ブルーベリーの摂取と乳児の腸の健康
2025年4月25日 更新者：University of Colorado, Denver
このプロジェクトの目的は、初期補完食 (生後 5 ～ 12 か月) における母乳育児中の乳児の腸内細菌叢、炎症、自然免疫に対するブルーベリーの影響を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
一部の詳細は、研究の科学的完全性を維持するために意図的に省略されており、研究が完了した後に記録に含まれます.
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4ヶ月～5ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 概ね健康
- 満期（在胎週37週以上）
- 固形食品の事前暴露なし
- 完全に母乳で育てられている (累積調合乳への曝露が 2 週間未満)
- ブルーベリー/プラセボパウダーを喜んで摂取します
除外基準:
- 正常な成長に影響を与える健康状態がある
- 早産
- フォーミュラを2週間以上摂取した
- ブルーベリー/プラセボパウダーを消費したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
参加者は、消費されるために事前に作られたブルーベリーフリーズドライパウダーを提供されます。
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1日に1つのパケット（10グラム/パケット）を管理し、参加者は1日に最大10グラムを消費します。
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プラセボコンパレーター：プラセボグループ
色とテクスチャーの一致したプラセボパウダー。
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1日に1つのパケット（10グラム/パケット）を管理し、参加者は1日に最大10グラムを消費します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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16S rRNAアンプリコンシーケンシングを使用して分析された腸内細菌叢組成
時間枠：7ヶ月以上
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16S rRNA アンプリコン シーケンスは、糞便標本の分類学的構成をプロファイリングするために使用されます。
腸内マイクロバイオームの構成内で、微生物の多様性は、一般的な生態学的手段 (グッドのカバレッジ、Sobs、およびシャノン アルファ多様性) を使用して要約されます。
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7ヶ月以上
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幼児の成長 (長さ)
時間枠：7ヶ月以上
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Cmで測定
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7ヶ月以上
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幼児の成長（体重）
時間枠：7ヶ月以上
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キログラムで測定
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7ヶ月以上
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食事摂取量
時間枠：7ヶ月以上
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NDSR ソフトウェアによって生成された結果による 3 日間の食事リコール
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7ヶ月以上
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メタボロミクス分析によって評価されたブルーベリー固有の食品特性 (化合物)
時間枠：7ヶ月以上
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メタボロミクス分析 (ニュートリメタボロミクス) は、摂取量のバイオマーカーおよび/または効果のバイオマーカーとして分類される食品由来のバイオマーカーを特定および検証するために使用されます。これらは両方とも健康指標に関連付けることができます。
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7ヶ月以上
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Minghua Tang, PhD、University of Colorado Denver | Anschutz
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月1日
一次修了 (実際)
2024年10月30日
研究の完了 (実際)
2025年3月30日
試験登録日
最初に提出
2021年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月12日
最初の投稿 (実際)
2021年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月25日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。