Spektrum av bakterielle infeksjoner i revmatologi (SIBERIE)
25. januar 2022 oppdatert av: Centre Hospitalier René Dubos
Spektrum av bakterielle infeksjoner i revmatologi og rollen til urinveisinfeksjon
Retrospektiv studie av pasienter med påvist ikke-tuberkuløs osteoartikulær infeksjon (OAI) diagnostisert ved revmatologisk avdeling i årene 2010-2020. Målene er:
- For å beskrive steder, type mikroorganisme, kliniske data, opprinnelse til infeksjon, terapeutiske modaliteter og utfall
- For å sammenligne OAI av urinopprinnelse med de med annen opprinnelse
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne retrospektive studien vil bli utført på medisinske filer. Pasienter vil hovedsakelig bli valgt på:
- En påvist osteoartikulær infeksjon (OAI) diagnostisert ved revmatologisk avdeling ved René Dubos sykehus fra 1. januar 2010 til 31. desember 2020.
- Voksne pasienter 18 år eller eldre
- Infeksjon påvist ved positiv kultur i det osteoartikulære stedet og/eller blod (med typiske kliniske og avbildningstrekk)
Følgende OAI er ikke inkludert:
- Infeksjon på leddprotese, materiell ; postoperativ OAI ; osteomyelitt
- Brucellose ; Lyme sykdom
Pasienter velges fra kodifiseringen av sykehusinnleggelsen; medisinske filer blir gjennomgått av etterforskerne.
OAI av urinopprinnelse er definert enten av den samme mikroorganismen i urin og osteoartikulær prøve (eller blod) eller en bakterie i osteoartikulær prøve i forbindelse med: urologisk patologi, tilbakevendende urinveisinfeksjon, urologisk kirurgi, antibiotikabehandling .
- Kjennetegn på tre populasjoner vil bli sammenlignet:
- - OAI av urinopprinnelse
- - OAI av annen opprinnelse (hud osv.)
- - OAI uten kjent opprinnelse Kjennetegn inkluderer: kjønn, alder, risikofaktorer, stedet for osteoartikulær infeksjon, type mikroorganisme, type positive prøve(r), blodkulturer, urinkulturer, varighet av symptomer, sted for primær infeksjon og/eller type kontaminering, biologiske resultater, ekkokardiografi, bildediagnostikk, type behandling (medisinsk, kirurgisk), utfall, varighet av sykehusinnleggelse, intensivavdelingsopphold, død på sykehus.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
81
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Pontoise, Frankrike, 95300
- Department of Rheumatology, Hospital René Dubos, Pontoise
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med osteoartikulære infeksjoner diagnostiserer (dato for den positive bakteriologiske prøven) mellom 1. januar 2010 og 31. desember 2020
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Person som er 18 år og eldre på diagnosetidspunktet
- Osteoartikulær infeksjon (septisk artritt, spondylodiscitis), av en bakterie eller en sopp, påvist ved en bakteriologisk prøve in situ eller i blodet ved positiv blodkultur (med en utvetydig klinisk, biologisk og avbildningsfunksjon),
- Diagnostisert mellom 01/01/2010 og 31/12/2020 (11 år)
- Sykehusinnleggelse i revmatologisk avdeling til CH René Dubos, Pontoise
Ekskluderingskriterier:
- Bakteriell infeksjon på grunn av følgende bakterier: mykobakterier, brucella, Borrelia
- Tidlig infeksjon på leddprotese
- Perifer osteomyelitt
- Artikkelinfeksjon uten bakteriologisk bevis
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Osteoartikulære infeksjoner
Retrospektiv studie på medisinsk fil av pasienter med diagnose osteoartikulære infeksjoner (dato for den positive bakteriologiske prøven) mellom 1. januar 2010 og 31. desember 2020
|
Retrospektiv studie på medisinsk fil av pasienter med diagnose osteoartikulære infeksjoner (dato for den positive bakteriologiske prøven) mellom 1. januar 2010 og 31. desember 2020
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikasjon av spekteret av osteoartikulære infeksjoner hos voksne, i en revmatologisk avdeling
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Formålet med denne databasen er å beskrive spekteret av osteoartikulære infeksjoner hos voksne, ikke-tuberkulosebakterier, i en revmatologisk avdeling ved en CHG i løpet av 2010-årene
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av urinopprinnelse ved osteoartikulære infeksjoner hos voksne, sammenlignet med andre opphav
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Det andre formålet med denne databasen er å identifisere egenskapene til osteo-artikulære infeksjoner av urinopprinnelse
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Edouard Pertuiset, Dr, Centre Hospitalier René Dubos
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ross JJ. Septic Arthritis of Native Joints. Infect Dis Clin North Am. 2017 Jun;31(2):203-218. doi: 10.1016/j.idc.2017.01.001. Epub 2017 Mar 30.
- Berbari EF, Kanj SS, Kowalski TJ, Darouiche RO, Widmer AF, Schmitt SK, Hendershot EF, Holtom PD, Huddleston PM 3rd, Petermann GW, Osmon DR, Infectious Diseases Society of America. 2015 Infectious Diseases Society of America (IDSA) Clinical Practice Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Native Vertebral Osteomyelitis in Adults. Clin Infect Dis. 2015 Sep 15;61(6):e26-46. doi: 10.1093/cid/civ482. Epub 2015 Jul 29.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
16. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2022
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHRD 1820
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .