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Monitores Comparativos de Bloqueio Neuromuscular

10 de junho de 2026 atualizado por: T. Andrew Bowdle, University of Washington

Avaliação Comparativa de Monitores de Bloqueio Neuromuscular

O objetivo geral desta pesquisa é avaliar diferentes sensores construídos em laboratório e disponíveis comercialmente usados ​​para medir os efeitos de drogas bloqueadoras neuromusculares na função neuromuscular durante a cirurgia, medindo a resposta de contração do polegar evocada à estimulação do nervo ulnar (também conhecido como "monitoramento de contração" ). O objetivo específico é comparar a mecanomiografia, medida laboratorial "padrão ouro" para avaliação do bloqueio neuromuscular, com os sensores utilizados nos monitores de bloqueio neuromuscular disponíveis comercialmente, como a aceleromiografia e a eletromiografia. Os pontos finais do estudo são a contagem de trem de quatro (TOFC), a razão entre a altura da 4ª contração e a altura da 1ª contração (razão de trem de quatro, TOFR) e a contagem pós-tetânica (PTC). . Os dispositivos de mecanomiografia foram construídos em nosso laboratório e não estão disponíveis comercialmente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O monitoramento de contração será realizado conforme descrito abaixo para cada dispositivo:

Stimpod NMS 450 ou outro dispositivo Stimpod relacionado (Xavant Technology, Pretória, África do Sul) - aceleromiografia e/ou eletromiografia. O movimento do polegar e da mão não será restringido e nenhuma pré-carga artificial será usada. Eletrodos (3M Red Dot, 3M Healthcare, St. Paul, MN, EUA) serão aplicados sobre o nervo ulnar no punho para aceleromiografia. O sensor de aceleromiografia Stimpod será conectado à falange distal do polegar usando a faixa circunferencial de plástico fornecida, reforçada com fita se necessário. O arranjo de eletrodos impressos por eletromiografia Stimpod será aplicado conforme descrito nas instruções de uso do fabricante.

TwitchView Monitor (Blink Device Company, Seattle, WA, EUA) -- eletromiografia. O feixe de eletrodos impressos por eletromiografia do TwitchView será aplicado conforme descrito nas instruções de uso do fabricante.

TetraGraph (Senzime, Suécia) - eletromiografia. O feixe de eletrodos impressos por eletromiografia TetraGraph será aplicado conforme descrito nas instruções de uso do fabricante.

Nihon Kohden (Japão) - eletromiografia. A matriz de eletrodos de eletromiografia impressa da Nihon Kohden será aplicada conforme descrito nas instruções de uso do fabricante.

Mecanomiografia. Os monitores de mecanomiografia foram construídos em nosso laboratório e consistem em um transdutor de força, amplificador de sinal e conversor analógico-digital contido em um imobilizador de pulso e mão impresso em 3D ou outro equipamento de imobilizador de mão. A resposta do transdutor de força da mecanomiografia é linear com precisão de 5g e exatidão de 25g para medidas examinadas de 0 a 5kg com sensibilidade de 10g dentro dessa faixa. Uma pré-carga de 200-300 g será aplicada ao polegar antes da coleta de dados. Um software personalizado usando o pacote LabVIEW (National Instruments, Austin, Texas) foi desenvolvido para aquisição de dados, análise da resposta de tensão após o estímulo de trem de quatro e para contagem dos espasmos.

Condições experimentais gerais. A amplitude do trem de quatro estímulos será definida em 60 mA em todos os casos. A preparação da pele com lenços umedecidos com álcool será realizada antes de conectar quaisquer eletrodos. A homeostase da temperatura será mantida em todos os pacientes por meio do uso de aquecimento ativo. A normocarbia será mantida conforme definido pelo CO2 corrente final entre aproximadamente 32 e 40 mmHg. A técnica anestésica, incluindo a escolha dos agentes anestésicos e bloqueadores neuromusculares, ficará a critério da equipe anestésica e pode incluir propofol, opioides (principalmente fentanil e hidromorfona), sevoflurano, isoflurano, rocurônio e vecurônio. A coleta de dados será personalizada em cada paciente, dependendo da disponibilidade de membros superiores para monitoramento. A aceleromiografia e a mecanomiografia não podem ser testadas no mesmo braço simultaneamente porque a mecanomiografia restringe o movimento do polegar. O arranjo de eletrodos de eletromiografia não interfere na medição simultânea de aceleromiografia ou mecanomiografia. A contagem de contrações subjetivas pode ser feita na mesma mão que a aceleromiografia ou medição eletromiográfica, mas não na mesma mão que a mecanomiografia, uma vez que a armação de plástico ou outro equipamento da mecanomiografia impede a palpação manual do movimento do polegar. A contagem de sequência de quatro será medida por palpação (quando possível) e, em seguida, por um ou mais dos monitores de contração (ou seja, duas medições foram feitas no intervalo de cerca de 2 minutos) aproximadamente a cada 5 minutos desde a indução da anestesia até pouco antes emergência da anestesia. As medições não serão feitas por 10 minutos após a administração de drogas bloqueadoras neuromusculares ou agentes de reversão, a fim de evitar períodos em que a extensão do bloqueio neuromuscular esteja mudando muito rapidamente. Quando as medições foram feitas em ambos os braços, o trem de quatro estímulos de contração será administrado em cada braço em cerca de 2 minutos. Nem todos os dispositivos de monitoramento de contração são avaliados em cada paciente. A escolha dos dispositivos a serem avaliados em cada paciente será feita principalmente com base na disponibilidade de braços para monitoramento e na disponibilidade de dispositivos de monitoramento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

51

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • University of Washington Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com 18 anos de idade ou mais submetidos a anestesia que requer medicamentos bloqueadores neuromusculares no Centro Médico da Universidade de Washington.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. 18 anos de idade ou mais
  2. Sob anestesia que requer drogas bloqueadoras neuromusculares

Critério de exclusão:

  1. Menor de 18 anos
  2. Sob anestesia que não requer drogas bloqueadoras neuromusculares
  3. Passar por um procedimento no qual o acesso a um ou ambos os braços é limitado
  4. Anormalidades anatômicas das mãos ou braços que impedem o monitoramento da contração muscular com estimulação do nervo ulnar e resposta evocada da contração muscular do polegar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Monitoramento do Twitch
Pacientes submetidos a cirurgia com anestesia geral que necessitem de bloqueio neuromuscular.
Medição da contagem e proporção de sequência de quatro e contagem pós-tetânica
Medição da contagem e proporção de sequência de quatro e contagem pós-tetânica
Medição da contagem e proporção de trem de quatro e contagem pós-titânica
Medição da contagem e proporção de sequência de quatro e contagem pós-tetânica
Medição da contagem e proporção de sequência de quatro e contagem pós-tetânica
A contagem de sequência de quatro é determinada pela palpação manual da resposta de contração evocada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Train-of-four Ratio
Prazo: Procedure (from the induction of anesthesia until emergence of anesthesia)
Determine evoked thumb twitch response to ulnar nerve train-of-four stimulation then determine the ratio of the amplitude of the fourth twitch divided by the first twitch, referred to as the train-of-four ratio. The train-of-four ratio is expected to be 1.0 in the absence of neuromuscular blocking drugs. The range of possible train-of-four ratios is 0-1.6. Results that deviate from a train-of-four ratio of 1.0 represent inaccuracy of the measurement.
Procedure (from the induction of anesthesia until emergence of anesthesia)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: T. Andrew Bowdle, MD, PhD, University of Washington

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

16 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2026

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00001561

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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