Spectre des infections bactériennes en rhumatologie (SIBERIE)
25 janvier 2022 mis à jour par: Centre Hospitalier René Dubos
Spectre des infections bactériennes en rhumatologie et rôle de l'infection des voies urinaires
Étude rétrospective de patients ayant une infection ostéoarticulaire (OAI) non tuberculeuse avérée diagnostiquée dans un service de rhumatologie au cours des années 2010-2020. Les objectifs sont :
- Décrire les sites, le type de micro-organisme, les données cliniques, l'origine de l'infection, les modalités thérapeutiques et les résultats
- Comparer les OAI d'origine urinaire avec celles d'une autre origine
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude rétrospective sera menée sur des dossiers médicaux. Les patients seront principalement sélectionnés sur :
- Une infection ostéoarticulaire (OAI) avérée diagnostiquée dans le service de rhumatologie de l'hôpital René Dubos du 1° janvier 2010 au 31 décembre 2020.
- Patients adultes de 18 ans ou plus
- Infection prouvée par une culture positive dans le site ostéoarticulaire et/ou dans le sang (avec des caractéristiques cliniques et d'imagerie typiques)
Les OAI suivis ne sont pas inclus :
- Infection sur prothèse articulaire, matériel ; OAI post-opératoire ; ostéomyélite
- Brucellose ; maladie de Lyme
Les patients sont sélectionnés à partir de la codification de l'hospitalisation ; les dossiers médicaux sont examinés par les enquêteurs.
L'OAI d'origine urinaire est définie soit par le même micro-organisme dans l'urine et le prélèvement ostéo-articulaire (ou sanguin) soit par une bactérie dans le prélèvement ostéo-articulaire en lien avec : pathologie urologique, infection urinaire à répétition, chirurgie urologique, antibiothérapie .
- Les caractéristiques de trois populations seront comparées :
- - OAI d'origine urinaire
- - OAI d'une autre origine (peau, etc.)
- - OAI sans origine connue Les caractéristiques comprennent : le sexe, l'âge, les facteurs de risque, le site de l'infection ostéo-articulaire, le type de micro-organisme, le type d'échantillon(s) positif(s), les hémocultures, les cultures urinaires, la durée des symptômes, le site de la primo-infection et/ou type de contamination, résultats biologiques, échocardiographie, résultats d'imagerie, type de traitement (médical, chirurgical), résultat, durée d'hospitalisation, séjour en réanimation, décès à l'hôpital.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
81
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pontoise, France, 95300
- Department of Rheumatology, Hospital René Dubos, Pontoise
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'infections ostéoarticulaires diagnostiquées (date du prélèvement bactériologique positif) entre le 1er janvier 2010 et le 31 décembre 2020
La description
Critère d'intégration:
- Sujet âgé de 18 ans et plus au moment du diagnostic
- Infection ostéoarticulaire (arthrite septique, spondylodiscite), par une bactérie ou un champignon, prouvée par un prélèvement bactériologique in situ ou dans le sang par hémoculture positive (avec un caractère clinique, biologique et d'imagerie non équivoque),
- Diagnostiqué entre le 01/01/2010 et le 31/12/2020 (11 ans)
- Hospitalisation dans le service de rhumatologie du CH René Dubos, Pontoise
Critère d'exclusion:
- Infection bactérienne due aux germes suivants : mycobactéries, Brucella, Borrelia
- Infection précoce sur prothèse articulaire
- Ostéomyélite périphérique
- Infection ostéoarticulaire sans preuve bactériologique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Infections ostéoarticulaires
Etude rétrospective sur dossier médical de patients avec diagnostic d'infections ostéoarticulaires (date du prélèvement bactériologique positif) entre le 1er janvier 2010 et le 31 décembre 2020
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Etude rétrospective sur dossier médical de patients avec diagnostic d'infections ostéoarticulaires (date du prélèvement bactériologique positif) entre le 1er janvier 2010 et le 31 décembre 2020
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identification du spectre des infections ostéoarticulaires chez l'adulte, dans un service de rhumatologie
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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L'objectif de cette base de données est de décrire le spectre des infections ostéoarticulaires chez l'adulte, germes non tuberculeux, dans un service de rhumatologie d'un CHG au cours des années 2010
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence de l'origine urinaire dans les infections ostéoarticulaires chez l'adulte, par rapport aux autres origines
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Le deuxième objectif de cette base de données est d'identifier les caractéristiques des infections ostéo-articulaires d'origine urinaire
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Edouard Pertuiset, Dr, Centre Hospitalier René Dubos
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ross JJ. Septic Arthritis of Native Joints. Infect Dis Clin North Am. 2017 Jun;31(2):203-218. doi: 10.1016/j.idc.2017.01.001. Epub 2017 Mar 30.
- Berbari EF, Kanj SS, Kowalski TJ, Darouiche RO, Widmer AF, Schmitt SK, Hendershot EF, Holtom PD, Huddleston PM 3rd, Petermann GW, Osmon DR, Infectious Diseases Society of America. 2015 Infectious Diseases Society of America (IDSA) Clinical Practice Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Native Vertebral Osteomyelitis in Adults. Clin Infect Dis. 2015 Sep 15;61(6):e26-46. doi: 10.1093/cid/civ482. Epub 2015 Jul 29.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2021
Première publication (Réel)
16 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2022
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHRD 1820
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .