De SINgapore GERiatric Intervention Study to Reduce Cognitive Decline and Physical Frailty (SINGER)-studie (SINGER)
5 augustus 2026 bijgewerkt door: Christopher Chen Li-Hsian, National University of Singapore
De SINgapore GERiatric Intervention Study to Reduce Cognitive Decline and Physical Frailty (SINGER) Study, Biomarker en Health Service Research Analyses
Uit een studie in Finland bleek dat een multidomeininterventie van fysieke activiteit, voedingsbegeleiding, cognitieve training, sociale activiteiten en het beheersen van vasculaire risicofactoren de cognitieve achteruitgang vertraagde bij gezonde oudere volwassenen met een verhoogd risico op cognitieve achteruitgang.
In Singapore werd een pilootstudie van zes maanden gestart, die de culturele haalbaarheid en bruikbaarheid van de FINGER-interventies en een reeks lokaal aangepaste interventies bij een Aziatische bevolking aantoonde.
De SINGER-studie is een 2 jaar durende, gerandomiseerde, gecontroleerde studie die tot doel heeft de werkzaamheid en veiligheid te testen van deze veranderingen in levensstijl, waaronder voeding en cardiovasculaire risicofactorbeheer, cognitieve en fysieke oefeningen, bij het vertragen van cognitieve achteruitgang bij oudere volwassenen met het risico op dementie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De resultaten van een 2 jaar durend klinisch onderzoek onder de bevolking, de Finse geriatrische interventiestudie ter voorkoming van cognitieve stoornissen en invaliditeit (FINGER), toonden aan dat een multidomeininterventie van fysieke activiteit, voedingsbegeleiding, cognitieve training, sociale activiteiten en beheer van vasculaire risicofactoren vertraagde cognitieve achteruitgang bij gezonde oudere volwassenen met een verhoogd risico op cognitieve achteruitgang.
Momenteel zijn er geen farmacologische behandelingsopties die deze effecten kunnen evenaren.
Er is dus dringend behoefte aan het testen van de generaliseerbaarheid, het aanpassingsvermogen en de duurzaamheid van deze bevindingen in Singaporese populaties.
In Singapore werd een pilootstudie van zes maanden gestart, die de culturele haalbaarheid en bruikbaarheid van de FINGER-interventies en een reeks lokaal aangepaste interventies bij een Aziatische bevolking aantoonde.
Daarom was de volgende stap het uitvoeren van een grotere SINGER-studie om de doeltreffendheid van deze interventies in Singapore te bepalen.
Als de interventies effectief en veilig blijken te zijn met een hoge toepasbaarheid en schaalbaarheid, zal de studie belangrijke klinische en volksgezondheidsimplicaties opleveren voor een snel toenemende vergrijzende bevolking.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1212
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Singapore
-
Singapore, Singapore, Singapore, 117600
- National University Hospital
-
Singapore, Singapore, Singapore, 117600
- National University of Singapore, Yong Loo Lin School of Medicine
-
Singapore, Singapore, Singapore, 308433
- National Neuroscience Institute @ Tan Tock Seng Campus (NNI @ TTSH campus)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 77 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 60-77 jaar
- In staat om Engels / Chinees te begrijpen
- Risico op dementie: Cardiovasculaire risicofactoren, veroudering en incidentie van dementie (CAIDE) risicoscore voor dementie >6 die de aanwezigheid van aanpasbare risicofactoren aangeeft Aanpasbare leefstijlfactoren (voldoen aan ten minste een van de volgende LIBRA-indexen voor voeding, cognitieve activiteit, fysieke activiteit )
- Cognitieve prestaties op het gemiddelde niveau of iets lager dan verwacht voor leeftijd (MoCA ≥18, ≤27)
- Geen plannen om tijdens de studie voor langere tijd buiten Singapore te reizen
- Vrij van lichamelijke handicaps die deelname aan het onderzoek in de weg staan
- Bereid om gedurende 24 maanden alle studiegerelateerde werkzaamheden te verrichten
- Bereid om te worden gerandomiseerd naar een van beide leefstijlinterventiegroepen
Uitsluitingscriteria:
- kwaadaardige ziekten
- Dementie
- substantiële cognitieve achteruitgang (MoCA<18)
- grote Depressie
- symptomatische hart- en vaatziekten
- revascularisatie binnen 1 jaar
- ernstig verlies van gezichtsvermogen, gehoor of communicatieve vaardigheden
- andere omstandigheden die veilige deelname aan de voorgeschreven interventie in de weg staan en andere omstandigheden die samenwerking verhinderen, zoals beoordeeld door de onderzoeksarts
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gestructureerde leefstijlinterventie
Gestructureerd programma voor het aanpassen van levensstijl ontwikkeld voor deelnemers gericht op dieet, lichaamsbeweging, cognitieve training en sociale stimulatie.
|
Structured Lifestyle Intervention (SLI) omvat het bieden van intensieve structuur aan deelnemers en ondersteuning door een team van trainers om lichaamsbeweging te vergroten, een gezond dieet te volgen, cognitieve training te volgen, intellectuele/sociale stimulatie te vergroten en vasculaire risicofactoren beter te beheersen.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Zelfgeleide interventie
Algemene gezondheidsinformatie verstrekt aan deelnemers.
|
In de Zelfgeleide Interventie (SGI) wordt voorlichting gegeven over het belang van een gezonde leefstijl als preventieve strategie en ondersteuning om verandering te stimuleren.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wereldwijde cognitie
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Globale cognitie gemeten met behulp van de aangepaste neuropsychologische testbatterij (mNTB) die bestaat uit: Visual Paired Associates, Logical Memory Recall of the Wechsler Memory Scale-Revised, Rey Auditory Verbal Learning, Digit Span, Word and Category Fluency-test, Trail Making Test, Letter Digit Vervangende test.
|
Tot 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Episodisch geheugen
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Episodisch geheugen gemeten met behulp van mNTB-subtests: Visual paired associates-tests, Logical Memory onmiddellijke en vertraagde terugroeping van de Wechsler Memory Scale-Revised, Rey Auditieve verbale leertest.
|
Tot 2 jaar
|
|
Uitvoerende functie
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Uitvoerende functie gemeten met behulp van mNTB-subtesten: cijferreeks, woord- en categorievloeiendheidstest, trailmaking-test deel B.
|
Tot 2 jaar
|
|
Verwerkingssnelheid
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Verwerkingssnelheid gemeten met behulp van mNTB-subtests: Letter Digit Substitution-test en Trail-Making Test Part A.
|
Tot 2 jaar
|
|
Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes (CDR-SB)
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
De Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes (CDR-SB) wordt gescoord van 0 tot 18. Hogere scores weerspiegelen slechtere prestaties.
|
Tot 2 jaar
|
|
Ziekte van Alzheimer Coöperatieve studie Activiteiten van het dagelijks leven - Milde cognitieve stoornissen - Activiteiten van het dagelijks leven Inventarisatie (ADCS-MCI-ADL)
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
De Alzheimer's Disease Cooperative Study Activities of Daily Living-Mild Cognitive Impairment-Activities of Daily Living Inventory (ADCS-MCI-ADL) wordt gescoord van 0 tot 53.
Hogere scores weerspiegelen betere prestaties.
|
Tot 2 jaar
|
|
De Geriatrische Depressie Schaal (GDS)
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
De Geriatric Depression Scale (GDS) wordt gescoord van 0 tot 15. Scores van 0-4 worden als normaal beschouwd, 5-8 duiden op milde depressie; 9-11 duiden op matige depressie; en 12-15 duiden op ernstige depressie.
|
Tot 2 jaar
|
|
Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ)
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
De Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) meet fysieke activiteit op 3 domeinen: werk, reizen en recreatie, evenals de gemiddelde tijd die per dag wordt doorgebracht in sedentair gedrag.
De GPAQ wordt gescoord op basis van de gemiddelde of mediane fysieke activiteit van een populatie die wordt besteed aan fysieke activiteit of door een bepaald percentage van een populatie te classificeren als 'inactief' of 'onvoldoende actief'.
|
Tot 2 jaar
|
|
Prospectief-retrospectieve geheugenvragenlijst
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
De Prospective-Retrospective Memory Questionnaire (PRMQ) wordt gemeten op een 5-puntsschaal.
Hogere scores vertegenwoordigen een grotere frequentie van geheugenstoringen.
|
Tot 2 jaar
|
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) wordt gescoord van 0 tot 21.
Hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit.
|
Tot 2 jaar
|
|
Vragenlijst vrijetijdsbesteding
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
De vragenlijst voor vrijetijdsbesteding meet de frequentie van deelname aan de volgende activiteiten: gezondheidsactiviteiten, sociale activiteiten, productieve activiteiten, fitnessactiviteiten, recreatieve activiteiten, alle cognitief stimulerende activiteiten.
Scores worden gemeten op een 3-puntsschaal.
Hogere scores vertegenwoordigen een hogere frequentie van betrokkenheid bij vrijetijdsactiviteiten.
|
Tot 2 jaar
|
|
Fysieke prestatietest (PPT)
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
De Physical Performance Test (PPT) wordt gescoord van 0 tot 36.
Hogere scores staan voor betere prestaties.
|
Tot 2 jaar
|
|
Vragenlijst kwaliteit van leven (15D)
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
De Quality of Life Questionnaire (15D) heeft een enkele index (15D-score) op een schaal van 0-1, die de algehele HRQoL weergeeft (0 = dood zijn, 0,0162 = bewusteloos of comateus zijn, 1 = geen problemen op welke dimensie dan ook = 'vol ' HRQOL).
Dit wordt berekend op basis van het beschrijvende systeem voor de gezondheidstoestand door gebruik te maken van een reeks op de bevolking gebaseerde voorkeurs- of nutsgewichten.
|
Tot 2 jaar
|
|
Korte enquête met 36 items (SF-36)
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
De 36-Item Short Form Survey (SF-36) heeft acht domeinen.
Elk domein wordt gescoord van 0 tot 100.
Hogere scores vertegenwoordigen een gunstigere gezondheidstoestand.
|
Tot 2 jaar
|
|
Resource Use Inventory (RUI)
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
De Resource Use Inventory (RUI) meet 4 domeinen: directe medische zorg, directe niet-medische zorg, informele zorg en tijdsbesteding van proefpersonen.
De RUI wordt ingevuld op basis van de frequentie en hoeveelheid gebruikte resources.
Als er geen werd gebruikt, wordt '00' ingevoerd.
|
Tot 2 jaar
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
De hoogte wordt gemeten in meters.
|
Tot 2 jaar
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Het gewicht wordt gemeten in kilogram.
|
Tot 2 jaar
|
|
Heup- en tailleomtrek
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Heup- en middelomtrek gemeten in centimeters.
|
Tot 2 jaar
|
|
Veranderingen in bloeddruk
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Vasculaire en metabole risicofactoren gemeten door veranderingen in bloeddruk in mmHg.
Incidenten met behulp van meldingen van ernstige ongewenste voorvallen zullen ook worden beoordeeld.
|
Tot 2 jaar
|
|
Veranderingen in het lipidenprofiel
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Vasculaire en metabole risicofactoren gemeten door veranderingen in het lipidenprofiel in mmol/L.
|
Tot 2 jaar
|
|
Veranderingen in de glucoseregulatie
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Vasculaire en metabole risicofactoren gemeten door veranderingen in glucoseregulatie in mmol/L.
|
Tot 2 jaar
|
|
Neuroimaging
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Magnetic Resonance Imaging zal worden gebruikt om veranderingen in de structurele integriteit van de hersenen, volumeverlies van grijze stof, afbraak van de microstructuur van witte stof en toename van cerebrovasculaire ziektemarkers (CeVD) te beoordelen.
Vasculaire polygene risicoscores (PRS) en de associatie met neurodegeneratie, CeVD-belasting en cognitieve achteruitgang zullen worden uitgevoerd.
|
Tot 2 jaar
|
|
Bloed Biomarkers
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Er zullen nieuwe en toegankelijke bloedmarkers worden gemeten om AD- en CeVD-geassocieerde pathologieën te monitoren.
Plasmaconcentraties van cardiale markers (hooggevoelig cardiaal troponine T (hs troponine T), N-terminaal pro b-type natriuretisch peptide (NT-proBNP) en groei-/differentiatiefactor 15 (GDF 15)), en perifere biomarkers van Aβ, tau en synaptische pathologie, oxidatieve stress, endotheel/cardiovasculair letsel en degeneratieve eiwitmodificaties (DPM's) beschadigde eiwitten zullen worden gebruikt.
|
Tot 2 jaar
|
|
Markeringen voor netvliesbeeldvorming
Tijdsspanne: Alleen basislijn
|
Multimodale netvliesbeeldvorming zal worden gebruikt om structurele, vasculaire en neuronale veranderingen in het netvlies te beoordelen.
|
Alleen basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christopher LH Chen, MD, National University of Singapore
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ngandu T, Lehtisalo J, Solomon A, Levalahti E, Ahtiluoto S, Antikainen R, Backman L, Hanninen T, Jula A, Laatikainen T, Lindstrom J, Mangialasche F, Paajanen T, Pajala S, Peltonen M, Rauramaa R, Stigsdotter-Neely A, Strandberg T, Tuomilehto J, Soininen H, Kivipelto M. A 2 year multidomain intervention of diet, exercise, cognitive training, and vascular risk monitoring versus control to prevent cognitive decline in at-risk elderly people (FINGER): a randomised controlled trial. Lancet. 2015 Jun 6;385(9984):2255-63. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60461-5. Epub 2015 Mar 12.
- Chew KA, Xu X, Siongco P, Villaraza S, Phua AKS, Wong ZX, Chung CY, Tang N, Chew E, Henry CJ, Koo E, Chen C. SINgapore GERiatric intervention study to reduce physical frailty and cognitive decline (SINGER)-pilot: A feasibility study. Alzheimers Dement (N Y). 2021 Mar 15;7(1):e12141. doi: 10.1002/trc2.12141. eCollection 2021.
- Yap KH, Chen C, Chong EJY, Kandiah N, Kivipelto M, Lai MKP, Maier AB, Matchar DB, Phua AKS, Teo CKL, Xu X, Zhou HJ, Chen CPL. Baseline characteristics of the SINgapore GERiatric Intervention Study to Reduce Cognitive Decline and Physical Frailty (SINGER) multidomain dementia prevention randomized controlled trial and insights from the recruitment process. Alzheimers Dement. 2026 Apr;22(4):e71313. doi: 10.1002/alz.71313.
- Ooi LQR, Orban C, Zhang S, Nichols TE, Tan TWK, Kong R, Marek S, Dosenbach NUF, Laumann TO, Gordon EM, Yap KH, Ji F, Chong JSX, Chen C, An L, Franzmeier N, Roemer-Cassiano SN, Hu Q, Ren J, Liu H, Chopra S, Cocuzza CV, Baker JT, Zhou JH, Bzdok D, Eickhoff SB, Holmes AJ, Yeo BTT; Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative. Longer scans boost prediction and cut costs in brain-wide association studies. Nature. 2025 Aug;644(8077):731-740. doi: 10.1038/s41586-025-09250-1. Epub 2025 Jul 16.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SINGER 2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Geïnteresseerde medewerkers kunnen een verzoek indienen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .