リウマチ学における細菌感染のスペクトル (SIBERIE)
2022年1月25日 更新者：Centre Hospitalier René Dubos
リウマチ学における細菌感染の範囲と尿路感染症の役割
2010 年から 2020 年の間にリウマチ科で診断された非結核性骨関節感染症 (OAI) と診断された患者の回顧的研究。 目的は次のとおりです。
- 部位、微生物の種類、臨床データ、感染源、治療法および転帰について説明する
- 尿由来のOAIと他の由来のOAIを比較する
調査の概要
詳細な説明
このレトロスペクティブ研究は、医療ファイルで実施されます。 患者は主に次の項目で選択されます。
- 2010 年 1 月 1 日から 2020 年 12 月 31 日まで、René Dubos 病院のリウマチ科で診断された骨関節感染症 (OAI)。
- 18歳以上の成人患者
- 骨関節部位および/または血液の陽性培養によって証明された感染症 (典型的な臨床的および画像的特徴を伴う)
次の OAI は含まれていません。
- 人工関節、材料の感染;術後OAI;骨髄炎
- ブルセラ症;ライム病
患者は入院の体系化から選択されます。医療ファイルは調査官によって審査されます。
尿由来の OAI は、尿および骨関節サンプル (または血液) 中の同じ微生物、または骨関節サンプル中のバクテリアと、泌尿器科の病理学、再発性尿路感染症、泌尿器科手術、抗生物質療法に関連して定義されます。 .
- 3 つの母集団の特徴を比較します。
- - 尿由来のOAI
- - 別の起源の OAI (スキンなど)
- - 原因不明の OAI 特徴には、性別、年齢、危険因子、骨関節感染部位、微生物の種類、陽性サンプルの種類、血液培養、尿培養、症状の持続時間、一次感染部位および/または汚染の種類、生物学的結果、心エコー検査、画像検査の結果、治療の種類 (医学的、外科的)、結果、入院期間、集中治療室での滞在、病院での死亡。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
81
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pontoise、フランス、95300
- Department of Rheumatology, Hospital René Dubos, Pontoise
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-2010年1月1日から2020年12月31日までの間に骨関節感染症と診断された患者（細菌学的サンプルが陽性の日付）
説明
包含基準:
- 診断時の年齢が18歳以上の被験者
- -細菌または真菌による骨関節感染症（敗血症性関節炎、脊椎椎間板炎）、in situまたは陽性の血液培養による血液中の細菌学的サンプルによって証明される（明確な臨床的、生物学的および画像的特徴を伴う）、
- 2010 年 1 月 1 日から 2020 年 12 月 31 日の間に診断された (11 年間)
- CH René Dubos, Pontoise のリウマチ科に入院
除外基準:
- 次の細菌による細菌感染: マイコバクテリア、ブルセラ、ボレリア
- 関節プロテーゼの早期感染
- 末梢性骨髄炎
- 細菌学的証拠のない骨関節感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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骨関節感染症
2010 年 1 月 1 日から 2020 年 12 月 31 日までの骨関節感染症と診断された患者の医療ファイルに関するレトロスペクティブ研究 (細菌学的サンプル陽性の日付)
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2010 年 1 月 1 日から 2020 年 12 月 31 日までの骨関節感染症と診断された患者の医療ファイルに関するレトロスペクティブ研究 (細菌学的サンプル陽性の日付)
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リウマチ科における成人の骨関節感染症のスペクトルの同定
時間枠：研究完了まで、平均1年
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このデータベースの目的は、2010 年代に CHG のリウマチ科で発生した成人の非結核菌の骨関節感染症のスペクトルを記述することです。
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研究完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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他の起源と比較した、成人の変形性関節症における尿起源の有病率
時間枠：研究完了まで、平均1年
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このデータベースの第 2 の目的は、尿由来の骨関節感染症の特徴を特定することです。
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Edouard Pertuiset, Dr、Centre Hospitalier Rene Dubos
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ross JJ. Septic Arthritis of Native Joints. Infect Dis Clin North Am. 2017 Jun;31(2):203-218. doi: 10.1016/j.idc.2017.01.001. Epub 2017 Mar 30.
- Berbari EF, Kanj SS, Kowalski TJ, Darouiche RO, Widmer AF, Schmitt SK, Hendershot EF, Holtom PD, Huddleston PM 3rd, Petermann GW, Osmon DR, Infectious Diseases Society of America. 2015 Infectious Diseases Society of America (IDSA) Clinical Practice Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Native Vertebral Osteomyelitis in Adults. Clin Infect Dis. 2015 Sep 15;61(6):e26-46. doi: 10.1093/cid/civ482. Epub 2015 Jul 29.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月12日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月11日
最初の投稿 (実際)
2021年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月25日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。