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Spettro delle infezioni batteriche in reumatologia (SIBERIE)

25 gennaio 2022 aggiornato da: Centre Hospitalier René Dubos

Spettro delle infezioni batteriche in reumatologia e ruolo dell'infezione delle vie urinarie

Studio retrospettivo di pazienti con comprovata infezione osteoarticolare non tubercolare (OAI) diagnosticata in un reparto di reumatologia negli anni 2010-2020. Gli obiettivi sono:

  • Descrivere siti, tipo di microrganismo, dati clinici, origine dell'infezione, modalità terapeutiche ed esito
  • Confrontare OAI di origine urinaria con quelle di altra origine

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio retrospettivo sarà condotto su cartelle cliniche. I pazienti saranno selezionati principalmente su:

  • Una comprovata infezione osteoarticolare (OAI) diagnosticata nel reparto di reumatologia dell'ospedale René Dubos dal 1° gennaio 2010 al 31 dicembre 2020.
  • Pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni
  • Infezione dimostrata da coltura positiva nel sito osteoarticolare e/o nel sangue (con caratteristiche cliniche e di imaging tipiche)

I seguenti OAI non sono inclusi:

  • Infezione su protesi articolare, materiale; OAI post-operatoria; osteomielite
  • brucellosi; malattia di Lyme

I pazienti vengono selezionati dalla codifica del ricovero; le cartelle cliniche vengono esaminate dagli investigatori.

L'OAI di origine urinaria è definita dallo stesso microrganismo nelle urine e nel campione osteo-articolare (o sangue) o da un batterio nel campione osteo-articolare in combinazione con: patologia urologica, infezione ricorrente del tratto urinario, chirurgia urologica, terapia antibiotica .

  • Verranno confrontate le caratteristiche di tre popolazioni:
  • - OAI di origine urinaria
  • - OAI di altra origine (pelle, ecc.)
  • - OAI senza origine nota Le caratteristiche includono: sesso, età, fattori di rischio, sede dell'infezione osteo-articolare, tipo di microrganismo, tipo di campione(i) positivo, emocolture, colture urinarie, durata dei sintomi, sede dell'infezione primaria e/o tipo di contaminazione, risultati biologici, ecocardiografia, risultati di imaging, tipo di trattamento (medico, chirurgico), esito, durata del ricovero, degenza in terapia intensiva, decesso in ospedale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

81

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Pontoise, Francia, 95300
        • Department of Rheumatology, Hospital René Dubos, Pontoise

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di infezioni osteoarticolari (data del campione batteriologico positivo) tra il 1 gennaio 2010 e il 31 dicembre 2020

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetto di età pari o superiore a 18 anni al momento della diagnosi
  • Infezione osteoarticolare (artrite settica, spondilodiscite), da un batterio o da un fungo, provata da un campione batteriologico in situ o nel sangue da un'emocoltura positiva (con una caratteristica clinica, biologica e di imaging inequivocabile),
  • Diagnosticato tra il 01/01/2010 e il 31/12/2020 (11 anni)
  • Ricovero nel reparto di reumatologia di CH René Dubos, Pontoise

Criteri di esclusione:

  • Infezione batterica dovuta ai seguenti germi: micobatteri, brucella, Borrelia
  • Infezione precoce su protesi articolare
  • Osteomielite periferica
  • Infezione osteoarticolare senza prova batteriologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Infezioni osteoarticolari
Studio retrospettivo su cartella clinica di pazienti con diagnosi di infezioni osteoarticolari (data del prelievo batteriologico positivo) tra il 1 gennaio 2010 e il 31 dicembre 2020
Altro: Gruppi/Coorti
Studio retrospettivo su cartella clinica di pazienti con diagnosi di infezioni osteoarticolari (data del prelievo batteriologico positivo) tra il 1 gennaio 2010 e il 31 dicembre 2020
Altri nomi:
  • Infezioni osteoarticolari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificazione dello spettro delle infezioni osteoarticolari nell'adulto, in un reparto di reumatologia
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Lo scopo di questo database è descrivere lo spettro delle infezioni osteoarticolari negli adulti, germi diversi dalla tubercolosi, in un reparto di reumatologia di un CHG durante gli anni 2010
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di origine urinaria nelle infezioni osteoarticolari negli adulti, rispetto ad altre origini
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Il secondo scopo di questo database è identificare le caratteristiche delle infezioni osteo-articolari di origine urinaria
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier René Dubos

Investigatori

  • Investigatore principale: Edouard Pertuiset, Dr, Centre Hospitalier René Dubos

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHRD 1820

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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