Espectro de Infecciones Bacterianas en Reumatología (SIBERIE)
25 de enero de 2022 actualizado por: Centre Hospitalier René Dubos
Espectro de infecciones bacterianas en reumatología y el papel de la infección del tracto urinario
Estudio retrospectivo de pacientes con infección osteoarticular (IOA) no tuberculosa comprobada diagnosticada en un servicio de reumatología durante los años 2010-2020. Los objetivos son:
- Describir sitios, tipo de microorganismo, datos clínicos, origen de la infección, modalidades terapéuticas y resultado
- Comparar OIA de origen urinario con las de otro origen
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este estudio retrospectivo se realizará sobre expedientes médicos. Los pacientes serán seleccionados principalmente en:
- Infección osteoarticular (IAO) comprobada diagnosticada en el servicio de reumatología del hospital René Dubos del 1 de enero de 2010 al 31 de diciembre de 2020.
- Pacientes adultos mayores de 18 años
- Infección demostrada por cultivo positivo en el sitio osteoarticular y/o sangre (con características clínicas y de imagen típicas)
No se incluyen los siguientes OAI:
- Infección en prótesis articular, material; OIA postoperatoria; osteomielitis
- brucelosis ; enfermedad de Lyme
Los pacientes son seleccionados a partir de la codificación de la hospitalización; Los expedientes médicos son revisados por los investigadores.
La OAI de origen urinario se define por el mismo microorganismo en orina y muestra osteoarticular (o sangre) o una bacteria en la muestra osteoarticular junto con: patología urológica, infección urinaria recurrente, cirugía urológica, terapia con antibióticos .
- Se compararán las características de tres poblaciones:
- - OAI de origen urinario
- - OAI de otro origen (piel, etc)
- - OAI sin origen conocido Las características incluyen: sexo, edad, factores de riesgo, sitio de infección osteoarticular, tipo de microorganismo, tipo de muestra(s) positiva(s), hemocultivos, cultivos de orina, duración de los síntomas, sitio de infección primaria y/o tipo de contaminación, resultados biológicos, ecocardiografía, resultados de imagen, tipo de tratamiento (médico, quirúrgico), resultado, tiempo de hospitalización, estancia en unidad de cuidados intensivos, muerte en el hospital.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
81
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Pontoise, Francia, 95300
- Department of Rheumatology, Hospital René Dubos, Pontoise
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con diagnóstico de infecciones osteoarticulares (fecha de la muestra bacteriológica positiva) entre el 1 de enero de 2010 y el 31 de diciembre de 2020
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto de 18 años o más en el momento del diagnóstico
- Infección osteoarticular (artritis séptica, espondilodiscitis), por una bacteria o un hongo, demostrada por una muestra bacteriológica in situ o en la sangre por hemocultivo positivo (con una característica clínica, biológica e imagenológica inequívoca),
- Diagnosticado entre el 01/01/2010 y el 31/12/2020 (11 años)
- Hospitalización en el departamento de reumatología de CH René Dubos, Pontoise
Criterio de exclusión:
- Infección bacteriana debida a los siguientes gérmenes: micobacterias, brucella, Borrelia
- Infección temprana en prótesis articular
- Osteomielitis periférica
- Infección osteoarticular sin prueba bacteriológica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Infecciones osteoarticulares
Estudio retrospectivo sobre expediente médico de pacientes con diagnóstico de infecciones osteoarticulares (fecha de la muestra bacteriológica positiva) entre el 1 de enero de 2010 y el 31 de diciembre de 2020
|
Estudio retrospectivo sobre expediente médico de pacientes con diagnóstico de infecciones osteoarticulares (fecha de la muestra bacteriológica positiva) entre el 1 de enero de 2010 y el 31 de diciembre de 2020
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Identificación del espectro de infecciones osteoarticulares en el adulto, en un servicio de reumatología
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
El objetivo de esta base de datos es describir el espectro de infecciones osteoarticulares en adultos, gérmenes no tuberculosos, en un servicio de reumatología de un CHG durante la década de 2010
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prevalencia de origen urinario en infecciones osteoarticulares en adultos, en comparación con otros orígenes
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
El segundo objetivo de esta base de datos es identificar las características de las infecciones osteoarticulares de origen urinario.
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edouard Pertuiset, Dr, Centre Hospitalier Rene Dubos
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ross JJ. Septic Arthritis of Native Joints. Infect Dis Clin North Am. 2017 Jun;31(2):203-218. doi: 10.1016/j.idc.2017.01.001. Epub 2017 Mar 30.
- Berbari EF, Kanj SS, Kowalski TJ, Darouiche RO, Widmer AF, Schmitt SK, Hendershot EF, Holtom PD, Huddleston PM 3rd, Petermann GW, Osmon DR, Infectious Diseases Society of America. 2015 Infectious Diseases Society of America (IDSA) Clinical Practice Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Native Vertebral Osteomyelitis in Adults. Clin Infect Dis. 2015 Sep 15;61(6):e26-46. doi: 10.1093/cid/civ482. Epub 2015 Jul 29.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
16 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHRD 1820
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .