Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spektrum af bakterielle infektioner i reumatologi (SIBERIE)

25. januar 2022 opdateret af: Centre Hospitalier René Dubos

Spektrum af bakterielle infektioner i reumatologi og rollen af ​​urinvejsinfektion

Retrospektiv undersøgelse af patienter med en påvist ikke-tuberkuløs osteoartikulær infektion (OAI) diagnosticeret på en reumatologisk afdeling i årene 2010-2020. Målene er:

  • At beskrive steder, type mikroorganisme, kliniske data, infektionens oprindelse, terapeutiske modaliteter og udfald
  • At sammenligne OAI af urinoprindelse med dem med en anden oprindelse

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne retrospektive undersøgelse vil blive udført på medicinske filer. Patienterne vil primært blive udvalgt på:

  • En påvist osteoartikulær infektion (OAI) diagnosticeret på reumatologisk afdeling på René Dubos hospitalet fra 1. januar 2010 til 31. december 2020.
  • Voksne patienter 18 år eller ældre
  • Infektion påvist ved positiv dyrkning i det osteoartikulære sted og/eller blod (med typiske kliniske og billeddannende træk)

Følgende OAI er ikke inkluderet:

  • Infektion på ledprotese, materiel ; postoperativ OAI ; osteomyelitis
  • Brucellose; Lyme sygdom

Patienterne er udvalgt fra kodificeringen af ​​hospitalsindlæggelsen; lægejournaler gennemgås af efterforskerne.

OAI af urinoprindelse defineres enten af ​​den samme mikroorganisme i urin og osteoartikulær prøve (eller blod) eller en bakterie i osteoartikulær prøve i forbindelse med: urologisk patologi, tilbagevendende urinvejsinfektion, urologisk kirurgi, antibiotikabehandling .

  • Karakteristika for tre populationer vil blive sammenlignet:
  • - OAI af urinoprindelse
  • - OAI af anden oprindelse (hud osv.)
  • - OAI uden kendt oprindelse Karakteristika omfatter: køn, alder, risikofaktorer, sted for osteoartikulær infektion, type mikroorganisme, type af positive prøve(r), blodkulturer, urinkulturer, varighed af symptomer, sted for primær infektion og/eller type forurening, biologiske resultater, ekkokardiografi, billeddiagnostiske resultater, type behandling (medicinsk, kirurgisk), resultat, varighed af indlæggelse, intensivafdelingsophold, død på hospitalet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

81

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Pontoise, Frankrig, 95300
        • Department of Rheumatology, Hospital René Dubos, Pontoise

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med osteoartikulære infektioner diagnosticerer (dato for den positive bakteriologiske prøve) mellem 1. januar 2010 og 31. december 2020

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgsperson på 18 år og derover på diagnosetidspunktet
  • Slidgigtinfektion (septisk arthritis, spondylodiscitis), af en bakterie eller en svamp, påvist ved en bakteriologisk prøve in situ eller i blodet ved positiv blodkultur (med en utvetydig klinisk, biologisk og billeddannende funktion)
  • Diagnosticeret mellem 01/01/2010 og 31/12/2020 (11 år)
  • Hospitalsindlæggelse i reumatologisk afdeling af CH René Dubos, Pontoise

Ekskluderingskriterier:

  • Bakteriel infektion på grund af følgende bakterier: mykobakterier, brucella, Borrelia
  • Tidlig infektion på ledproteser
  • Perifer osteomyelitis
  • Osteoartikulær infektion uden bakteriologisk bevis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Osteoartikulære infektioner
Retrospektiv undersøgelse af medicinsk journal af patienter med diagnose osteoartikulære infektioner (dato for den positive bakteriologiske prøve) mellem 1. januar 2010 og 31. december 2020
Retrospektiv undersøgelse af medicinsk journal af patienter med diagnose osteoartikulære infektioner (dato for den positive bakteriologiske prøve) mellem 1. januar 2010 og 31. december 2020
Andre navne:
  • Osteoartikulære infektioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af spektret af osteoartikulære infektioner hos voksne på en reumatologisk afdeling
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Formålet med denne database er at beskrive spektret af osteoartikulære infektioner hos voksne, ikke-tuberkulose bakterier, i en reumatologisk afdeling på en CHG i 2010'erne
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af urinoprindelse i osteoartikulære infektioner hos voksne sammenlignet med andre oprindelser
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Det andet formål med denne database er at identificere karakteristika ved osteo-artikulære infektioner af urinoprindelse
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Edouard Pertuiset, Dr, Centre Hospitalier René Dubos

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2021

Først opslået (Faktiske)

16. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2022

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Grupper/Kohorter

Abonner