- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05007405
Reumatologian bakteeri-infektioiden kirjo (SIBERIE)
Bakteeri-infektioiden kirjo reumatologiassa ja virtsatieinfektion rooli
Retrospektiivinen tutkimus potilaista, joilla on todettu ei-tuberkuloottinen niveltulehdus (OAI) todettu reumatologian osastolla vuosina 2010-2020. Tavoitteet ovat:
- Kuvaa paikkoja, mikro-organismin tyyppiä, kliinisiä tietoja, infektion alkuperää, hoitomuotoja ja tuloksia
- Vertaa virtsaperäistä OAI:ta toisesta alkuperästä oleviin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä retrospektiivinen tutkimus tehdään lääketieteellisillä asiakirjoilla. Potilaat valitaan pääasiassa:
- Todettu niveltulehdus (OAI), joka on diagnosoitu René Dubosin sairaalan reumatologian osastolla 1. tammikuuta 2010 - 31. joulukuuta 2020.
- 18 vuotta täyttäneet aikuispotilaat
- Infektio, joka on todettu positiivisella viljelmällä nivelkohdassa ja/tai veressä (tyypillisiä kliinisiä ja kuvantamisominaisuuksia)
Seuraavat OAI eivät sisälly:
- Proteettisen nivelen infektio, materiaali ; postoperatiivinen OAI ; osteomyeliitti
- luomistauti; Lymen tauti
Potilaat valitaan sairaalahoidon kodifikaatiosta; tutkijat tarkistavat lääketieteelliset asiakirjat.
Virtsaperäisen OAI:n määrittelee joko sama mikro-organismi virtsassa ja nivelnäytteessä (tai veressä) tai nivelnäytteessä oleva bakteeri yhdessä seuraavien kanssa: urologinen patologia, toistuva virtsatietulehdus, urologinen leikkaus, antibioottihoito .
- Kolmen populaation ominaisuuksia verrataan:
- - Virtsaperäinen OAI
- - toista alkuperää oleva OAI (iho jne.)
- - OAI ilman tunnettua alkuperää Ominaisuuksia ovat: sukupuoli, ikä, riskitekijät, niveltulehduksen paikka, mikro-organismin tyyppi, positiivisten näytteiden tyyppi, veriviljelmät, virtsaviljelyt, oireiden kesto, primaarisen infektion paikka ja/tai kontaminaation tyyppi, biologiset tulokset, kaikukardiografia, kuvantamistulokset, hoidon tyyppi (lääketieteellinen, kirurginen), lopputulos, sairaalahoidon kesto, tehohoitojakso, kuolema sairaalassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Pontoise, Ranska, 95300
- Department of Rheumatology, Hospital René Dubos, Pontoise
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde oli diagnoosihetkellä vähintään 18-vuotias
- Osteoartikulaarinen infektio (septinen niveltulehdus, spondylodiskiitti), bakteerin tai sienen aiheuttama, todettu bakteriologisella näytteellä in situ tai veressä positiivisella veriviljelyllä (jolla on yksiselitteinen kliininen, biologinen ja kuvantamisominaisuus),
- Diagnosoitu 1.1.2010 - 31.12.2020 (11 vuotta)
- Sairaalahoito CH René Dubosin, Pontoisen reumatologian osastolla
Poissulkemiskriteerit:
- Seuraavien bakteerien aiheuttama bakteeri-infektio: mykobakteerit, brucella, borrelia
- Varhainen infektio nivelproteesissa
- Perifeerinen osteomyeliitti
- Osteoartikulaarinen tulehdus ilman bakteriologista näyttöä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osteoartikulaariset infektiot
Retrospektiivinen tutkimus potilaiden lääketieteellisistä tiedostoista, joilla on diagnosoitu niveltulehdus (positiivisen bakteriologisen näytteen päivämäärä) 1.1.2010-31.12.2020
|
Retrospektiivinen tutkimus potilaiden lääketieteellisistä tiedostoista, joilla on diagnosoitu niveltulehdus (positiivisen bakteriologisen näytteen päivämäärä) 1.1.2010-31.12.2020
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikuisten niveltulehdusten kirjon tunnistaminen reumatologian osastolla
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Tämän tietokannan tarkoituksena on kuvata aikuisten niveltulehdusten kirjoa, ei-tuberkuloosibakteeria, CHG:n reumatologian osastolla 2010-luvulla.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsaperäisen esiintyvyys niveltulehduksissa aikuisilla verrattuna muihin sairauksiin
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Tämän tietokannan toinen tarkoitus on tunnistaa virtsasta peräisin olevien niveltulehdusten ominaisuudet
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Edouard Pertuiset, Dr, Centre Hospitalier Rene Dubos
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ross JJ. Septic Arthritis of Native Joints. Infect Dis Clin North Am. 2017 Jun;31(2):203-218. doi: 10.1016/j.idc.2017.01.001. Epub 2017 Mar 30.
- Berbari EF, Kanj SS, Kowalski TJ, Darouiche RO, Widmer AF, Schmitt SK, Hendershot EF, Holtom PD, Huddleston PM 3rd, Petermann GW, Osmon DR, Infectious Diseases Society of America. 2015 Infectious Diseases Society of America (IDSA) Clinical Practice Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Native Vertebral Osteomyelitis in Adults. Clin Infect Dis. 2015 Sep 15;61(6):e26-46. doi: 10.1093/cid/civ482. Epub 2015 Jul 29.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHRD 1820
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .