블루베리 섭취 및 유아 장 건강
2025년 4월 25일 업데이트: University of Colorado, Denver
이 프로젝트의 목적은 조기 보충 수유(생후 5~12개월) 동안 모유 수유 영아의 장내 미생물, 염증 및 선천 면역에 대한 블루베리의 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
일부 세부 사항은 연구의 과학적 무결성을 보존하기 위해 의도적으로 제외되었으며 연구가 완료된 후 기록에 포함될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 일반적으로 건강한
- 만기(임신 연령 ≥ 37주)
- 고형 식품에 대한 사전 노출 없음
- 완전 모유 수유(누적 분유 노출 2주 미만)
- 블루베리/플라시보 분말 섭취 의향 있음
제외 기준:
- 정상적인 성장에 영향을 미칠 수 있는 건강 상태
- 조기
- 2주 이상 소비된 분유
- 블루베리/플라시보 분말을 기꺼이 섭취하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
참가자에게는 사전 제작 된 전체 블루 베리 동결 건조 분말이 제공됩니다.
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하루에 하나의 패킷 (10 그램/패킷)을 관리하고 참가자는 하루에 최대 10 그램을 소비합니다.
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위약 비교기: 위약 그룹
색상과 질감이 일치하는 위약 분말.
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하루에 하나의 패킷 (10 그램/패킷)을 관리하고 참가자는 하루에 최대 10 그램을 소비합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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16S rRNA Amplicon 시퀀싱을 사용하여 장내 마이크로바이옴 구성 분석
기간: 7개월 이상
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16S rRNA amplicon 시퀀싱은 분변 표본의 분류학적 구성을 프로파일링하는 데 사용됩니다.
장내 마이크로바이옴 구성 내에서 미생물 다양성은 일반적인 생태학적 척도(Good's coverage, Sobs 및 Shannon alpha 다양성)를 사용하여 요약됩니다.
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7개월 이상
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유아 성장(길이)
기간: 7개월 이상
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Cm로 측정
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7개월 이상
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유아 성장(체중)
기간: 7개월 이상
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Kg 단위로 측정
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7개월 이상
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식이 섭취
기간: 7개월 이상
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NDSR 소프트웨어에 의해 생성된 결과와 함께 3일 식이 회수
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7개월 이상
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대사체학 분석으로 평가한 블루베리 특정 식품 시그니처(화합물)
기간: 7개월 이상
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대사체학 분석(nutri-metabolomics)은 섭취 바이오마커 및/또는 영향 바이오마커로 분류될 수 있는 식품 유래 바이오마커를 식별하고 검증하는 데 사용되며, 둘 다 건강 지표와 연결될 수 있습니다.
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7개월 이상
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Minghua Tang, PhD, University of Colorado Denver | Anschutz
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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블루 베리 가루에 대한 임상 시험
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University of Mississippi Medical CenterU.S. Highbush Blueberry Council완전한
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Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia모병
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Murdoch Childrens Research Institute빼는
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Insel Gruppe AG, University Hospital Bern완전한