Mustikan saanti ja vauvan suoliston terveys
perjantai 25. huhtikuuta 2025 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tämän projektin tavoitteena on tutkia mustikan vaikutuksia suoliston mikrobiotaan, tulehduksiin ja synnynnäiseen immuniteettiin imetetyillä imeväisillä varhaisen täydennysruokinnan aikana (~5-12 kuukauden iässä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Jotkut yksityiskohdat jätetään tarkoituksella pois tutkimuksen tieteellisen eheyden säilyttämiseksi, ja ne sisällytetään tietueeseen tutkimuksen päätyttyä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 kuukautta - 5 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleensä terve
- Täysiaikainen (raskausikä ≥ 37 viikkoa)
- Ei aikaisempaa altistusta kiinteille elintarvikkeille
- Vain rintaruokittu (< 2 viikon kumulatiivinen korvikealtistus)
- Valmis kuluttamaan mustikka/plasebojauhetta
Poissulkemiskriteerit:
- Terveysolosuhteet, jotka vaikuttavat normaaliin kasvuun
- Ennenaikainen
- Syötetty kaava yli kaksi viikkoa
- Ei halua kuluttaa mustikka/plasebojauheita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Osallistujille tarjotaan ennen valmistettuja mustikka-pakastekuivattua jauhetta.
|
Annettiin yksi paketti päivässä (10 grammaa/paketti) ja osallistujat kuluttavat jopa 10 grammaa päivässä.
|
|
Placebo Comparator: Plaseboryhmä
Plasebojauhe, jolla on vastaava väri ja rakenne.
|
Annettiin yksi paketti päivässä (10 grammaa/paketti) ja osallistujat kuluttavat jopa 10 grammaa päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suolen mikrobiomikoostumus analysoitu käyttämällä 16S rRNA-amplikonin sekvensointia
Aikaikkuna: Yli 7 kuukautta
|
16S-rRNA-amplikonin sekvensointia käytetään ulostenäytteiden taksonomisen koostumuksen profilointiin.
Suoliston mikrobiomien koostumuksessa mikrobien monimuotoisuus tehdään yhteenveto käyttäen yleisiä ekologisia toimenpiteitä (Goodin kattavuus, Sobs ja Shannon-alfa monimuotoisuus).
|
Yli 7 kuukautta
|
|
Vauvan kasvu (pituus)
Aikaikkuna: Yli 7 kuukautta
|
Mitattuna cm
|
Yli 7 kuukautta
|
|
Vauvan kasvu (paino)
Aikaikkuna: Yli 7 kuukautta
|
Mitattu kg
|
Yli 7 kuukautta
|
|
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: Yli 7 kuukautta
|
3 päivän ruokavalion palautus NDSR-ohjelmiston luomilla tuloksilla
|
Yli 7 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mustikkaspesifiset elintarvikemerkinnät (yhdisteet) aineenvaihduntaanalyysin perusteella
Aikaikkuna: Yli 7 kuukautta
|
Aineenvaihdunta-analyysiä (nutri-metabolomics) käytetään tunnistamaan ja validoimaan elintarvikkeista peräisin olevia biomarkkereita, jotka voidaan luokitella saannin ja/tai vaikutuksen biomarkkereiksi, jotka molemmat voidaan yhdistää terveysindikaattoreihin.
|
Yli 7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Minghua Tang, PhD, University of Colorado Denver | Anschutz
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-1659
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .