蓝莓摄入量和婴儿肠道健康
2025年4月25日 更新者：University of Colorado, Denver
该项目的目的是研究蓝莓对早期补充喂养期间（约 5 至 12 个月大）母乳喂养婴儿的肠道微生物群、炎症和先天免疫的影响。
研究概览
详细说明
为了保持研究的科学完整性，有意留下一些细节，它们将在研究完成后包含在记录中。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4个月 至 5个月 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 一般健康
- 足月（胎龄≥37周）
- 之前没有接触过固体食物
- 纯母乳喂养（< 2 周的累积配方接触）
- 愿意食用蓝莓/安慰剂粉
排除标准：
- 有影响正常生长的健康状况
- 早产儿
- 食用配方奶超过两周
- 不愿意食用蓝莓/安慰剂粉
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
将为参与者提供预制的全蓝莓冷冻粉末，以消费。
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每天管理一个包（10克/包），参与者每天消耗10克。
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安慰剂比较：安慰剂组
安慰剂粉具有匹配的颜色和纹理。
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每天管理一个包（10克/包），参与者每天消耗10克。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 16S rRNA 扩增子测序分析肠道微生物组成
大体时间：7个月以上
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16S rRNA 扩增子测序用于分析粪便标本的分类构成。
在肠道微生物组成中，微生物多样性将使用常见的生态措施（Good's coverage、Sobs 和 Shannon alpha 多样性）进行总结。
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7个月以上
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婴儿生长（身长）
大体时间：7个月以上
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单位为厘米
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7个月以上
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婴儿生长（体重）
大体时间：7个月以上
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以公斤为单位
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7个月以上
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膳食摄入量
大体时间：7个月以上
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3 天饮食回忆，结果由 NDSR 软件生成
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7个月以上
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过代谢组学分析评估的蓝莓特定食物特征（化合物）
大体时间：7个月以上
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代谢组学分析（营养代谢组学）用于识别和验证源自食物的生物标志物，这些生物标志物可归类为摄入量生物标志物和/或效果生物标志物，两者均可与健康指标相关联。
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7个月以上
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Minghua Tang, PhD、University of Colorado Denver | Anschutz
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月1日
初级完成 (实际的)
2024年10月30日
研究完成 (实际的)
2025年3月30日
研究注册日期
首次提交
2021年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月12日
首次发布 (实际的)
2021年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月25日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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