SINGapore GERiatric Intervention Study to Reduce Cognitive Decline and Physical Frailty (SINGER) Study (SINGER)
2026年8月5日 更新者：Christopher Chen Li-Hsian、National University of Singapore
The SINGapore GERiatric Intervention Study to Reduce Cognitive Decline and Physical Frailty (SINGER) Study, Biomarker and Health Service Research Analyses
フィンランドでの研究では、身体活動、栄養指導、認知トレーニング、社会活動、および血管危険因子の管理のマルチドメイン介入が、認知機能低下のリスクが高い健康な高齢者の認知機能低下を遅らせることがわかりました.
シンガポールで6か月のパイロット研究が開始され、FINGER介入の文化的実現可能性と実用性、およびアジア人集団における一連の局所適応介入が実証されました。
SINGER研究は、認知症のリスクがある高齢者の認知機能低下を遅らせるために、食事と心血管危険因子の管理、認知および身体運動を含むこれらのライフスタイルの変化の有効性と安全性をテストすることを目的とした2年間の無作為対照試験です。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
人口ベースの 2 年間の臨床試験である、認知障害と障害を予防するためのフィンランドの高齢者介入研究 (FINGER) の結果は、身体活動、栄養指導、認知トレーニング、社会活動、および血管危険因子の管理のマルチドメイン介入が実証されました。認知機能低下のリスクが高い健康な高齢者の認知機能低下を遅らせました。
現在、これらの効果に匹敵する薬理学的治療オプションはありません。
したがって、シンガポールの人口におけるこれらの調査結果の一般化可能性、適応性、および持続可能性をテストする緊急の必要性があります。
シンガポールで6か月のパイロット研究が開始され、FINGER介入の文化的実現可能性と実用性、およびアジア人集団における一連の局所適応介入が実証されました。
したがって、次のステップは、シンガポールでこれらの介入の有効性を判断するために、より大規模な SINGER 試験を実施することでした。
介入が高い適用性とスケーラビリティを備えた効果的かつ安全であることが判明した場合、この研究は急速に増加する高齢化人口に重要な臨床的および公衆衛生上の意味を提供します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1212
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Singapore
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Singapore、Singapore、シンガポール、117600
- National University Hospital
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Singapore、Singapore、シンガポール、117600
- National University of Singapore, Yong Loo Lin School of Medicine
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Singapore、Singapore、シンガポール、308433
- National Neuroscience Institute @ Tan Tock Seng Campus (NNI @ TTSH campus)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～77年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢 60～77歳
- 英語・中国語が理解できる方
- 認知症のリスク: 認知症の心血管リスク要因、加齢、および発生率 (CAIDE) 認知症リスク スコア >6 は、修正可能な危険因子の存在を示します。 )
- 平均レベルまたは年齢に対して予想されるよりもわずかに低い認知能力 (MoCA ≥18、≤27)
- -研究の過程で長期間シンガポール国外に旅行する予定はありません
- -研究への参加を妨げる身体障害がない
- 24か月間のすべての研究関連の活動を喜んで完了する
- -いずれかのライフスタイル介入グループに無作為化されることをいとわない
除外基準:
- 悪性疾患
- 認知症
- 実質的な認知機能低下 (MoCA<18)
- 大うつ病
- 症候性心血管疾患
- 1年以内の血行再建
- 視力、聴力またはコミュニケーション能力の重度の喪失
- 治験担当医師が判断した、処方された介入への安全な関与を阻害するその他の条件、および協力を妨げるその他の条件
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：構造化されたライフスタイルへの介入
食事、運動、認知トレーニング、社会的刺激を対象とした参加者向けに開発された構造化されたライフスタイル修正プログラム。
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ストラクチャード ライフスタイル インターベンション (SLI) では、参加者に集中的な構造とトレーナー チームによるサポートを提供して、運動を増やし、健康的な食事に順守し、認知トレーニングを行い、知的/社会的刺激を高め、血管のリスク要因をより適切に管理します。
他の名前：
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実験的：自発的な介入
参加者に提供される一般的な健康情報。
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Self-Guided Intervention (SGI) では、予防戦略としての健康的なライフスタイルの重要性についての教育と、変化を促すためのサポートが提供されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グローバル認知
時間枠：2年まで
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以下を含む修正された神経心理学的テスト バッテリー (mNTB) を使用して測定されたグローバル認知: 視覚ペア アソシエート、ウェクスラー メモリ スケール改訂版の論理記憶リコール、レイ聴覚言語学習、数字スパン、単語およびカテゴリ流暢性テスト、トレイル メイキング テスト、文字数字置換テスト。
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2年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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エピソード記憶
時間枠：2年まで
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MNTB サブテストを使用して測定されたエピソード記憶: 視覚的ペア アソシエート テスト、ウェクスラー メモリ スケール改訂版の論理記憶即時および遅延リコール、レイ聴覚言語学習テスト。
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2年まで
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実行機能
時間枠：2年まで
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MNTB サブテストを使用して測定された実行機能: 数字スパン、単語およびカテゴリ流暢性テスト、トレイル メイキング テスト パート B。
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2年まで
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処理速度
時間枠：2年まで
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MNTB サブテストを使用して測定された処理速度: Letter Digit Substitution test および Trail-Making Test Part A.
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2年まで
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臨床的認知症評価 - ボックスの合計 (CDR-SB)
時間枠：2年まで
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Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes (CDR-SB) は、0 から 18 までスコア付けされます。スコアが高いほど、成績が悪いことを示します。
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2年まで
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アルツハイマー病共同研究 日常生活活動－軽度認知障害－日常生活活動インベントリー (ADCS-MCI-ADL)
時間枠：2年まで
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Alzheimer's Disease Cooperative Study Activities of Daily Living-Mild Cognitive Impairment-Activities of Daily Living Inventory (ADCS-MCI-ADL) は 0 から 53 まで採点されます。
スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
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2年まで
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老年うつ病尺度 (GDS)
時間枠：2年まで
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Geriatric Depression Scale (GDS) は 0 ～ 15 のスコアで評価されます。0 ～ 4 のスコアは正常と見なされ、5 ～ 8 は軽度のうつ病を示します。 9-11 は中等度のうつ病を示します。 12-15 は重度のうつ病を示します。
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2年まで
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グローバル身体活動アンケート (GPAQ)
時間枠：2年まで
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Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) は、仕事、旅行、レクリエーションの 3 つの領域にわたる身体活動と、座りがちな行動に費やされる 1 日あたりの平均時間を測定します。
GPAQ は、身体活動に費やされた人口の平均または中央値の身体活動に基づいて、または人口の特定の割合を「活動的でない」または「不十分な活動」として分類することによって採点されます。
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2年まで
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前向き・後ろ向き記憶アンケート
時間枠：2年まで
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Prospective-Retrospective Memory Questionnaire (PRMQ) は、5 段階で測定されます。
スコアが高いほど、メモリ障害の頻度が高いことを表します。
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2年まで
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠：2年まで
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ピッツバーグの睡眠の質指数 (PSQI) は、0 から 21 までのスコアで表されます。
スコアが高いほど、睡眠の質が悪いことを示します。
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2年まで
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余暇活動アンケート
時間枠：2年まで
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余暇活動アンケートは、次の活動への関与の頻度を測定します: 健康活動、社交活動、生産活動、フィットネス活動、レクリエーション活動、認知刺激活動。
スコアは 3 段階で測定されます。
スコアが高いほど、余暇活動に参加する頻度が高いことを表します。
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2年まで
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身体能力テスト (PPT)
時間枠：2年まで
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身体能力テスト (PPT) は 0 から 36 まで採点されます。
スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを表します。
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2年まで
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生活の質アンケート (15D)
時間枠：2年まで
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Quality of Life Questionnaire (15D) には、全体的な HRQoL (0 = 死亡、0.0162 = 無意識または昏睡状態、1 = どの次元でも問題なし = 「完全なHRQOL)。
これは、人口ベースの嗜好または効用の重みのセットを使用して、健康状態記述システムから計算されます。
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2年まで
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36 項目の簡易調査票 (SF-36)
時間枠：2年まで
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36-Item Short Form Survey (SF-36) には 8 つのドメインがあります。
各ドメインは 0 から 100 までスコア付けされます。
スコアが高いほど、健康状態が良好であることを表します。
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2年まで
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リソース使用インベントリ (RUI)
時間枠：2年まで
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Resource Use Inventory (RUI) は、直接医療、直接非医療ケア、非公式ケア、および被験者の時間使用の 4 つの領域を測定します。
RUI は、使用されるリソースの頻度と量に基づいて入力されます。
何も使用されていない場合は、'00' が入力されます。
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2年まで
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身長
時間枠：2年まで
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高さはメートル単位で測定されます。
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2年まで
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重さ
時間枠：2年まで
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重量はキログラムで測定されます。
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2年まで
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ヒップとウエスト周囲
時間枠：2年まで
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センチメートル単位で測定されたヒップとウエストの周囲。
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2年まで
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血圧の変化
時間枠：2年まで
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MmHg での血圧の変化によって測定される血管および代謝の危険因子。
重大な有害事象レポートを使用したインシデント イベントも評価されます。
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2年まで
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脂質プロファイルの変化
時間枠：2年まで
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脂質プロファイルの変化によって測定される血管および代謝の危険因子 (mmol/L)。
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2年まで
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グルコース調節の変化
時間枠：2年まで
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血管および代謝の危険因子は、mmol/L 単位のグルコース調節の変化によって測定されます。
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2年まで
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神経画像
時間枠：2年まで
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磁気共鳴画像法は、脳構造の完全性、灰白質の体積損失、白質の微細構造の劣化、および脳血管疾患マーカー (CeVD) の増加の変化を評価するために使用されます。
血管多遺伝子リスク スコア (PRS) と、神経変性、CeVD 負荷、および認知機能低下との関連性が実行されます。
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2年まで
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血液バイオマーカー
時間枠：2年まで
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ADおよびCeVD関連の病状を監視するための新規でアクセス可能な血液マーカーが測定されます。
心臓マーカーの血漿濃度 (高感度心筋トロポニン T (hs トロポニン T)、N 末端プロ b 型ナトリウム利尿ペプチド (NT-proBNP) および成長/分化因子 15 (GDF 15))、および Aβ の末梢バイオマーカー、タウおよびシナプス病理学、酸化ストレス、内皮/心血管損傷、および変性タンパク質修飾 (DPM) 損傷タンパク質が使用されます。
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2年まで
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網膜イメージングマーカー
時間枠：ベースラインのみ
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マルチモーダル網膜イメージングは、網膜の構造、血管および神経の変化を評価するために使用されます。
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ベースラインのみ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christopher LH Chen, MD、National University of Singapore
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ngandu T, Lehtisalo J, Solomon A, Levalahti E, Ahtiluoto S, Antikainen R, Backman L, Hanninen T, Jula A, Laatikainen T, Lindstrom J, Mangialasche F, Paajanen T, Pajala S, Peltonen M, Rauramaa R, Stigsdotter-Neely A, Strandberg T, Tuomilehto J, Soininen H, Kivipelto M. A 2 year multidomain intervention of diet, exercise, cognitive training, and vascular risk monitoring versus control to prevent cognitive decline in at-risk elderly people (FINGER): a randomised controlled trial. Lancet. 2015 Jun 6;385(9984):2255-63. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60461-5. Epub 2015 Mar 12.
- Chew KA, Xu X, Siongco P, Villaraza S, Phua AKS, Wong ZX, Chung CY, Tang N, Chew E, Henry CJ, Koo E, Chen C. SINgapore GERiatric intervention study to reduce physical frailty and cognitive decline (SINGER)-pilot: A feasibility study. Alzheimers Dement (N Y). 2021 Mar 15;7(1):e12141. doi: 10.1002/trc2.12141. eCollection 2021.
- Yap KH, Chen C, Chong EJY, Kandiah N, Kivipelto M, Lai MKP, Maier AB, Matchar DB, Phua AKS, Teo CKL, Xu X, Zhou HJ, Chen CPL. Baseline characteristics of the SINgapore GERiatric Intervention Study to Reduce Cognitive Decline and Physical Frailty (SINGER) multidomain dementia prevention randomized controlled trial and insights from the recruitment process. Alzheimers Dement. 2026 Apr;22(4):e71313. doi: 10.1002/alz.71313.
- Ooi LQR, Orban C, Zhang S, Nichols TE, Tan TWK, Kong R, Marek S, Dosenbach NUF, Laumann TO, Gordon EM, Yap KH, Ji F, Chong JSX, Chen C, An L, Franzmeier N, Roemer-Cassiano SN, Hu Q, Ren J, Liu H, Chopra S, Cocuzza CV, Baker JT, Zhou JH, Bzdok D, Eickhoff SB, Holmes AJ, Yeo BTT; Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative. Longer scans boost prediction and cut costs in brain-wide association studies. Nature. 2025 Aug;644(8077):731-740. doi: 10.1038/s41586-025-09250-1. Epub 2025 Jul 16.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月23日
一次修了 (実際)
2025年12月1日
研究の完了 (実際)
2025年12月29日
試験登録日
最初に提出
2021年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月10日
最初の投稿 (実際)
2021年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月5日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- SINGER 2021
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
興味のある協力者は、リクエストを送信できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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