Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spektrum bakteriálních infekcí v revmatologii (SIBERIE)

25. ledna 2022 aktualizováno: Centre Hospitalier René Dubos

Spektrum bakteriálních infekcí v revmatologii a role infekce močových cest

Retrospektivní studie pacientů s prokázanou netuberkulózní osteoartikulární infekcí (OAI) diagnostikovanou na revmatologickém oddělení v letech 2010-2020. Cíle jsou:

  • Popsat místa, typ mikroorganismu, klinická data, původ infekce, terapeutické modality a výsledky
  • Porovnat OAI močového původu s těmi, které mají jiný původ

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato retrospektivní studie bude provedena na lékařských záznamech. Pacienti budou vybíráni především na:

  • Prokázaná osteoartikulární infekce (OAI) diagnostikovaná na revmatologickém oddělení nemocnice René Dubos od 1. ledna 2010 do 31. prosince 2020.
  • Dospělí pacienti ve věku 18 let nebo starší
  • Infekce prokázaná pozitivní kultivací v osteoartikulárním místě a/nebo krvi (s typickými klinickými a zobrazovacími znaky)

Následující OAI nejsou zahrnuty:

  • Infekce na protetickém kloubu, materiálu ; pooperační OAI; osteomyelitida
  • brucelóza; Lymeská nemoc

Pacienti jsou vybíráni z kodifikace hospitalizace; lékařské záznamy jsou přezkoumávány vyšetřovateli.

OAI močového původu je definována buď stejným mikroorganismem v moči a osteoartikulárním vzorku (nebo krvi) nebo bakterií v osteoartikulárním vzorku ve spojení s: urologická patologie, recidivující infekce močových cest, urologická chirurgie, antibiotická terapie .

  • Budou porovnány charakteristiky tří populací:
  • - OAI močového původu
  • - OAI jiného původu (kůže atd.)
  • - OAI bez známého původu Charakteristiky zahrnují: pohlaví, věk, rizikové faktory, místo osteoartikulární infekce, typ mikroorganismu, typ pozitivního vzorku(ů), hemokultury, kultivace moči, trvání symptomů, místo primární infekce a/nebo typ kontaminace, biologické výsledky, echokardiografie, výsledky zobrazení, typ léčby (lékařská, chirurgická), výsledek, délka hospitalizace, pobyt na jednotce intenzivní péče, úmrtí v nemocnici.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

81

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Pontoise, Francie, 95300
        • Department of Rheumatology, Hospital René Dubos, Pontoise

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou osteoartikulární infekce (datum pozitivního bakteriologického vzorku) mezi 1. lednem 2010 a 31. prosincem 2020

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt ve věku 18 let a více v době diagnózy
  • Osteoartikulární infekce (septická artritida, spondylodiscitida) bakterií nebo plísní prokázaná bakteriologickým vzorkem in situ nebo v krvi pozitivní hemokultivací (s jednoznačným klinickým, biologickým a zobrazovacím znakem),
  • Diagnostikováno mezi 01.01.2010 a 31.12.2020 (11 let)
  • Hospitalizace na revmatologickém oddělení CH René Dubos, Pontoise

Kritéria vyloučení:

  • Bakteriální infekce způsobená těmito zárodky: mykobakterie, brucella, borelie
  • Časná infekce na kloubní protéze
  • Periferní osteomyelitida
  • Osteoartikulární infekce bez bakteriologického průkazu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Osteoartikulární infekce
Retrospektivní studie zdravotní dokumentace pacientů s diagnózou osteoartikulárních infekcí (datum pozitivního bakteriologického vzorku) mezi 1. lednem 2010 a 31. prosincem 2020
Jiný: Skupiny/Kohorty
Retrospektivní studie zdravotní dokumentace pacientů s diagnózou osteoartikulárních infekcí (datum pozitivního bakteriologického vzorku) mezi 1. lednem 2010 a 31. prosincem 2020
Ostatní jména:
  • Osteoartikulární infekce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace spektra osteoartikulárních infekcí u dospělých na revmatologickém oddělení
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Účelem této databáze je popsat spektrum osteoartikulárních infekcí u dospělých, netuberkulózních zárodků, na revmatologickém oddělení CHG v průběhu 2010.
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence močového původu u osteoartikulárních infekcí u dospělých ve srovnání s jinými původy
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Druhým účelem této databáze je identifikovat charakteristiky osteoartikulárních infekcí močového původu
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier René Dubos

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Edouard Pertuiset, Dr, Centre Hospitalier René Dubos

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHRD 1820

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Artikulární onemocnění

Klinické studie na Skupiny/Kohorty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit