- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05007405
Spektrum af bakterielle infektioner i reumatologi (SIBERIE)
Spektrum af bakterielle infektioner i reumatologi og rollen af urinvejsinfektion
Retrospektiv undersøgelse af patienter med en påvist ikke-tuberkuløs osteoartikulær infektion (OAI) diagnosticeret på en reumatologisk afdeling i årene 2010-2020. Målene er:
- At beskrive steder, type mikroorganisme, kliniske data, infektionens oprindelse, terapeutiske modaliteter og udfald
- At sammenligne OAI af urinoprindelse med dem med en anden oprindelse
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne retrospektive undersøgelse vil blive udført på medicinske filer. Patienterne vil primært blive udvalgt på:
- En påvist osteoartikulær infektion (OAI) diagnosticeret på reumatologisk afdeling på René Dubos hospitalet fra 1. januar 2010 til 31. december 2020.
- Voksne patienter 18 år eller ældre
- Infektion påvist ved positiv dyrkning i det osteoartikulære sted og/eller blod (med typiske kliniske og billeddannende træk)
Følgende OAI er ikke inkluderet:
- Infektion på ledprotese, materiel ; postoperativ OAI ; osteomyelitis
- Brucellose; Lyme sygdom
Patienterne er udvalgt fra kodificeringen af hospitalsindlæggelsen; lægejournaler gennemgås af efterforskerne.
OAI af urinoprindelse defineres enten af den samme mikroorganisme i urin og osteoartikulær prøve (eller blod) eller en bakterie i osteoartikulær prøve i forbindelse med: urologisk patologi, tilbagevendende urinvejsinfektion, urologisk kirurgi, antibiotikabehandling .
- Karakteristika for tre populationer vil blive sammenlignet:
- - OAI af urinoprindelse
- - OAI af anden oprindelse (hud osv.)
- - OAI uden kendt oprindelse Karakteristika omfatter: køn, alder, risikofaktorer, sted for osteoartikulær infektion, type mikroorganisme, type af positive prøve(r), blodkulturer, urinkulturer, varighed af symptomer, sted for primær infektion og/eller type forurening, biologiske resultater, ekkokardiografi, billeddiagnostiske resultater, type behandling (medicinsk, kirurgisk), resultat, varighed af indlæggelse, intensivafdelingsophold, død på hospitalet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Pontoise, Frankrig, 95300
- Department of Rheumatology, Hospital René Dubos, Pontoise
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgsperson på 18 år og derover på diagnosetidspunktet
- Slidgigtinfektion (septisk arthritis, spondylodiscitis), af en bakterie eller en svamp, påvist ved en bakteriologisk prøve in situ eller i blodet ved positiv blodkultur (med en utvetydig klinisk, biologisk og billeddannende funktion)
- Diagnosticeret mellem 01/01/2010 og 31/12/2020 (11 år)
- Hospitalsindlæggelse i reumatologisk afdeling af CH René Dubos, Pontoise
Ekskluderingskriterier:
- Bakteriel infektion på grund af følgende bakterier: mykobakterier, brucella, Borrelia
- Tidlig infektion på ledproteser
- Perifer osteomyelitis
- Osteoartikulær infektion uden bakteriologisk bevis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Osteoartikulære infektioner
Retrospektiv undersøgelse af medicinsk journal af patienter med diagnose osteoartikulære infektioner (dato for den positive bakteriologiske prøve) mellem 1. januar 2010 og 31. december 2020
|
Retrospektiv undersøgelse af medicinsk journal af patienter med diagnose osteoartikulære infektioner (dato for den positive bakteriologiske prøve) mellem 1. januar 2010 og 31. december 2020
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikation af spektret af osteoartikulære infektioner hos voksne på en reumatologisk afdeling
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Formålet med denne database er at beskrive spektret af osteoartikulære infektioner hos voksne, ikke-tuberkulose bakterier, i en reumatologisk afdeling på en CHG i 2010'erne
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af urinoprindelse i osteoartikulære infektioner hos voksne sammenlignet med andre oprindelser
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Det andet formål med denne database er at identificere karakteristika ved osteo-artikulære infektioner af urinoprindelse
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Edouard Pertuiset, Dr, Centre Hospitalier René Dubos
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ross JJ. Septic Arthritis of Native Joints. Infect Dis Clin North Am. 2017 Jun;31(2):203-218. doi: 10.1016/j.idc.2017.01.001. Epub 2017 Mar 30.
- Berbari EF, Kanj SS, Kowalski TJ, Darouiche RO, Widmer AF, Schmitt SK, Hendershot EF, Holtom PD, Huddleston PM 3rd, Petermann GW, Osmon DR, Infectious Diseases Society of America. 2015 Infectious Diseases Society of America (IDSA) Clinical Practice Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Native Vertebral Osteomyelitis in Adults. Clin Infect Dis. 2015 Sep 15;61(6):e26-46. doi: 10.1093/cid/civ482. Epub 2015 Jul 29.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHRD 1820
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Grupper/Kohorter
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleRekruttering
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineRekrutteringAllogen TransplantationForenede Stater
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAfsluttetCovid19 | Kritisk sygMalaysia
-
Prana Biotechnology LimitedAfsluttetSunde frivilligeAustralien
-
Bristol-Myers SquibbCardioxyl Pharmaceuticals, IncAfsluttetHjertefejlForenede Stater
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringMekanisk ventilation | Lumbar Disc Herniation SurgeryTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekrutteringSunde mandlige og kvindelige emnerPakistan
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina