Espectro de Infecções Bacterianas em Reumatologia (SIBERIE)
25 de janeiro de 2022 atualizado por: Centre Hospitalier René Dubos
Espectro de Infecções Bacterianas em Reumatologia e o Papel da Infecção do Trato Urinário
Estudo retrospetivo de doentes com infeção osteoarticular (OAI) não tuberculosa comprovada diagnosticada num serviço de reumatologia durante os anos 2010-2020. Os objetivos são:
- Descrever locais, tipo de microrganismo, dados clínicos, origem da infecção, modalidades terapêuticas e resultado
- Comparar as IOA de origem urinária com as de outra origem
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo retrospectivo será realizado em prontuários médicos. Os pacientes serão selecionados principalmente em:
- Uma infecção osteoarticular comprovada (OAI) diagnosticada no departamento de reumatologia do hospital René Dubos de 1° de janeiro de 2010 a 31 de dezembro de 2020.
- Pacientes adultos com 18 anos ou mais
- Infecção comprovada por cultura positiva no sítio osteoarticular e/ou sangue (com características clínicas e de imagem típicas)
O seguinte OAI não está incluído:
- Infecção na articulação protética, material; IOA pós-operatória; osteomielite
- Brucelose ; doença de Lyme
Os pacientes são selecionados a partir da codificação da internação; os arquivos médicos são revisados pelos investigadores.
A IOA de origem urinária é definida pelo mesmo microrganismo na urina e amostra osteoarticular (ou sangue) ou uma bactéria na amostra osteoarticular em conjunto com: patologia urológica, infecção recorrente do trato urinário, cirurgia urológica, antibioticoterapia .
- As características de três populações serão comparadas:
- - IOA de origem urinária
- - OAI de outra origem (pele, etc)
- - OAI sem origem conhecida As características incluem: sexo, idade, fatores de risco, local da infecção osteoarticular, tipo de microrganismo, tipo de amostra(s) positiva(s), hemoculturas, culturas urinárias, duração dos sintomas, local da infecção primária e/ou tipo de contaminação, resultado biológico, ecocardiograma, resultado de imagem, tipo de tratamento (médico, cirúrgico), desfecho, tempo de internação, internação em unidade intensiva, óbito hospitalar.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
81
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Pontoise, França, 95300
- Department of Rheumatology, Hospital René Dubos, Pontoise
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com diagnóstico de infecções osteoarticulares (data da amostra bacteriológica positiva) entre 1º de janeiro de 2010 e 31 de dezembro de 2020
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito com 18 anos ou mais no momento do diagnóstico
- Infecção osteoarticular (artrite séptica, espondilodiscite), por bactéria ou fungo, comprovada por amostra bacteriológica in situ ou no sangue por hemocultura positiva (com característica clínica, biológica e imagiológica inequívoca),
- Diagnosticado entre 01/01/2010 e 31/12/2020 (11 anos)
- Internação no serviço de reumatologia do CH René Dubos, Pontoise
Critério de exclusão:
- Infecção bacteriana devido aos seguintes germes: micobactérias, brucella, Borrelia
- Infecção precoce em prótese articular
- osteomielite periférica
- Infecção osteoarticular sem comprovação bacteriológica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Infecções osteoarticulares
Estudo retrospectivo do prontuário de pacientes com diagnóstico de infecções osteoarticulares (data da amostra bacteriológica positiva) entre 1º de janeiro de 2010 e 31 de dezembro de 2020
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Estudo retrospectivo do prontuário de pacientes com diagnóstico de infecções osteoarticulares (data da amostra bacteriológica positiva) entre 1º de janeiro de 2010 e 31 de dezembro de 2020
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificação do espectro das infecções osteoarticulares no adulto, num serviço de reumatologia
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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O objetivo deste banco de dados é descrever o espectro de infecções osteoarticulares em adultos, germes não tuberculosos, em um serviço de reumatologia de um CHG durante a década de 2010
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de origem urinária em infecções osteoarticulares em adultos, comparada com outras origens
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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O segundo objetivo deste banco de dados é identificar as características das infecções osteoarticulares de origem urinária
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edouard Pertuiset, Dr, Centre Hospitalier Rene Dubos
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ross JJ. Septic Arthritis of Native Joints. Infect Dis Clin North Am. 2017 Jun;31(2):203-218. doi: 10.1016/j.idc.2017.01.001. Epub 2017 Mar 30.
- Berbari EF, Kanj SS, Kowalski TJ, Darouiche RO, Widmer AF, Schmitt SK, Hendershot EF, Holtom PD, Huddleston PM 3rd, Petermann GW, Osmon DR, Infectious Diseases Society of America. 2015 Infectious Diseases Society of America (IDSA) Clinical Practice Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Native Vertebral Osteomyelitis in Adults. Clin Infect Dis. 2015 Sep 15;61(6):e26-46. doi: 10.1093/cid/civ482. Epub 2015 Jul 29.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
16 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHRD 1820
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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