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Spektrum bakterieller Infektionen in der Rheumatologie (SIBERIE)

25. Januar 2022 aktualisiert von: Centre Hospitalier René Dubos

Spektrum bakterieller Infektionen in der Rheumatologie und die Rolle von Harnwegsinfektionen

Retrospektive Studie von Patienten mit einer nachgewiesenen nicht-tuberkulösen osteoartikulären Infektion (OAI), die in den Jahren 2010-2020 in einer rheumatologischen Abteilung diagnostiziert wurde. Die Ziele sind:

  • Zur Beschreibung von Stellen, Art des Mikroorganismus, klinischen Daten, Infektionsursprung, therapeutischen Modalitäten und Ergebnissen
  • OAI urinären Ursprungs mit denen anderer Herkunft zu vergleichen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese retrospektive Studie wird anhand von Krankenakten durchgeführt. Die Patienten werden hauptsächlich ausgewählt an:

  • Eine nachgewiesene osteoartikuläre Infektion (OAI), die vom 1. Januar 2010 bis zum 31. Dezember 2020 in der Abteilung für Rheumatologie des Krankenhauses René Dubos diagnostiziert wurde.
  • Erwachsene Patienten ab 18 Jahren
  • Infektion nachgewiesen durch positive Kultur in der osteoartikulären Stelle und/oder im Blut (mit typischen klinischen und bildgebenden Merkmalen)

Folgende OAI sind nicht enthalten:

  • Infektion am prothetischen Gelenk, Material; postoperative OAI; Osteomyelitis
  • Brucellose; Lyme-Borreliose

Die Patienten werden aus der Kodierung des Krankenhausaufenthalts ausgewählt; Krankenakten werden von den Ermittlern überprüft.

OAI urinären Ursprungs wird entweder durch den gleichen Mikroorganismus im Urin und in der osteoartikulären Probe (oder Blut) oder durch ein Bakterium in der osteoartikulären Probe in Verbindung mit: urologischer Pathologie, rezidivierender Harnwegsinfektion, urologischer Operation, Antibiotikatherapie definiert .

  • Merkmale von drei Populationen werden verglichen:
  • - OAI aus dem Urin
  • - OAI anderer Herkunft (Haut usw.)
  • - OAI ohne bekannten Ursprung Zu den Merkmalen gehören: Geschlecht, Alter, Risikofaktoren, Ort der osteoartikulären Infektion, Art des Mikroorganismus, Art der positiven Probe(n), Blutkulturen, Urinkulturen, Dauer der Symptome, Ort der Primärinfektion und/oder Art der Kontamination, biologische Ergebnisse, Echokardiographie, bildgebende Ergebnisse, Art der Behandlung (medizinisch, chirurgisch), Ergebnis, Dauer des Krankenhausaufenthalts, Aufenthalt auf der Intensivstation, Tod im Krankenhaus.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

81

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Pontoise, Frankreich, 95300
        • Department of Rheumatology, Hospital René Dubos, Pontoise

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit osteoartikulären Infektionen, die zwischen dem 1. Januar 2010 und dem 31. Dezember 2020 diagnostiziert wurden (Datum der positiven bakteriologischen Probe).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Proband zum Zeitpunkt der Diagnose mindestens 18 Jahre alt
  • Osteoartikuläre Infektion (septische Arthritis, Spondylodiszitis), durch ein Bakterium oder einen Pilz, nachgewiesen durch eine bakteriologische Probe in situ oder im Blut durch positive Blutkultur (mit eindeutigem klinischem, biologischem und bildgebendem Merkmal),
  • Diagnose zwischen 01.01.2010 und 31.12.2020 (11 Jahre)
  • Krankenhausaufenthalt in der Abteilung für Rheumatologie von CH René Dubos, Pontoise

Ausschlusskriterien:

  • Bakterielle Infektion durch folgende Keime: Mykobakterien, Brucella, Borrelien
  • Frühe Infektion bei Gelenkprothesen
  • Periphere Osteomyelitis
  • Osteoartikuläre Infektion ohne bakteriologischen Nachweis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Osteoartikuläre Infektionen
Retrospektive Studie zur Krankenakte von Patienten mit diagnostizierter osteoartikulärer Infektion (Datum der positiven bakteriologischen Probe) zwischen dem 1. Januar 2010 und dem 31. Dezember 2020
Sonstiges: Gruppen/Kohorten
Retrospektive Studie zur Krankenakte von Patienten mit diagnostizierter osteoartikulärer Infektion (Datum der positiven bakteriologischen Probe) zwischen dem 1. Januar 2010 und dem 31. Dezember 2020
Andere Namen:
  • Osteoartikuläre Infektionen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung des Spektrums osteoartikulärer Infektionen bei Erwachsenen in einer rheumatologischen Abteilung
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Ziel dieser Datenbank ist die Beschreibung des Spektrums von osteoartikulären Infektionen bei Erwachsenen, Nicht-Tuberkulose-Erreger, in einer Rheumatologie-Abteilung einer CHG während der 2010er Jahre
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz urinären Ursprungs bei osteoartikulären Infektionen bei Erwachsenen im Vergleich zu anderen Ursprüngen
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Der zweite Zweck dieser Datenbank besteht darin, die Merkmale von osteoartikulären Infektionen urinären Ursprungs zu identifizieren
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier René Dubos

Ermittler

  • Hauptermittler: Edouard Pertuiset, Dr, Centre Hospitalier René Dubos

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHRD 1820

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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