A SINgapore Geriatric Intervention Study Reduce Reduce Cognitive Decline and Physical Frailty (SINGER) tanulmány (SINGER)
2026. augusztus 5. frissítette: Christopher Chen Li-Hsian, National University of Singapore
A SINgapore Geriatric Intervention Study Reduce Cognitive Decline and Physical Frailty (SINGER) tanulmány, biomarker és egészségügyi szolgáltatások kutatási elemzései
Egy finnországi tanulmány megállapította, hogy a fizikai aktivitás, a táplálkozási tanácsadás, a kognitív tréning, a szociális tevékenységek és az érrendszeri kockázati tényezők kezelése több területet érintő beavatkozás lelassította a kognitív hanyatlást egészséges idős felnőtteknél, akiknél megnövekedett a kognitív hanyatlás kockázata.
Szingapúrban egy 6 hónapos kísérleti tanulmányt indítottak, amely bemutatta a FINGER beavatkozások és a helyileg adaptált beavatkozások kulturális megvalósíthatóságát és gyakorlatiasságát egy ázsiai populációban.
A SINGER vizsgálat egy 2 éves, randomizált, kontrollált vizsgálat, amelynek célja ezen életmódbeli változtatások hatékonyságának és biztonságosságának tesztelése, beleértve az étrendet és a szív- és érrendszeri kockázati tényezők kezelését, a kognitív és fizikai gyakorlatokat, a kognitív hanyatlás késleltetésében a demencia kockázatának kitett idősebb felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A finn Geriatric Intervention Study Prevent Cognitive Impairment and Disability (FINGER) populációalapú, 2 éves klinikai vizsgálat eredményei azt mutatták be, hogy a fizikai aktivitás, a táplálkozási tanácsadás, a kognitív tréning, a szociális tevékenységek és az érrendszeri kockázati tényezők kezelésének több területű beavatkozása. lelassult a kognitív hanyatlás egészséges idősebb felnőtteknél, akiknél megnövekedett a kognitív hanyatlás kockázata.
Jelenleg nincs olyan gyógyszeres kezelési lehetőség, amely versenyezhetne ezekkel a hatásokkal.
Ezért sürgősen tesztelni kell ezen eredmények általánosíthatóságát, alkalmazkodóképességét és fenntarthatóságát a szingapúri populációkban.
Szingapúrban egy 6 hónapos kísérleti tanulmányt indítottak, amely bemutatta a FINGER beavatkozások és a helyileg adaptált beavatkozások kulturális megvalósíthatóságát és gyakorlatiasságát egy ázsiai populációban.
Ezért a következő lépés egy nagyobb léptékű SINGER-vizsgálat volt, hogy meghatározzák ezen beavatkozások hatékonyságát Szingapúrban.
Ha a beavatkozások hatékonynak és biztonságosnak bizonyulnak, magas alkalmazhatóságuk és méretezhetőségük mellett, a tanulmány fontos klinikai és közegészségügyi vonatkozásokkal fog szolgálni a gyorsan növekvő öregedő népesség számára.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1212
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Singapore
-
Singapore, Singapore, Szingapúr, 117600
- National University Hospital
-
Singapore, Singapore, Szingapúr, 117600
- National University of Singapore, Yong Loo Lin School of Medicine
-
Singapore, Singapore, Szingapúr, 308433
- National Neuroscience Institute @ Tan Tock Seng Campus (NNI @ TTSH campus)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 60-77 év
- Képes megérteni angolul/kínaiul
- A demencia kockázata: Cardiovascularis kockázati tényezők, öregedés és a demencia előfordulása (CAIDE) a demencia kockázati pontszáma >6, amely módosítható kockázati tényezők jelenlétét jelzi Módosítható életmódbeli tényezők (amelyek az alábbi LIBRA indexek közül legalább egyet teljesítenek az étrendre, kognitív tevékenységre, fizikai aktivitásra vonatkozóan )
- Kognitív teljesítmény az átlagos szinten vagy az életkorban vártnál valamivel alacsonyabb szinten (MoCA ≥18, ≤27)
- Nem tervezi, hogy a tanulmány ideje alatt hosszabb ideig Szingapúron kívülre utazzon
- Mentes a vizsgálatban való részvételt kizáró testi fogyatékosságoktól
- Hajlandó 24 hónapon keresztül elvégezni az összes tanulmányokkal kapcsolatos tevékenységet
- Bármelyik életmódbeli beavatkozási csoportba hajlandó véletlenszerűen besorolni
Kizárási kritériumok:
- rosszindulatú betegségek
- elmebaj
- jelentős kognitív hanyatlás (MoCA<18)
- súlyos depresszió
- tünetekkel járó szív- és érrendszeri betegségek
- revaszkularizáció 1 éven belül
- súlyos látás-, hallás- vagy kommunikációs képességvesztés
- az előírt beavatkozásban való biztonságos részvételt akadályozó egyéb feltételek és az együttműködést akadályozó egyéb feltételek, a vizsgálati orvos megítélése szerint
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Strukturált életmód-beavatkozás
Strukturált életmód-módosítási program, amelyet a résztvevők számára fejlesztettek ki, diétát, testmozgást, kognitív tréninget és szociális stimulációt célozva.
|
A strukturált életmód-beavatkozás (SLI) azt jelenti, hogy a résztvevők intenzív struktúrát és támogatást nyújtanak egy edzőcsapattól a fizikai gyakorlatok növelése, az egészséges táplálkozás betartása, a kognitív képzés, az intellektuális/szociális stimuláció fokozása és az érrendszeri kockázati tényezők jobb kezelése érdekében.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Önálló beavatkozás
Általános egészségügyi információk a résztvevőknek.
|
A Self-Guided Intervention (SGI) keretében oktatást nyújtanak az egészséges életmód, mint megelőző stratégia fontosságáról, és támogatást nyújtanak a változás ösztönzéséhez.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Globális Kogníció
Időkeret: Legfeljebb 2 év
|
A globális kogníciót a módosított neuropszichológiai tesztelem (mNTB) segítségével mérik, amely a következőket tartalmazza: Visual Paired Associates, Logikai memória visszahívása a Wechsler-féle memóriaskála-felülvizsgálva, Rey auditív verbális tanulás, számok terjedelme, szó és kategória fluencia teszt, nyomkövetési teszt, betűjegy Helyettesítési teszt.
|
Legfeljebb 2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Epizodikus memória
Időkeret: Legfeljebb 2 év
|
Az epizodikus memória mNTB altesztekkel mérve: Vizuális párosított tesztek, Logikai memória azonnali és késleltetett visszahívása a Wechsler Memory Scale-Revised, Rey auditív verbális tanulási teszttel.
|
Legfeljebb 2 év
|
|
Végrehajtó funkció
Időkeret: Legfeljebb 2 év
|
Az mNTB résztesztekkel mért végrehajtói funkció: számfejtés, szó és kategória folyékonysági teszt, nyomkövetési teszt B. rész.
|
Legfeljebb 2 év
|
|
Feldolgozási sebesség
Időkeret: Legfeljebb 2 év
|
Az mNTB altesztekkel mért feldolgozási sebesség: Letter Digit Substitution test és Trail-Making Test A rész.
|
Legfeljebb 2 év
|
|
Klinikai demencia értékelés – dobozok összege (CDR-SB)
Időkeret: Legfeljebb 2 év
|
A CDR-SB (Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes) értéke 0 és 18 között van. A magasabb pontszámok rosszabb teljesítményt jeleznek.
|
Legfeljebb 2 év
|
|
Alzheimer-kór kooperatív vizsgálati tevékenységei a mindennapi életben – enyhe kognitív károsodás – a mindennapi életvitellel kapcsolatos tevékenységek (ADCS-MCI-ADL)
Időkeret: Legfeljebb 2 év
|
Az Alzheimer-kór kooperatív vizsgálati tevékenységei a mindennapi életben – enyhe kognitív károsodás – a napi életvitel jegyzéke (ADCS-MCI-ADL) 0 és 53 között van.
A magasabb pontszámok jobb teljesítményt tükröznek.
|
Legfeljebb 2 év
|
|
Geriátriai Depresszió Skála (GDS)
Időkeret: Legfeljebb 2 év
|
A Geriátriai Depresszió Skála (GDS) 0-tól 15-ig terjed. A 0-4-es pontszámok normálisnak tekinthetők, az 5-8 pedig enyhe depressziót jelez; 9-11 mérsékelt depressziót jelez; a 12-15 pedig súlyos depressziót jelez.
|
Legfeljebb 2 év
|
|
Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ)
Időkeret: Legfeljebb 2 év
|
A Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) három területen méri a fizikai aktivitást: munka, utazás és kikapcsolódás, valamint az ülő életmódban eltöltött átlagos napi időt.
A GPAQ pontozása a populáció fizikai aktivitással töltött átlagos vagy medián fizikai aktivitása alapján történik, vagy a populáció egy bizonyos százalékának „inaktív” vagy „nem kellően aktív” kategóriába sorolásával.
|
Legfeljebb 2 év
|
|
Prospektív-retrospektív emlékezet kérdőív
Időkeret: Legfeljebb 2 év
|
A Prospective-Retrospective Memory Questionnaire (PRMQ) mérése egy 5 fokú skálán történik.
A magasabb pontszámok a memóriahibák nagyobb gyakoriságát jelentik.
|
Legfeljebb 2 év
|
|
Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI)
Időkeret: Legfeljebb 2 év
|
A Pittsburgh-i alvásminőségi index (PSQI) 0-tól 21-ig terjed.
A magasabb pontszámok rosszabb alvásminőséget jeleznek.
|
Legfeljebb 2 év
|
|
Szabadidős tevékenységek kérdőíve
Időkeret: Legfeljebb 2 év
|
A szabadidős tevékenységek kérdőíve a következő tevékenységekben való részvétel gyakoriságát méri: Egészségügyi tevékenységek, Szociális tevékenységek, Termelő tevékenységek, Fitnesz tevékenységek, Rekreációs tevékenységek, Bármilyen kognitív-stimuláló tevékenység.
A pontszámokat egy 3 fokú skálán mérik.
A magasabb pontszámok a szabadidős tevékenységekben való részvétel nagyobb gyakoriságát jelentik.
|
Legfeljebb 2 év
|
|
Fizikai teljesítményteszt (PPT)
Időkeret: Legfeljebb 2 év
|
A fizikai teljesítményteszt (PPT) 0-tól 36-ig terjed.
A magasabb pontszámok jobb teljesítményt jelentenek.
|
Legfeljebb 2 év
|
|
Életminőség kérdőív (15D)
Időkeret: Legfeljebb 2 év
|
Az Életminőség Kérdőív (15D) egyetlen indexszel (15D pontszám) rendelkezik egy 0-1 skálán, amely az általános HRQoL-t jelenti (0 = halott, 0,0162 = eszméletlen vagy kómában van, 1 = nincs probléma egyetlen dimenzióban sem = "teljes" HRQOL).
Ezt az egészségi állapot leíró rendszeréből számítják ki populációalapú preferencia- vagy hasznossági súlyok segítségével.
|
Legfeljebb 2 év
|
|
36 elemből álló rövid űrlapos felmérés (SF-36)
Időkeret: Legfeljebb 2 év
|
A 36 elemből álló rövid űrlapos felmérés (SF-36) nyolc tartományból áll.
Minden domain 0-tól 100-ig terjed.
A magasabb pontszámok kedvezőbb egészségi állapotot jelentenek.
|
Legfeljebb 2 év
|
|
Erőforrás-használati készlet (RUI)
Időkeret: Legfeljebb 2 év
|
A Resource Use Inventory (RUI) négy területet mér: közvetlen orvosi ellátást, közvetlen nem orvosi ellátást, informális ellátást és az alanyok időfelhasználását.
A RUI kitöltése a felhasznált erőforrások gyakorisága és mennyisége alapján történik.
Ha egyiket sem használta, '00' kerül beírásra.
|
Legfeljebb 2 év
|
|
Magasság
Időkeret: Legfeljebb 2 év
|
A magasságot méterben mérik.
|
Legfeljebb 2 év
|
|
Súly
Időkeret: Legfeljebb 2 év
|
A súlyt kilogrammban mérik.
|
Legfeljebb 2 év
|
|
Csípő és derékbőség
Időkeret: Legfeljebb 2 év
|
Csípő- és derékbőség centiméterben mérve.
|
Legfeljebb 2 év
|
|
Változások a vérnyomásban
Időkeret: Legfeljebb 2 év
|
Érrendszeri és metabolikus kockázati tényezők a vérnyomás változásaival mérve Hgmm-ben.
A súlyos nemkívánatos eseményekről szóló jelentések alapján az incidens eseményeket is értékelni fogják.
|
Legfeljebb 2 év
|
|
Változások a lipidprofilban
Időkeret: Legfeljebb 2 év
|
Érrendszeri és metabolikus kockázati tényezők a lipidprofil változásaival mérve mmol/l-ben.
|
Legfeljebb 2 év
|
|
Változások a glükóz szabályozásban
Időkeret: Legfeljebb 2 év
|
Vaszkuláris és metabolikus kockázati tényezők a glükóz szabályozás változásaival mérve mmol/l-ben.
|
Legfeljebb 2 év
|
|
Neuroimaging
Időkeret: Legfeljebb 2 év
|
A mágneses rezonancia képalkotást az agy szerkezeti integritásának, a szürkeállomány-térfogat-csökkenésnek, a fehérállomány mikroszerkezetének lebomlásának és az agyi érbetegség markereinek (CeVD) növekedésének értékelésére fogják használni.
A vaszkuláris poligén kockázati pontszámokat (PRS) és ennek összefüggését a neurodegenerációval, a CeVD-terheléssel és a kognitív hanyatlással végezzük.
|
Legfeljebb 2 év
|
|
Vér biomarkerek
Időkeret: Legfeljebb 2 év
|
Új és hozzáférhető vérmarkereket mérnek az AD-vel és CeVD-vel összefüggő patológiák monitorozására.
A szívmarkerek plazmakoncentrációi (nagyon érzékeny szív troponin T (hs Troponin T), N-terminális pro b-típusú natriuretikus peptid (NT-proBNP) és 15-ös növekedési/differenciációs faktor (GDF 15) és Aβ perifériás biomarkerei, A tau és a szinaptikus patológia, az oxidatív stressz, az endothel/kardiovaszkuláris károsodás és a degeneratív fehérjemódosítások (DPM) által károsított fehérjék kerülnek felhasználásra.
|
Legfeljebb 2 év
|
|
Retina képalkotó markerek
Időkeret: Csak alapállapot
|
Multimodális retina képalkotást alkalmaznak a retina szerkezeti, vaszkuláris és neuronális változásainak értékelésére.
|
Csak alapállapot
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christopher LH Chen, MD, National University of Singapore
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ngandu T, Lehtisalo J, Solomon A, Levalahti E, Ahtiluoto S, Antikainen R, Backman L, Hanninen T, Jula A, Laatikainen T, Lindstrom J, Mangialasche F, Paajanen T, Pajala S, Peltonen M, Rauramaa R, Stigsdotter-Neely A, Strandberg T, Tuomilehto J, Soininen H, Kivipelto M. A 2 year multidomain intervention of diet, exercise, cognitive training, and vascular risk monitoring versus control to prevent cognitive decline in at-risk elderly people (FINGER): a randomised controlled trial. Lancet. 2015 Jun 6;385(9984):2255-63. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60461-5. Epub 2015 Mar 12.
- Chew KA, Xu X, Siongco P, Villaraza S, Phua AKS, Wong ZX, Chung CY, Tang N, Chew E, Henry CJ, Koo E, Chen C. SINgapore GERiatric intervention study to reduce physical frailty and cognitive decline (SINGER)-pilot: A feasibility study. Alzheimers Dement (N Y). 2021 Mar 15;7(1):e12141. doi: 10.1002/trc2.12141. eCollection 2021.
- Yap KH, Chen C, Chong EJY, Kandiah N, Kivipelto M, Lai MKP, Maier AB, Matchar DB, Phua AKS, Teo CKL, Xu X, Zhou HJ, Chen CPL. Baseline characteristics of the SINgapore GERiatric Intervention Study to Reduce Cognitive Decline and Physical Frailty (SINGER) multidomain dementia prevention randomized controlled trial and insights from the recruitment process. Alzheimers Dement. 2026 Apr;22(4):e71313. doi: 10.1002/alz.71313.
- Ooi LQR, Orban C, Zhang S, Nichols TE, Tan TWK, Kong R, Marek S, Dosenbach NUF, Laumann TO, Gordon EM, Yap KH, Ji F, Chong JSX, Chen C, An L, Franzmeier N, Roemer-Cassiano SN, Hu Q, Ren J, Liu H, Chopra S, Cocuzza CV, Baker JT, Zhou JH, Bzdok D, Eickhoff SB, Holmes AJ, Yeo BTT; Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative. Longer scans boost prediction and cut costs in brain-wide association studies. Nature. 2025 Aug;644(8077):731-740. doi: 10.1038/s41586-025-09250-1. Epub 2025 Jul 16.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. december 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 10.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 5.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SINGER 2021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az érdeklődő munkatársak kérelmet nyújthatnak be.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .