Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Спектр бактериальных инфекций в ревматологии (SIBERIE)

25 января 2022 г. обновлено: Centre Hospitalier René Dubos

Спектр бактериальных инфекций в ревматологии и роль инфекции мочевыводящих путей

Ретроспективное исследование пациентов с подтвержденной нетуберкулезной остеоартикулярной инфекцией (ОАИ), диагностированной в ревматологическом отделении за 2010-2020 гг. Цели:

  • Описать локализацию, тип микроорганизма, клинические данные, происхождение инфекции, терапевтические методы и исход.
  • Для сравнения ОАИ мочевого происхождения с таковыми другого происхождения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это ретроспективное исследование будет проводиться на медицинских картах. Пациенты будут в основном отобраны на:

  • Доказанная остеоартикулярная инфекция (ОАИ), диагностированная в отделении ревматологии больницы Рене Дюбо с 1 января 2010 г. по 31 декабря 2020 г.
  • Взрослые пациенты 18 лет и старше
  • Инфекция, подтвержденная положительным посевом костно-суставного участка и/или крови (с типичными клиническими и визуальными признаками)

Следующие OAI не включены:

  • Инфекция на протезе сустава, материальных средствах; послеоперационный ОАИ; остеомиелит
  • бруцеллез; болезнь Лайма

Пациенты выбираются из кодификации госпитализации; медицинские документы изучаются следователями.

OAI мочевого происхождения определяется либо одним и тем же микроорганизмом в моче и костно-суставном образце (или крови), либо бактериями в костно-суставном образце в сочетании с: урологической патологией, рецидивирующей инфекцией мочевыводящих путей, урологической хирургией, терапией антибиотиками. .

  • Будут сравниваться характеристики трех популяций:
  • - ОАИ мочевого происхождения
  • - ОАИ другого происхождения (кожа и т.п.)
  • - ОАИ неизвестного происхождения Характеристики включают: пол, возраст, факторы риска, место костно-суставной инфекции, тип микроорганизма, тип положительного образца(ов), посев крови, посев мочи, продолжительность симптомов, место первичной инфекции и/или тип загрязнения, биологические результаты, эхокардиография, результаты визуализации, вид лечения (медикаментозное, хирургическое), исход, продолжительность госпитализации, пребывание в отделении интенсивной терапии, смерть в стационаре.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

81

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Pontoise, Франция, 95300
        • Department of Rheumatology, Hospital René Dubos, Pontoise

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом костно-суставных инфекций (дата положительного бактериологического исследования) в период с 1 января 2010 г. по 31 декабря 2020 г.

Описание

Критерии включения:

  • Субъект в возрасте 18 лет и старше на момент постановки диагноза
  • Костно-суставная инфекция (септический артрит, спондилодисцит), бактериальная или грибковая, подтвержденная бактериологическим образцом in situ или в крови положительным посевом крови (с однозначным клиническим, биологическим и визуализирующим признаком),
  • Диагностировано между 01.01.2010 и 31.12.2020 (11 лет)
  • Госпитализация в отделение ревматологии CH René Dubos, Понтуаз

Критерий исключения:

  • Бактериальная инфекция, вызванная следующими возбудителями: микобактерии, бруцеллы, боррелии
  • Ранняя инфекция на суставном протезе
  • Периферический остеомиелит
  • Костно-суставная инфекция без бактериологического подтверждения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Костно-суставные инфекции
Ретроспективное изучение медицинской карты пациентов с диагнозом костно-суставных инфекций (дата положительного бактериологического исследования) за период с 1 января 2010 г. по 31 декабря 2020 г.
Другой: Группы/Когорты
Ретроспективное изучение медицинской карты пациентов с диагнозом костно-суставных инфекций (дата положительного бактериологического исследования) за период с 1 января 2010 г. по 31 декабря 2020 г.
Другие имена:
  • Костно-суставные инфекции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выявление спектра костно-суставных инфекций у взрослых в условиях ревматологического отделения
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Целью этой базы данных является описание спектра костно-суставных инфекций у взрослых, нетуберкулезных микробов, в ревматологическом отделении КГГ в течение 2010-х гг.
По завершении обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность мочевого происхождения при костно-суставных инфекциях у взрослых по сравнению с другими источниками
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Второй целью этой базы данных является определение характеристик костно-суставных инфекций мочевого происхождения.
По завершении обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier René Dubos

Следователи

  • Главный следователь: Edouard Pertuiset, Dr, Centre Hospitalier René Dubos

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHRD 1820

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться