Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Singaporen GERiatric Intervention -tutkimus kognitiivisen heikkenemisen ja fyysisen heikkouden vähentämiseksi (SINGER) -tutkimus (SINGER)

maanantai 23. elokuuta 2021 päivittänyt: Christopher Chen Li-Hsian, National University, Singapore

SINgaporen GERiatric Intervention -tutkimus kognitiivisen heikkenemisen ja fyysisen heikkouden vähentämiseksi (SINGER) -tutkimus, biomarkkeri- ja terveyspalvelututkimukset

Suomalaisen tutkimuksen mukaan fyysisen aktiivisuuden, ravitsemusohjauksen, kognitiivisen harjoittelun, sosiaalisen toiminnan ja verisuoniriskitekijöiden hallinnan monialueinen interventio hidasti kognitiivista heikkenemistä terveillä iäkkäillä aikuisilla, joilla on lisääntynyt kognitiivisen heikkenemisen riski. Singaporessa käynnistettiin kuuden kuukauden pilottitutkimus, joka osoitti FINGER-interventioiden ja paikallisesti sovitettujen interventioiden kulttuurisen toteutettavuuden ja käytännöllisyyden Aasian väestössä. SINGER-tutkimus on 2-vuotinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on testata näiden elämäntapamuutosten tehoa ja turvallisuutta, mukaan lukien ruokavalion ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden hallinta, kognitiiviset ja fyysiset harjoitukset, kognitiivisen heikkenemisen viivyttämisessä vanhemmilla dementiariskissä olevilla aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Väestöpohjaisen kaksivuotisen kliinisen tutkimuksen, Suomen Geriatric Intervention Study to Prevent Cognitive Impairment and Disability (FINGER) tulokset osoittivat, että fyysisen aktiivisuuden, ravitsemusohjauksen, kognitiivisen harjoittelun, sosiaalisen toiminnan ja verisuoniriskitekijöiden hallinnan monialueinen interventio. hidasti kognitiivista heikkenemistä terveillä iäkkäillä aikuisilla, joilla on lisääntynyt kognitiivisen heikkenemisen riski. Tällä hetkellä ei ole olemassa farmakologisia hoitovaihtoehtoja, jotka voisivat kilpailla näiden vaikutusten kanssa. Siksi on kiireesti testattava näiden löydösten yleistettävyyttä, sopeutumiskykyä ja kestävyyttä Singaporen väestössä. Singaporessa käynnistettiin kuuden kuukauden pilottitutkimus, joka osoitti FINGER-interventioiden ja paikallisesti sovitettujen interventioiden kulttuurisen toteutettavuuden ja käytännöllisyyden Aasian väestössä. Siksi seuraava askel oli suorittaa laajempi SINGER-tutkimus näiden interventioiden tehokkuuden määrittämiseksi Singaporessa. Jos interventiot todetaan tehokkaiksi ja turvallisiksi korkealla sovellettavilla ja skaalautuvilla, tutkimuksella on tärkeitä kliinisiä ja kansanterveydellisiä vaikutuksia nopeasti kasvavalle väestön ikääntymiselle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 117600
        • Rekrytointi
        • National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher LH Chen, MD
        • Alatutkija:
          • Effie Chew, MD
        • Alatutkija:
          • Chester Drum, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Dave YH Lee, MD
        • Alatutkija:
          • Mingchang Wang, MD
      • Singapore, Singapore, 117600
        • Rekrytointi
        • National University of Singapore, Yong Loo Lin School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher LH Chen, MD
        • Alatutkija:
          • Christiani J Henry, PhD
        • Alatutkija:
          • Josip Car, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Juan H Zhou, PhD
        • Alatutkija:
          • Mark Richards, MD, PhD, Dsc
        • Alatutkija:
          • Mitchell Lai, PhD
        • Alatutkija:
          • Jianjun Liu, PhD
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Ei vielä rekrytointia
        • National Neuroscience Institute @ Tan Tock Seng Campus (NNI @ TTSH campus)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nagaendran Kandiah, MD
        • Alatutkija:
          • John Chambers, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 77 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 60-77 vuotta
  • Pystyy ymmärtämään englantia/kiinaa
  • Dementian riski: sydän- ja verisuonitautien riskitekijät, ikääntyminen ja dementian ilmaantuvuus (CAIDE) dementian riskipisteet > 6, jotka osoittavat muunnettavissa olevien riskitekijöiden olemassaolon Muokattavat elämäntapatekijät (täyttää vähintään yhden seuraavista ruokavalion, kognitiivisen toiminnan ja fyysisen aktiivisuuden LIBRA-indeksistä )
  • Kognitiivinen suorituskyky keskitasolla tai hieman iän odotettua alhaisempi (MoCA ≥18, ≤27)
  • Ei aio matkustaa Singaporen ulkopuolelle pidemmäksi aikaa tutkimuksen aikana
  • Ei fyysisiä vammoja, jotka estävät osallistumisen tutkimukseen
  • Valmis suorittamaan kaikki opintoihin liittyvät toiminnot 24 kuukauden ajan
  • Haluan satunnaistettua kumpaan tahansa elämäntapainterventioryhmään

Poissulkemiskriteerit:

  • pahanlaatuiset sairaudet
  • dementia
  • huomattava kognitiivinen heikkeneminen (MoCA<18)
  • vakava masennus
  • oireinen sydän- ja verisuonisairaus
  • revaskularisaatio 1 vuoden sisällä
  • vakava näön, kuulon tai kommunikaatiokyvyn menetys
  • muut olosuhteet, jotka estävät turvallisen osallistumisen määrättyyn toimenpiteeseen ja muut yhteistyön estävät olosuhteet tutkimuslääkärin arvioiden mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Strukturoitu elämäntapainterventio
Strukturoitu elämäntapamuutosohjelma, joka on kehitetty osallistujille ruokavalioon, fyysiseen harjoitteluun, kognitiiviseen harjoitteluun ja sosiaaliseen stimulaatioon.
Käyttäytyminen: Strukturoitu elämäntapainterventio
Structured Lifestyle Intervention (SLI) tarjoaa osallistujille intensiivistä rakennetta ja valmentajaryhmän tukea, jotta he voivat lisätä fyysistä harjoittelua, noudattaa terveellistä ruokavaliota, kognitiivista harjoittelua, lisätä älyllistä/sosiaalista stimulaatiota ja hallita paremmin verisuoniriskitekijöitä.
Muut nimet:
  • SLI
Kokeellinen: Itseohjattu interventio
Yleisiä terveystietoja osallistujille.
Käyttäytyminen: Itseohjattu interventio
Self-Guided Intervention (SGI) -ohjelmassa tarjotaan koulutusta terveiden elämäntapojen merkityksestä ennaltaehkäisevänä strategiana ja tukea muutoksen kannustamiseksi.
Muut nimet:
  • SGI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Globaali kognitio
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Maailmanlaajuinen kognitio mitataan muunnetulla neuropsykologisella testiparistolla (mNTB), joka sisältää: Visual Paired Associates, Loogisen muistin palauttaminen Wechsler-muistiasteikon tarkistamiseen, Reyn auditiivinen verbaalinen oppiminen, numerovälin, sanan ja luokan sujuvuustesti, jäljentekotesti, kirjainnumero Korvaustesti.
Jopa 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Episodinen muisti
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Episodinen muisti mitattuna mNTB-alitesteillä: Visual paired Associates -testit, Looginen muisti Wechsler Memory Scale -Revised, Rey Auditory Verbal Learning -testin välitön ja viivästetty palautus.
Jopa 2 vuotta
Johtava toiminta
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Johtava toiminto mitataan mNTB-alitesteillä: numeroväli, sanan ja luokan sujuvuustesti, jäljentekotesti, osa B.
Jopa 2 vuotta
Käsittelyn nopeus
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Prosessointinopeus mitattuna mNTB-alitesteillä: Letter Digit Substitution -testi ja Trail-Making Test osa A.
Jopa 2 vuotta
Kliinisen dementian luokitus - laatikoiden summa (CDR-SB)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Kliinisen dementian luokitus-ruutujen summa (CDR-SB) pisteytetään 0–18. Korkeammat pisteet kuvastavat huonompaa suorituskykyä.
Jopa 2 vuotta
Alzheimerin taudin yhteistoiminnallinen tutkimustoiminta päivittäisessä elämässä - lievä kognitiivinen häiriö - päivittäisen elämän kartoitus (ADCS-MCI-ADL)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Alzheimerin taudin yhteistoimintatutkimuksen päivittäisen elämän – lievä kognitiivinen vamma – päivittäisen elämän inventaari (ADCS-MCI-ADL) pistemäärä on 0–53. Korkeammat pisteet heijastavat parempaa suorituskykyä.
Jopa 2 vuotta
Geriatric Depression Scale (GDS)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Geriatric Depression Scale (GDS) pisteytetään 0-15. Pisteitä 0-4 pidetään normaaleina, 5-8 ilmaisevat lievää masennusta; 9-11 osoittavat kohtalaista masennusta; ja 12-15 osoittavat vakavaa masennusta.
Jopa 2 vuotta
Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) mittaa fyysistä aktiivisuutta kolmella alueella: työ, matkustaminen ja virkistys, sekä keskimääräistä istuma-aikaa päivässä. GPAQ pisteytys perustuu väestön keskimääräiseen tai mediaaniin fyysiseen aktiivisuuteen tai luokittelemalla tietty prosenttiosuus väestöstä "inaktiiviseksi" tai "riittämättömästi aktiiviseksi".
Jopa 2 vuotta
Prospektiivinen-retrospektiivinen muistikysely
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Prospective-Retrospective Memory Questionnaire (PRMQ) mitataan 5 pisteen asteikolla. Korkeammat pisteet edustavat useampaa muistihäiriöiden esiintymistiheyttä.
Jopa 2 vuotta
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) on pisteytetty 0–21. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
Jopa 2 vuotta
Vapaa-ajan aktiviteetteja koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Vapaa-ajan kyselylomake mittaa seuraaviin aktiviteetteihin osallistumisen tiheyttä: Terveystoiminta, Sosiaalinen toiminta, Tuotantotoiminta, Kuntotoiminta, Virkistystoiminta, Kaikki kognitiivisesti stimuloiva toiminta. Pisteet mitataan 3 pisteen asteikolla. Korkeammat pisteet edustavat yleisempää vapaa-ajan aktiviteetteja.
Jopa 2 vuotta
Fyysinen suorituskykytesti (PPT)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Fyysisen suorituskyvyn testi (PPT) saa pisteet 0–36. Korkeammat pisteet edustavat parempaa suorituskykyä.
Jopa 2 vuotta
Elämänlaatukysely (15D)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Elämänlaatukyselyssä (15D) on yksi indeksi (15D pisteet) asteikolla 0-1, joka edustaa yleistä HRQoL:a (0 = on kuollut, 0,0162 = on tajuton tai koomassa, 1 = ei ongelmia missään ulottuvuudessa = 'täysi) 'HRQOL). Tämä lasketaan terveydentilaa kuvaavasta järjestelmästä käyttämällä joukkoon perustuvia mieltymys- tai hyödyllisyyspainotuksia.
Jopa 2 vuotta
36 kohteen lyhyt lomakekysely (SF-36)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
36 Item Short Form Survey (SF-36) sisältää kahdeksan aluetta. Jokainen verkkotunnus pisteytetään 0–100. Korkeammat pisteet edustavat suotuisampaa terveydentilaa.
Jopa 2 vuotta
Resurssien käyttövarasto (RUI)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Resource Use Inventory (RUI) mittaa neljää aluetta: suoraa sairaanhoitoa, suoraa ei-lääketieteellistä hoitoa, epävirallista hoitoa ja koehenkilöiden ajankäyttöä. RUI täytetään käytettyjen resurssien tiheyden ja määrän perusteella. Jos mitään ei käytetty, syötetään "00".
Jopa 2 vuotta
Korkeus
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Korkeus mitataan metreinä.
Jopa 2 vuotta
Paino
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Paino mitataan kilogrammoina.
Jopa 2 vuotta
Lantion ja vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Lantion ja vyötärön ympärysmitta mitattuna sentteinä.
Jopa 2 vuotta
Verenpaineen muutokset
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Verisuoni- ja metaboliset riskitekijät mitattuna verenpaineen muutoksilla mmHg. Tapaustapahtumat arvioidaan myös vakavien haittatapahtumien raporttien perusteella.
Jopa 2 vuotta
Muutokset lipidiprofiilissa
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Verisuoni- ja metaboliset riskitekijät mitattuna lipidiprofiilin muutoksilla mmol/l.
Jopa 2 vuotta
Muutokset glukoosiasetukseen
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Verisuoni- ja metaboliset riskitekijät mitattuna glukoosin säätelyn muutoksilla mmol/l.
Jopa 2 vuotta
Neurokuvantaminen
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Magneettiresonanssikuvauksen avulla arvioidaan aivojen rakenteellisen eheyden muutoksia, harmaan aineen tilavuuden vähenemistä, valkoisen aineen mikrorakenteen hajoamista ja aivoverisuonitautimarkkerien (CeVD) lisääntymistä. Verisuonten polygeeniset riskipisteet (PRS) ja sen yhteys neurodegeneraatioon, CeVD-taakkaan ja kognitiiviseen heikkenemiseen tehdään.
Jopa 2 vuotta
Veren biomarkkerit
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Uusia ja saatavilla olevia veren merkkiaineita AD- ja CeVD-sairauksien seurantaa varten mitataan. Sydämen merkkiaineiden (korkean herkkä sydämen troponiini T (hs Troponin T), N-terminaalinen pro b-tyypin natriureettinen peptidi (NT-proBNP) ja kasvu-/erilaistumistekijä 15 (GDF 15)) ja Aβ:n perifeeristen biomarkkerien pitoisuudet plasmassa, Taun ja synaptisen patologian, oksidatiivisen stressin, endoteeli-/kardiovaskulaarivaurion ja degeneratiivisten proteiinimodifikaatioiden (DPM) vahingoittamia proteiineja käytetään.
Jopa 2 vuotta
Verkkokalvon kuvantamismerkit
Aikaikkuna: Vain perustila
Verkkokalvon multimodaalista kuvantamista käytetään verkkokalvon rakenteellisten, verisuonten ja hermosolujen muutosten arvioimiseen.
Vain perustila

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National University, Singapore

Yhteistyökumppanit

National Medical Research Council (NMRC), Singapore

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher LH Chen, MD, National University, Singapore

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SINGER 2021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Kiinnostuneet yhteistyökumppanit voivat esittää pyynnön.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mielenterveyshäiriöt

Kliiniset tutkimukset Strukturoitu elämäntapainterventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa