Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spectrum van bacteriële infecties in de reumatologie (SIBERIE)

25 januari 2022 bijgewerkt door: Centre Hospitalier René Dubos

Spectrum van bacteriële infecties in reumatologie en de rol van urineweginfectie

Retrospectieve studie van patiënten met een bewezen niet-tuberculeuze osteoarticulaire infectie (OAI) gediagnosticeerd op een reumatologieafdeling in de jaren 2010-2020. De doelstellingen zijn:

  • Om sites, type micro-organisme, klinische gegevens, oorsprong van infectie, therapeutische modaliteiten en resultaat te beschrijven
  • OAI van urinaire oorsprong vergelijken met die van een andere oorsprong

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit retrospectief onderzoek zal worden uitgevoerd op medische dossiers. Patiënten zullen voornamelijk worden geselecteerd op:

  • Een bewezen osteoarticulaire infectie (OAI) vastgesteld op de afdeling reumatologie van het René Dubos ziekenhuis van 1 januari 2010 tot 31 december 2020.
  • Volwassen patiënten van 18 jaar of ouder
  • Infectie bewezen door positieve kweek in de osteo-articulaire plaats en/of bloed (met typische klinische en beeldvormende kenmerken)

De volgende OAI zijn niet inbegrepen:

  • Infectie op prothetisch gewricht, materieel; postoperatieve OAI; osteomyelitis
  • Brucellose; ziekte van Lyme

Patiënten worden geselecteerd uit de codificatie van de ziekenhuisopname; medische dossiers worden beoordeeld door de onderzoekers.

OAI van urinaire oorsprong wordt gedefinieerd door hetzelfde micro-organisme in de urine en het osteo-articulaire monster (of bloed) of een bacterie in het osteo-articulaire monster in combinatie met: urologische pathologie, recidiverende urineweginfectie, urologische chirurgie, antibiotische therapie .

  • Kenmerken van drie populaties worden vergeleken:
  • - OAI van urinaire oorsprong
  • - OAI van een andere oorsprong (huid, enz.)
  • - OAI zonder bekende oorsprong Kenmerken omvatten: geslacht, leeftijd, risicofactoren, plaats van osteo-articulaire infectie, type micro-organisme, type positief(e) monster(s), bloedkweken, urinekweken, duur van de symptomen, plaats van primaire infectie en/of type besmetting, biologische resultaten, echocardiografie, beeldvormingsresultaten, type behandeling (medisch, chirurgisch), resultaat, duur van ziekenhuisopname, verblijf op de intensive care, overlijden in het ziekenhuis.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

81

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Pontoise, Frankrijk, 95300
        • Department of Rheumatology, Hospital René Dubos, Pontoise

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met osteoarticulaire infecties diagnosticeren (datum van het positieve bacteriologische monster) tussen 1 januari 2010 en 31 december 2020

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerp van 18 jaar en ouder op het moment van diagnose
  • Osteoarticulaire infectie (septische artritis, spondylodiscitis), door een bacterie of een schimmel, bewezen door een bacteriologisch monster in situ of in het bloed door een positieve bloedkweek (met een eenduidig ​​klinisch, biologisch en beeldvormend kenmerk),
  • Gediagnosticeerd tussen 01/01/2010 en 31/12/2020 (11 jaar)
  • Ziekenhuisopname op de afdeling reumatologie van CH René Dubos, Pontoise

Uitsluitingscriteria:

  • Bacteriële infectie door de volgende ziektekiemen: mycobacteriën, brucella, Borrelia
  • Vroege infectie op gewrichtsprothese
  • Perifere osteomyelitis
  • Osteoarticulaire infectie zonder bacteriologisch bewijs

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Osteoarticulaire infecties
Retrospectieve studie op medisch dossier van patiënten met osteoarticulaire infecties diagnose (datum positief bacteriologisch staal) tussen 1 januari 2010 en 31 december 2020
Ander: Groepen/Cohorten
Retrospectieve studie op medisch dossier van patiënten met osteoarticulaire infecties diagnose (datum positief bacteriologisch staal) tussen 1 januari 2010 en 31 december 2020
Andere namen:
  • Osteoarticulaire infecties

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatie van het spectrum van osteoarticulaire infecties bij volwassenen, op een afdeling reumatologie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Het doel van deze database is het beschrijven van het spectrum van osteoarticulaire infecties bij volwassenen, niet-tuberculosekiemen, op een reumatologieafdeling van een CHG in de jaren 2010
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van urinaire oorsprong bij osteoarticulaire infecties bij volwassenen, vergeleken met andere oorzaken
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Het tweede doel van deze database is het identificeren van de kenmerken van osteo-articulaire infecties van urinaire oorsprong
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier René Dubos

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Edouard Pertuiset, Dr, Centre Hospitalier René Dubos

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHRD 1820

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren