SINGapore GERiatric Intervention Study to Reduce Cognitive Decline and Physical Frailty (SINGER)-studien (SINGER)
5 augusti 2026 uppdaterad av: Christopher Chen Li-Hsian, National University of Singapore
SINGapore GERiatric Intervention Study to Reduce Cognitive Decline and Physical Frailty (SINGER) Study, Biomarker and Health Service Research Analyses
En studie i Finland fann att en multidomänintervention av fysisk aktivitet, näringsvägledning, kognitiv träning, sociala aktiviteter och hantering av vaskulära riskfaktorer bromsade kognitiv försämring hos friska äldre vuxna med ökad risk för kognitiv försämring.
En 6-månaders pilotstudie initierades i Singapore, som visade den kulturella genomförbarheten och genomförbarheten av FINGER-insatserna och en uppsättning lokalt anpassade insatser i en asiatisk befolkning.
SINGER-studien är en 2-årig randomiserad kontrollerad studie som syftar till att testa effektiviteten och säkerheten av dessa livsstilsförändringar, inklusive kost och kardiovaskulär riskfaktorhantering, kognitiva och fysiska övningar, för att fördröja kognitiv nedgång hos äldre vuxna med risk för demens.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Resultat från en populationsbaserad 2-årig klinisk prövning, den finska geriatriska interventionsstudien för att förebygga kognitiv funktionsnedsättning och funktionshinder (FINGER), visade att en multidomänintervention av fysisk aktivitet, näringsvägledning, kognitiv träning, sociala aktiviteter och hantering av vaskulära riskfaktorer bromsad kognitiv försämring hos friska äldre vuxna med ökad risk för kognitiv försämring.
För närvarande finns inga farmakologiska behandlingsalternativ som kan konkurrera med dessa effekter.
Således finns det ett akut behov av att testa generaliserbarheten, anpassningsförmågan och hållbarheten hos dessa fynd i singaporeanska befolkningar.
En 6-månaders pilotstudie initierades i Singapore, som visade den kulturella genomförbarheten och genomförbarheten av FINGER-insatserna och en uppsättning lokalt anpassade insatser i en asiatisk befolkning.
Följaktligen var nästa steg att genomföra en SINGER-studie i större skala för att fastställa effektiviteten av dessa interventioner i Singapore.
Om interventionerna visar sig vara effektiva och säkra med hög tillämpbarhet och skalbarhet, kommer studien att ge viktiga kliniska och folkhälsokonsekvenser för en snabbt ökande åldrande befolkning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1212
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Singapore
-
Singapore, Singapore, Singapore, 117600
- National University Hospital
-
Singapore, Singapore, Singapore, 117600
- National University of Singapore, Yong Loo Lin School of Medicine
-
Singapore, Singapore, Singapore, 308433
- National Neuroscience Institute @ Tan Tock Seng Campus (NNI @ TTSH campus)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 77 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 60-77 år
- Kunna förstå engelska/kinesiska
- Risk för demens: Kardiovaskulära riskfaktorer, åldrande och förekomst av demens (CAIDE) demensriskpoäng >6 som indikerar närvaron av modifierbara riskfaktorer Modifierbara livsstilsfaktorer (uppfyller minst ett av följande LIBRA-index för diet, kognitiv aktivitet, fysisk aktivitet )
- Kognitiv prestation på medelnivå eller något lägre än förväntat för ålder (MoCA ≥18, ≤27)
- Inga planer på att resa utanför Singapore under en längre tid under studiens gång
- Fri från fysiska funktionshinder som hindrar deltagande i studien
- Villig att genomföra alla studierelaterade aktiviteter under 24 månader
- Villig att randomiseras till endera livsstilsinterventionsgruppen
Exklusions kriterier:
- maligna sjukdomar
- demens
- betydande kognitiv försämring (MoCA <18)
- djup depression
- symtomatisk hjärt-kärlsjukdom
- revaskularisering inom 1 år
- allvarlig förlust av syn, hörsel eller kommunikativ förmåga
- andra tillstånd som hindrar säkert engagemang i den föreskrivna interventionen och andra tillstånd som förhindrar samarbete, enligt bedömningen av studieläkaren
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Strukturerad livsstilsintervention
Ett strukturerat livsstilsförändringsprogram utvecklat för deltagare med inriktning på kost, fysisk träning, kognitiv träning och social stimulans.
|
Structured Lifestyle Intervention (SLI) innebär att ge deltagarna intensiv struktur och stöd av ett team av tränare för att öka fysisk träning, följa en hälsosam kost, kognitiv träning, öka intellektuell/social stimulans och bättre hantera vaskulära riskfaktorer.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Självstyrd intervention
Allmän hälsoinformation som ges till deltagarna.
|
I Self-Guided Intervention (SGI) kommer utbildning om vikten av en hälsosam livsstil som förebyggande strategi och stöd för att uppmuntra förändring ges.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Global kognition
Tidsram: Upp till 2 år
|
Global kognition mätt med det modifierade neuropsykologiska testbatteriet (mNTB) som inkluderar: Visual Paired Associates, Logical Memory Recall of Wechsler Memory Scale-Revised, Rey Auditory Verbal Learning, Digit Span, Word and Category Fluency test, Trail Making Test, Letter Digit Substitutionstest.
|
Upp till 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Episodiskt minne
Tidsram: Upp till 2 år
|
Episodiskt minne uppmätt med mNTB-undertester: Visuellt parade associerade tester, logiskt minne omedelbart och fördröjt återkallande av Wechsler Memory Scale-Revised, Rey Auditory Verbal Learning-test.
|
Upp till 2 år
|
|
Verkställande funktion
Tidsram: Upp till 2 år
|
Exekutiv funktion mätt med mNTB-deltest: Digit Span, Word and Category Fluency test, Trail Making Test Part B.
|
Upp till 2 år
|
|
Bearbetningshastighet
Tidsram: Upp till 2 år
|
Bearbetningshastighet mätt med mNTB-deltest: Letter Digit Substitution test och Trail-Making Test Part A.
|
Upp till 2 år
|
|
Clinical Demens Rating-Sum of Boxes (CDR-SB)
Tidsram: Upp till 2 år
|
Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes (CDR-SB) poängsätts från 0 till 18. Högre poäng återspeglar sämre prestanda.
|
Upp till 2 år
|
|
Alzheimers sjukdom Cooperative Study Activities of Daily Living-Light Cognitive Impairment-Activities of Daily Living Inventory (ADCS-MCI-ADL)
Tidsram: Upp till 2 år
|
Alzheimer's Disease Cooperative Study Activities of Daily Living-Mild Cognitive Impairment-Activities of Daily Living Inventory (ADCS-MCI-ADL) får poäng från 0 till 53.
Högre poäng återspeglar bättre prestanda.
|
Upp till 2 år
|
|
The Geriatric Depression Scale (GDS)
Tidsram: Upp till 2 år
|
Den geriatriska depressionsskalan (GDS) poängsätts från 0 till 15. Poäng på 0-4 anses vara normala, 5-8 indikerar mild depression; 9-11 indikerar måttlig depression; och 12-15 indikerar svår depression.
|
Upp till 2 år
|
|
Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ)
Tidsram: Upp till 2 år
|
Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) mäter fysisk aktivitet över tre domäner: arbete, resor och rekreation, samt genomsnittlig tid per dag som spenderas i stillasittande beteende.
GPAQ poängsätts baserat på en populations medelvärde eller median för fysisk aktivitet som spenderas i fysisk aktivitet eller genom att klassificera en viss procent av en befolkning som "inaktiv" eller "otillräckligt aktiv".
|
Upp till 2 år
|
|
Prospective-Retrospective Memory Questionnaire
Tidsram: Upp till 2 år
|
Prospective-Retrospective Memory Questionnaire (PRMQ) mäts på en 5-gradig skala.
Högre poäng representerar högre frekvens av minnesfel.
|
Upp till 2 år
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: Upp till 2 år
|
Pittsburghs sömnkvalitetsindex (PSQI) poängsätts från 0 till 21.
Högre poäng indikerar sämre sömnkvalitet.
|
Upp till 2 år
|
|
Frågeformulär för fritidsaktiviteter
Tidsram: Upp till 2 år
|
Fritidsaktiviteters frågeformulär mäter frekvensen av engagemang i följande aktiviteter: Hälsoaktiviteter, Sociala aktiviteter, Produktiva aktiviteter, Fitnessaktiviteter, Fritidsaktiviteter, Eventuella kognitivt stimulerande aktiviteter.
Poäng mäts på en 3-gradig skala.
Högre poäng representerar högre frekvens av engagemang i fritidsaktiviteter.
|
Upp till 2 år
|
|
Physical Performance Test (PPT)
Tidsram: Upp till 2 år
|
Det fysiska prestationstestet (PPT) får poäng från 0 till 36.
Högre poäng representerar bättre prestanda.
|
Upp till 2 år
|
|
Enkät om livskvalitet (15D)
Tidsram: Upp till 2 år
|
Quality of Life Questionnaire (15D) har ett enda index (15D-poäng) på en skala 0-1, som representerar övergripande HRQoL (0 = att vara död, 0,0162 = att vara medvetslös eller i koma, 1 = inga problem i någon dimension = 'full 'HRQOL).
Detta beräknas från det beskrivande hälsotillståndssystemet genom att använda en uppsättning befolkningsbaserade preferens- eller nyttovikter.
|
Upp till 2 år
|
|
Kortformulärsundersökning med 36 artiklar (SF-36)
Tidsram: Upp till 2 år
|
Kortformulärsundersökningen med 36 artiklar (SF-36) har åtta domäner.
Varje domän får poäng från 0 till 100.
Högre poäng representerar ett mer gynnsamt hälsotillstånd.
|
Upp till 2 år
|
|
Resursanvändningsinventering (RUI)
Tidsram: Upp till 2 år
|
Resursanvändningsinventeringen (RUI) mäter fyra domäner: direkt medicinsk vård, direkt icke-medicinsk vård, informell vård och försökspersoners tidsanvändning.
RUI:n fylls i baserat på frekvensen och mängden resurser som används.
Om ingen användes, anges '00'.
|
Upp till 2 år
|
|
Höjd
Tidsram: Upp till 2 år
|
Höjd mäts i meter.
|
Upp till 2 år
|
|
Vikt
Tidsram: Upp till 2 år
|
Vikt mäts i kilogram.
|
Upp till 2 år
|
|
Höft- och midjeomkrets
Tidsram: Upp till 2 år
|
Höft- och midjemått mätt i centimeter.
|
Upp till 2 år
|
|
Förändringar i blodtryck
Tidsram: Upp till 2 år
|
Vaskulära och metabola riskfaktorer mätt med förändringar i blodtrycket i mmHg.
Incidenthändelser som använder rapporter om allvarliga biverkningar kommer också att bedömas.
|
Upp till 2 år
|
|
Förändringar i lipidprofilen
Tidsram: Upp till 2 år
|
Vaskulära och metabola riskfaktorer mätt genom förändringar i lipidprofil i mmol/L.
|
Upp till 2 år
|
|
Förändringar i glukosregleringen
Tidsram: Upp till 2 år
|
Vaskulära och metabola riskfaktorer mätt genom förändringar i glukosreglering i mmol/L.
|
Upp till 2 år
|
|
Neuroimaging
Tidsram: Upp till 2 år
|
Magnetisk resonanstomografi kommer att användas för att bedöma förändringar i hjärnans strukturella integritet, volymförlust av grå substans, nedbrytning av mikrostrukturen i vit substans och ökning av markörer för cerebrovaskulär sjukdom (CeVD).
Vascular polygenic risk scores (PRS) och dess samband med neurodegeneration, CeVD-belastning och kognitiv försämring kommer att utföras.
|
Upp till 2 år
|
|
Biomarkörer för blod
Tidsram: Upp till 2 år
|
Nya och tillgängliga blodmarkörer för att övervaka AD- och CeVD-associerade patologier kommer att mätas.
Plasmakoncentrationer av hjärtmarkörer (högkänslig hjärttroponin T (hs Troponin T), N-terminal pro b-typ natriuretisk peptid (NT-proBNP) och tillväxt/differentieringsfaktor 15 (GDF 15)), och perifera biomarkörer av Aβ, tau och synaptisk patologi, oxidativ stress, endotelial/kardiovaskulär skada och degenerativa proteinmodifieringar (DPM) skadade proteiner kommer att användas.
|
Upp till 2 år
|
|
Markörer för näthinneavbildning
Tidsram: Endast baslinje
|
Multimodal retinal avbildning kommer att användas för att bedöma retinala strukturella, vaskulära och neuronala förändringar.
|
Endast baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Christopher LH Chen, MD, National University of Singapore
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ngandu T, Lehtisalo J, Solomon A, Levalahti E, Ahtiluoto S, Antikainen R, Backman L, Hanninen T, Jula A, Laatikainen T, Lindstrom J, Mangialasche F, Paajanen T, Pajala S, Peltonen M, Rauramaa R, Stigsdotter-Neely A, Strandberg T, Tuomilehto J, Soininen H, Kivipelto M. A 2 year multidomain intervention of diet, exercise, cognitive training, and vascular risk monitoring versus control to prevent cognitive decline in at-risk elderly people (FINGER): a randomised controlled trial. Lancet. 2015 Jun 6;385(9984):2255-63. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60461-5. Epub 2015 Mar 12.
- Chew KA, Xu X, Siongco P, Villaraza S, Phua AKS, Wong ZX, Chung CY, Tang N, Chew E, Henry CJ, Koo E, Chen C. SINgapore GERiatric intervention study to reduce physical frailty and cognitive decline (SINGER)-pilot: A feasibility study. Alzheimers Dement (N Y). 2021 Mar 15;7(1):e12141. doi: 10.1002/trc2.12141. eCollection 2021.
- Yap KH, Chen C, Chong EJY, Kandiah N, Kivipelto M, Lai MKP, Maier AB, Matchar DB, Phua AKS, Teo CKL, Xu X, Zhou HJ, Chen CPL. Baseline characteristics of the SINgapore GERiatric Intervention Study to Reduce Cognitive Decline and Physical Frailty (SINGER) multidomain dementia prevention randomized controlled trial and insights from the recruitment process. Alzheimers Dement. 2026 Apr;22(4):e71313. doi: 10.1002/alz.71313.
- Ooi LQR, Orban C, Zhang S, Nichols TE, Tan TWK, Kong R, Marek S, Dosenbach NUF, Laumann TO, Gordon EM, Yap KH, Ji F, Chong JSX, Chen C, An L, Franzmeier N, Roemer-Cassiano SN, Hu Q, Ren J, Liu H, Chopra S, Cocuzza CV, Baker JT, Zhou JH, Bzdok D, Eickhoff SB, Holmes AJ, Yeo BTT; Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative. Longer scans boost prediction and cut costs in brain-wide association studies. Nature. 2025 Aug;644(8077):731-740. doi: 10.1038/s41586-025-09250-1. Epub 2025 Jul 16.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 augusti 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
29 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
16 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SINGER 2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Intresserade medarbetare kan lämna in en förfrågan.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .