减少认知衰退和身体虚弱的新加坡老年干预研究 (SINGER) 研究 (SINGER)
2026年8月5日 更新者：Christopher Chen Li-Hsian、National University of Singapore
减少认知衰退和身体虚弱的新加坡老年干预研究 (SINGER) 研究、生物标志物和卫生服务研究分析
芬兰的一项研究发现，身体活动、营养指导、认知训练、社交活动和血管风险因素管理的多领域干预减缓了认知衰退风险增加的健康老年人的认知衰退。
在新加坡启动了一项为期 6 个月的试点研究，证明了 FINGER 干预措施的文化可行性和实用性，以及一套针对亚洲人群的适应当地情况的干预措施。
SINGER 研究是一项为期 2 年的随机对照试验，旨在测试这些生活方式改变（包括饮食和心血管风险因素管理、认知和体育锻炼）在延缓有痴呆风险的老年人认知能力下降方面的有效性和安全性。
研究概览
地位
完全的
干预/治疗
详细说明
基于人群的为期 2 年的临床试验结果，即芬兰预防认知障碍和残疾的老年干预研究 (FINGER)，表明对身体活动、营养指导、认知训练、社交活动和血管风险因素管理的多领域干预减缓认知能力下降风险增加的健康老年人的认知能力下降。
目前，没有可以与这些效果匹敌的药物治疗选择。
因此，迫切需要在新加坡人群中测试这些发现的普遍性、适应性和可持续性。
在新加坡启动了一项为期 6 个月的试点研究，证明了 FINGER 干预措施的文化可行性和实用性，以及一套针对亚洲人群的适应当地情况的干预措施。
因此，下一步是进行更大规模的 SINGER 试验，以确定这些干预措施在新加坡的有效性。
如果发现干预措施有效且安全，具有高适用性和可扩展性，则该研究将为迅速增加的老龄化人口提供重要的临床和公共卫生影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1212
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Singapore
-
Singapore、Singapore、新加坡、117600
- National University Hospital
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Singapore、Singapore、新加坡、117600
- National University of Singapore, Yong Loo Lin School of Medicine
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Singapore、Singapore、新加坡、308433
- National Neuroscience Institute @ Tan Tock Seng Campus (NNI @ TTSH campus)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 77年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄 60-77 岁
- 能听懂英文/中文
- 痴呆症风险：心血管风险因素、衰老和痴呆症发病率 (CAIDE) 痴呆症风险评分 >6，表明存在可改变的风险因素 可改变的生活方式因素（至少满足以下 LIBRA 饮食、认知活动、身体活动指数)
- 认知能力处于平均水平或略低于年龄预期（MoCA ≥18，≤27）
- 没有计划在学习期间到新加坡以外的地方旅行很长时间
- 没有妨碍参与研究的身体残疾
- 愿意在 24 个月内完成所有与学习相关的活动
- 愿意被随机分配到任一生活方式干预组
排除标准：
- 恶性疾病
- 失智
- 显着的认知能力下降 (MoCA<18)
- 严重抑郁
- 有症状的心血管疾病
- 1年内血运重建
- 严重丧失视力、听力或沟通能力
- 根据研究医师的判断，其他妨碍安全参与规定干预的情况和其他妨碍合作的情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：结构化生活方式干预
针对饮食、体育锻炼、认知训练和社会刺激的参与者开发的结构化生活方式改变计划。
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结构化生活方式干预 (SLI) 涉及为参与者提供强化结构和培训师团队的支持，以增加体育锻炼、坚持健康饮食、认知训练、增加智力/社会刺激，以及更好地管理血管风险因素。
其他名称：
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实验性的：自我引导干预
提供给参与者的一般健康信息。
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在自我指导干预 (SGI) 中，将提供关于健康生活方式作为预防策略的重要性的教育，并提供鼓励改变的支持。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全球认知
大体时间：长达 2 年
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使用改良的神经心理学测试组合 (mNTB) 测量整体认知，其中包括：视觉配对关联、韦氏记忆量表修订版的逻辑记忆回忆、Rey 听觉语言学习、数字跨度、单词和类别流畅性测试、轨迹制作测试、字母数字替代测试。
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长达 2 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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情景记忆
大体时间：长达 2 年
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使用 mNTB 子测试测量的情景记忆：视觉配对关联测试、韦氏记忆量表修订版的逻辑记忆即时和延迟回忆、Rey 听觉语言学习测试。
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长达 2 年
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执行功能
大体时间：长达 2 年
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使用 mNTB 子测试测量的执行功能：数字广度、单词和类别流畅性测试、Trail Making 测试 B 部分。
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长达 2 年
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处理速度
大体时间：长达 2 年
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使用 mNTB 子测试测量的处理速度：字母数字替换测试和 Trail-Making 测试 A 部分。
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长达 2 年
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临床痴呆评分总和 (CDR-SB)
大体时间：长达 2 年
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临床痴呆评分总和 (CDR-SB) 从 0 到 18 分。分数越高表示表现越差。
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长达 2 年
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阿尔茨海默病日常生活合作研究活动-轻度认知障碍-日常生活量表活动 (ADCS-MCI-ADL)
大体时间：长达 2 年
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阿尔茨海默病日常生活合作研究活动-轻度认知障碍-日常生活量表活动（ADCS-MCI-ADL）评分为0至53分。
更高的分数反映更好的性能。
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长达 2 年
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老年抑郁量表 (GDS)
大体时间：长达 2 年
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老年抑郁量表 (GDS) 的评分从 0 到 15。0-4 的分数被认为是正常的，5-8 表示轻度抑郁； 9-11表示中度抑郁； 12-15表示严重的抑郁症。
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长达 2 年
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全球身体活动问卷 (GPAQ)
大体时间：长达 2 年
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全球身体活动问卷 (GPAQ) 衡量三个领域的身体活动：工作、旅行和娱乐，以及每天花在久坐行为上的平均时间。
GPAQ 的评分基于人群在体力活动中花费的平均或中位数体力活动，或者将一定比例的人群分类为“不活跃”或“活动不足”。
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长达 2 年
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前瞻-回顾记忆问卷
大体时间：长达 2 年
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前瞻性-回顾性记忆问卷 (PRMQ) 以 5 分制衡量。
分数越高表示记忆失败的频率越高。
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长达 2 年
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间：长达 2 年
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 的评分范围为 0 到 21。
分数越高表明睡眠质量越差。
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长达 2 年
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休闲活动问卷
大体时间：长达 2 年
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休闲时间活动问卷测量参与以下活动的频率：健康活动、社交活动、生产活动、健身活动、娱乐活动、任何认知刺激活动。
分数以 3 分制衡量。
得分越高表示参与休闲活动的频率越高。
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长达 2 年
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体能测试（PPT）
大体时间：长达 2 年
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物理性能测试 (PPT) 的评分从 0 到 36。
更高的分数代表更好的性能。
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长达 2 年
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生活质量问卷（15 天）
大体时间：长达 2 年
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生活质量问卷 (15D) 有一个单一的指数（15D 分数），范围为 0-1，代表整体 HRQoL（0 = 死亡，0.0162 = 失去知觉或昏迷，1 = 任何维度都没有问题 = '完全' HRQOL）。
这是通过使用一组基于人口的偏好或效用权重从健康状态描述系统计算得出的。
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长达 2 年
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36 项简表调查 (SF-36)
大体时间：长达 2 年
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36 项简表调查 (SF-36) 有八个领域。
每个域的评分从 0 到 100。
分数越高表示健康状况越好。
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长达 2 年
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资源使用清单 (RUI)
大体时间：长达 2 年
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资源使用清单 (RUI) 衡量 4 个领域：直接医疗、直接非医疗、非正式护理和受试者的时间使用。
RUI 是根据使用资源的频率和数量来填充的。
如果未使用，则输入“00”。
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长达 2 年
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高度
大体时间：长达 2 年
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高度以米为单位。
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长达 2 年
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重量
大体时间：长达 2 年
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重量以千克为单位。
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长达 2 年
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臀围和腰围
大体时间：长达 2 年
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以厘米为单位测量的臀围和腰围。
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长达 2 年
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血压变化
大体时间：长达 2 年
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通过以 mmHg 为单位的血压变化测量的血管和代谢危险因素。
还将评估使用严重不良事件报告的事件事件。
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长达 2 年
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血脂变化
大体时间：长达 2 年
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通过以 mmol/L 为单位的脂质谱变化来测量血管和代谢危险因素。
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长达 2 年
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葡萄糖调节的变化
大体时间：长达 2 年
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通过以 mmol/L 表示的葡萄糖调节变化来测量血管和代谢危险因素。
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长达 2 年
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神经影像学
大体时间：长达 2 年
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磁共振成像将用于评估大脑结构完整性的变化、灰质体积损失、白质微结构退化和脑血管疾病标志物 (CeVD) 的增加。
将进行血管多基因风险评分 (PRS) 及其与神经变性、CeVD 负担和认知能力下降的关联。
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长达 2 年
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血液生物标志物
大体时间：长达 2 年
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将测量用于监测 AD 和 CeVD 相关病理的新型且可获得的血液标记物。
心脏标志物（高敏心肌肌钙蛋白 T (hs Troponin T)、N 末端 pro B 型钠尿肽 (NT-proBNP) 和生长/分化因子 15 (GDF 15)）和外周生物标志物 Aβ 的血浆浓度，将使用 tau 和突触病理学、氧化应激、内皮/心血管损伤和退行性蛋白质修饰 (DPM) 受损的蛋白质。
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长达 2 年
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视网膜成像标记
大体时间：仅基线
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多模式视网膜成像将用于评估视网膜结构、血管和神经元的变化。
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仅基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christopher LH Chen, MD、National University of Singapore
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ngandu T, Lehtisalo J, Solomon A, Levalahti E, Ahtiluoto S, Antikainen R, Backman L, Hanninen T, Jula A, Laatikainen T, Lindstrom J, Mangialasche F, Paajanen T, Pajala S, Peltonen M, Rauramaa R, Stigsdotter-Neely A, Strandberg T, Tuomilehto J, Soininen H, Kivipelto M. A 2 year multidomain intervention of diet, exercise, cognitive training, and vascular risk monitoring versus control to prevent cognitive decline in at-risk elderly people (FINGER): a randomised controlled trial. Lancet. 2015 Jun 6;385(9984):2255-63. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60461-5. Epub 2015 Mar 12.
- Chew KA, Xu X, Siongco P, Villaraza S, Phua AKS, Wong ZX, Chung CY, Tang N, Chew E, Henry CJ, Koo E, Chen C. SINgapore GERiatric intervention study to reduce physical frailty and cognitive decline (SINGER)-pilot: A feasibility study. Alzheimers Dement (N Y). 2021 Mar 15;7(1):e12141. doi: 10.1002/trc2.12141. eCollection 2021.
- Yap KH, Chen C, Chong EJY, Kandiah N, Kivipelto M, Lai MKP, Maier AB, Matchar DB, Phua AKS, Teo CKL, Xu X, Zhou HJ, Chen CPL. Baseline characteristics of the SINgapore GERiatric Intervention Study to Reduce Cognitive Decline and Physical Frailty (SINGER) multidomain dementia prevention randomized controlled trial and insights from the recruitment process. Alzheimers Dement. 2026 Apr;22(4):e71313. doi: 10.1002/alz.71313.
- Ooi LQR, Orban C, Zhang S, Nichols TE, Tan TWK, Kong R, Marek S, Dosenbach NUF, Laumann TO, Gordon EM, Yap KH, Ji F, Chong JSX, Chen C, An L, Franzmeier N, Roemer-Cassiano SN, Hu Q, Ren J, Liu H, Chopra S, Cocuzza CV, Baker JT, Zhou JH, Bzdok D, Eickhoff SB, Holmes AJ, Yeo BTT; Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative. Longer scans boost prediction and cut costs in brain-wide association studies. Nature. 2025 Aug;644(8077):731-740. doi: 10.1038/s41586-025-09250-1. Epub 2025 Jul 16.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月23日
初级完成 (实际的)
2025年12月1日
研究完成 (实际的)
2025年12月29日
研究注册日期
首次提交
2021年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月10日
首次发布 (实际的)
2021年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月5日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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