neljän kappaleen määrän ja suhteen mittaaminen ja tetaaninen määrä
Neljän sarjan määrä määritetään herätetyn nykimisvasteen manuaalisella tunnustelulla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Train-of-four Ratio
Aikaikkuna: Procedure (from the induction of anesthesia until emergence of anesthesia)
Determine evoked thumb twitch response to ulnar nerve train-of-four stimulation then determine the ratio of the amplitude of the fourth twitch divided by the first twitch, referred to as the train-of-four ratio. The train-of-four ratio is expected to be 1.0 in the absence of neuromuscular blocking drugs. The range of possible train-of-four ratios is 0-1.6. Results that deviate from a train-of-four ratio of 1.0 represent inaccuracy of the measurement.
Procedure (from the induction of anesthesia until emergence of anesthesia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: T. Andrew Bowdle, MD, PhD, University of Washington

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00001561

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa