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인지 저하 및 신체적 노쇠를 줄이기 위한 SINgapore GERiatric Intervention 연구(SINGER) 연구 (SINGER)

2021년 8월 23일 업데이트: Christopher Chen Li-Hsian, National University, Singapore

인지 기능 저하 및 신체적 노쇠를 줄이기 위한 SINGapore GERiatric Intervention 연구(SINGER) 연구, 바이오마커 및 건강 서비스 연구 분석

핀란드의 한 연구에서는 신체 활동, 영양 지도, 인지 훈련, 사회 활동 및 혈관 위험 요인 관리의 다중 영역 개입이 인지 저하 위험이 증가한 건강한 노인의 인지 저하를 늦추는 것으로 나타났습니다. 싱가포르에서 6개월간의 파일럿 연구를 시작하여 FINGER 개입의 문화적 타당성과 실용성과 아시아 인구에 대한 현지 적응 개입 세트를 입증했습니다. SINGER 연구는 치매 위험이 있는 노인의 인지 저하를 지연시키기 위해 식단 및 심혈관 위험 요인 관리, 인지 및 신체 운동을 포함한 이러한 생활 방식 변화의 효능과 안전성을 테스트하는 것을 목표로 하는 2년 무작위 대조 시험입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

인구 기반 2년 임상 시험의 결과, 인지 장애 및 장애(FINGER)를 예방하기 위한 핀란드 노인병 개입 연구(Finnish Geriatric Intervention Study to Prevent Cognitive Impairment and Disability)(FINGER)는 신체 활동, 영양 지도, 인지 훈련, 사회 활동 및 혈관 위험 요인 관리의 다중 영역 개입이 인지 저하 위험이 증가한 건강한 노인의 인지 저하를 늦추었습니다. 현재 이러한 효과에 필적할 수 있는 약리학적 치료 옵션은 없습니다. 따라서 싱가포르 인구에서 이러한 발견의 일반화 가능성, 적응성 및 지속 가능성을 테스트할 긴급한 필요성이 있습니다. 싱가포르에서 6개월간의 파일럿 연구를 시작하여 FINGER 개입의 문화적 타당성과 실용성과 아시아 인구에 대한 현지 적응 개입 세트를 입증했습니다. 따라서 다음 단계는 싱가포르에서 이러한 개입의 효능을 결정하기 위해 더 큰 규모의 SINGER 시험을 수행하는 것이었습니다. 개입이 높은 적용 가능성과 확장성으로 효과적이고 안전한 것으로 밝혀지면 연구는 빠르게 증가하는 고령화 인구에 중요한 임상 및 공중 보건 영향을 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

1200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 싱가포르
      • Singapore, 싱가포르, 117600
        • 모병
        • National University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christopher LH Chen, MD
        • 부수사관:
          • Effie Chew, MD
        • 부수사관:
          • Chester Drum, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Dave YH Lee, MD
        • 부수사관:
          • Mingchang Wang, MD
      • Singapore, 싱가포르, 117600
        • 모병
        • National University of Singapore, Yong Loo Lin School of Medicine
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christopher LH Chen, MD
        • 부수사관:
          • Christiani J Henry, PhD
        • 부수사관:
          • Josip Car, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Juan H Zhou, PhD
        • 부수사관:
          • Mark Richards, MD, PhD, Dsc
        • 부수사관:
          • Mitchell Lai, PhD
        • 부수사관:
          • Jianjun Liu, PhD
      • Singapore, 싱가포르, 308433
        • 아직 모집하지 않음
        • National Neuroscience Institute @ Tan Tock Seng Campus (NNI @ TTSH campus)
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nagaendran Kandiah, MD
        • 부수사관:
          • John Chambers, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 60-77세
  • 영어/중국어 가능자
  • 치매 위험: CAIDE(Cardiovascular Risk Factors, Aging, and Incidence of Dementia) 치매 위험 점수 >6 수정 가능한 위험 요소의 존재를 나타냅니다. )
  • 평균 수준의 인지 성능 또는 연령에 대해 예상되는 것보다 약간 낮음(MoCA ≥18, ≤27)
  • 연구 기간 동안 장기간 싱가포르 외부로 여행할 계획이 없습니다.
  • 연구 참여를 방해하는 신체적 장애가 없음
  • 24개월 동안 모든 학습 관련 활동을 완료할 의향이 있는 자
  • 라이프스타일 개입 그룹 중 하나로 무작위 배정될 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 악성 질병
  • 백치
  • 상당한 인지 저하(MoCA<18)
  • 주요 우울증
  • 증상이 있는 심혈관 질환
  • 1년 이내 혈관재생술
  • 시력, 청력 또는 의사 소통 능력의 심각한 손실
  • 처방된 개입에 안전한 참여를 방해하는 기타 조건 및 연구 의사가 판단하는 협력을 방해하는 기타 조건

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 구조화된 라이프스타일 개입
식이요법, 신체 운동, 인지 훈련 및 사회적 자극을 목표로 하는 참여자를 위해 개발된 구조화된 라이프스타일 수정 프로그램입니다.
행동: 구조화된 라이프스타일 개입
SLI(Structured Lifestyle Intervention)는 참가자에게 집중적인 구조를 제공하고 트레이너 팀의 지원을 통해 신체 운동을 늘리고, 건강한 식단을 고수하고, 인지 훈련을 하고, 지적/사회적 자극을 증가시키고, 혈관 위험 요인을 더 잘 관리합니다.
다른 이름들:
  • SLI
실험적: 자기 주도 개입
참가자에게 제공되는 일반 건강 정보.
행동: 자기 주도 개입
SGI(Self-Guided Intervention)에서는 예방 전략으로서 건강한 라이프스타일의 중요성에 대한 교육과 변화를 장려하기 위한 지원이 제공됩니다.
다른 이름들:
  • SGI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
글로벌 인지
기간: 최대 2년
다음을 포함하는 수정된 신경심리 테스트 배터리(mNTB)를 사용하여 측정된 글로벌 인지: Visual Paired Associates, Wechsler Memory Scale-Revised의 Logical Memory Recall, Rey 청각 언어 학습, Digit Span, 단어 및 범주 유창성 테스트, Trail Making Test, Letter Digit 대체 테스트.
최대 2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
에피소드 메모리
기간: 최대 2년
MNTB 하위 테스트를 사용하여 측정한 에피소드 메모리: Visual paired Associates 테스트, Wechsler Memory Scale-Revised의 Logical Memory 즉시 및 지연 리콜, Rey 청각 언어 학습 테스트.
최대 2년
실행 기능
기간: 최대 2년
MNTB 하위 테스트를 사용하여 실행 기능 측정: Digit Span, Word and Category Fluency test, Trail Making Test Part B.
최대 2년
처리 속도
기간: 최대 2년
MNTB 하위 테스트를 사용하여 측정한 처리 속도: Letter Digit Substitution 테스트 및 Trail-Making 테스트 파트 A.
최대 2년
임상 치매 등급 - 박스 합계(CDR-SB)
기간: 최대 2년
CDR-SB(Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes)는 0에서 18까지 점수가 매겨집니다. 점수가 높을수록 성능이 좋지 않음을 나타냅니다.
최대 2년
일상생활의 알츠하이머병 협동연구 활동-경증인지장애-일상생활재고의 활동(ADCS-MCI-ADL)
기간: 최대 2년
ADCS-MCI-ADL(Alzheimer's Disease Cooperative Study Activities of Daily Living-Mild Cognitive Impairment-Activities of Daily Living Inventory)은 0에서 53까지 점수가 매겨집니다. 점수가 높을수록 더 나은 성과를 나타냅니다.
최대 2년
노인 우울증 척도(GDS)
기간: 최대 2년
GDS(Geriatric Depression Scale)는 0에서 15까지 점수가 매겨집니다. 0-4의 점수는 정상으로 간주되고 5-8은 가벼운 우울증을 나타냅니다. 9-11은 중등도 우울증을 나타냅니다. 12-15는 심각한 우울증을 나타냅니다.
최대 2년
글로벌 신체 활동 설문지(GPAQ)
기간: 최대 2년
GPAQ(Global Physical Activity Questionnaire)는 일, 여행, 레크리에이션의 3개 영역에 걸친 신체 활동과 하루 평균 앉아 있는 시간을 측정합니다. GPAQ는 신체 활동에 소요된 모집단의 평균 또는 중간 신체 활동을 기반으로 하거나 모집단의 특정 비율을 '비활성' 또는 '불충분한 활동'으로 분류하여 점수를 매깁니다.
최대 2년
전향적-후향적 기억 설문지
기간: 최대 2년
PRMQ(Prospective-Retrospective Memory Questionnaire)는 5점 척도로 측정됩니다. 점수가 높을수록 메모리 오류 빈도가 높습니다.
최대 2년
피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 최대 2년
피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)는 0에서 21까지 점수가 매겨집니다. 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
최대 2년
여가 활동 설문지
기간: 최대 2년
여가 활동 설문지는 건강 활동, 사회 활동, 생산 활동, 피트니스 활동, 레크리에이션 활동, 인지 자극 활동과 같은 활동에 참여하는 빈도를 측정합니다. 점수는 3점 척도로 측정됩니다. 점수가 높을수록 여가 활동 참여 빈도가 높다는 것을 나타냅니다.
최대 2년
물리적 성능 테스트(PPT)
기간: 최대 2년
물리적 성능 테스트(PPT)는 0에서 36까지 점수가 매겨집니다. 점수가 높을수록 더 나은 성능을 나타냅니다.
최대 2년
삶의 질 설문지(15D)
기간: 최대 2년
삶의 질 설문지(15D)에는 전체 HRQoL을 나타내는 0-1 척도의 단일 지수(15D 점수)가 있습니다(0 = 사망, 0.0162 = 의식불명 또는 혼수상태, 1 = 모든 차원에서 문제 없음 = '충만' ' HRQOL). 이는 일련의 인구 기반 선호도 또는 유틸리티 가중치를 사용하여 건강 상태 설명 시스템에서 계산됩니다.
최대 2년
36개 항목 약식 설문조사(SF-36)
기간: 최대 2년
36항목 약식 설문조사(SF-36)에는 8개의 도메인이 있습니다. 각 도메인은 0에서 100까지 점수가 매겨집니다. 점수가 높을수록 더 좋은 건강 상태를 나타냅니다.
최대 2년
자원 사용 인벤토리(RUI)
기간: 최대 2년
RUI(Resource Use Inventory)는 직접적인 의료, 직접적 비의료적 치료, 비공식적 치료, 피험자의 시간 사용의 4가지 영역을 측정합니다. RUI는 사용된 리소스의 빈도와 양에 따라 채워집니다. 사용하지 않은 경우 '00'이 입력됩니다.
최대 2년
키
기간: 최대 2년
높이는 미터 단위로 측정됩니다.
최대 2년
무게
기간: 최대 2년
무게는 킬로그램 단위로 측정됩니다.
최대 2년
엉덩이와 허리 둘레
기간: 최대 2년
센티미터 단위로 측정한 엉덩이 및 허리 둘레.
최대 2년
혈압의 변화
기간: 최대 2년
MmHg 단위의 혈압 변화로 측정한 혈관 및 대사 위험 인자. 심각한 부작용 보고서를 사용하는 사건 사건도 평가됩니다.
최대 2년
지질 프로필의 변화
기간: 최대 2년
지질 프로필의 변화(mmol/L)로 측정한 혈관 및 대사 위험 인자.
최대 2년
포도당 조절의 변화
기간: 최대 2년
Mmol/L 단위의 포도당 조절 변화로 측정한 혈관 및 대사 위험 인자.
최대 2년
신경영상
기간: 최대 2년
자기공명영상(Magnetic Resonance Imaging)은 뇌 구조적 완전성, 회백질 부피 손실, 백질 미세구조 저하 및 뇌혈관 질환 표지자(CeVD) 증가의 변화를 평가하는 데 사용됩니다. 혈관 폴리유전자 위험 점수(PRS) 및 신경퇴행과의 연관성, CeVD 부하 및 인지 저하가 수행될 것입니다.
최대 2년
혈액 바이오마커
기간: 최대 2년
AD 및 CeVD 관련 병리를 모니터링하기 위한 새롭고 접근 가능한 혈액 마커가 측정됩니다. 심장 표지자(고감도 심장 트로포닌 T(hs Troponin T), N-말단 pro b형 나트륨 이뇨 펩티드(NT-proBNP) 및 성장/분화 인자 15(GDF 15)) 및 Aβ의 말초 바이오마커의 혈장 농도, 타우 및 시냅스 병리학, 산화 스트레스, 내피/심혈관 손상 및 퇴행성 단백질 변형(DPM) 손상 단백질이 사용됩니다.
최대 2년
망막 이미징 마커
기간: 기준선만
다중 모드 망막 이미징은 망막 구조, 혈관 및 신경 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
기준선만

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National University, Singapore

협력자

National Medical Research Council (NMRC), Singapore

수사관

  • 수석 연구원: Christopher LH Chen, MD, National University, Singapore

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 23일

기본 완료 (예상)

2025년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2026년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 10일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 23일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SINGER 2021

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

관심 있는 공동 작업자는 요청을 제출할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

정신 질환에 대한 임상 시험

구조화된 라이프스타일 개입에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

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건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Uganda

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

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