- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05007405
류마티스학에서 세균 감염의 스펙트럼 (SIBERIE)
2022년 1월 25일 업데이트: Centre Hospitalier René Dubos
류마티스학에서 세균 감염의 범위와 요로 감염의 역할
2010-2020년 동안 류마티스과에서 진단된 비결핵성 골관절염(OAI)이 입증된 환자에 대한 후향적 연구. 목표는 다음과 같습니다.
- 부위, 미생물 유형, 임상 데이터, 감염 기원, 치료 방식 및 결과를 설명하기 위해
- 요로 기원의 OAI를 다른 기원의 OAI와 비교하기 위해
연구 개요
상세 설명
이 후향적 연구는 의료 파일에 대해 수행됩니다. 환자는 주로 다음에서 선택됩니다.
- 2010년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지 René Dubos 병원의 류마티스과에서 진단된 골관절염(OAI)이 입증되었습니다.
- 만 18세 이상의 성인 환자
- 골관절 부위 및/또는 혈액에서 양성 배양으로 입증된 감염(전형적인 임상 및 영상 특징 포함)
다음 OAI는 포함되지 않습니다.
- 보철 관절의 감염, 재료 ; 수술 후 OAI ; 골수염
- 브루셀라증 ; 라임 병
환자는 입원의 목록화에서 선택됩니다. 의료 파일은 수사관이 검토합니다.
비뇨기 기원의 OAI는 다음과 관련하여 소변 및 골관절 샘플(또는 혈액)의 동일한 미생물 또는 골관절 샘플의 박테리아에 의해 정의됩니다. 비뇨기 병리, 재발성 요로 감염, 비뇨기 수술, 항생제 요법 .
- 세 모집단의 특성을 비교합니다.
- - 요로 기원의 OAI
- - 다른 기원의 OAI(피부 등)
- - 원인 불명의 OAI 특징: 성별, 연령, 위험인자, 골관절염 부위, 미생물의 종류, 양성 검체의 종류, 혈액배양, 요배양, 증상기간, 1차 감염부위 및/또는 오염 유형, 생물학적 결과, 심초음파, 영상 결과, 치료 유형(의학적, 외과적), 결과, 입원 기간, 집중 병동 치료 체류, 병원에서의 사망.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
81
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Pontoise, 프랑스, 95300
- Department of Rheumatology, Hospital René Dubos, Pontoise
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2010년 1월 1일부터 2020년 12월 31일 사이에 골관절염 진단을 받은 환자(세균학적 검체 양성 날짜)
설명
포함 기준:
- 진단 당시 만 18세 이상인 피험자
- 세균 또는 진균에 의한 골관절염(패혈성 관절염, 척추추간염), 양성 혈액 배양(명백한 임상적, 생물학적 및 영상적 특징이 있는)에 의해 현장 또는 혈액 내 세균학적 샘플에 의해 입증됨,
- 2010년 1월 1일부터 2020년 12월 31일 사이에 진단됨(11년)
- CH René Dubos, Pontoise의 류머티즘과 입원
제외 기준:
- 다음 세균에 의한 세균 감염: 마이코박테리아, 브루셀라, 보렐리아
- 관절 보철물의 조기 감염
- 말초 골수염
- 세균학적 증거가 없는 골관절염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
골관절 감염
2010년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지 골관절염 진단을 받은 환자(세균학적 검체 양성일)의 의무기록에 대한 후향적 연구
|
2010년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지 골관절염 진단을 받은 환자(세균학적 검체 양성일)의 의무기록에 대한 후향적 연구
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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류마티스내과에서 성인의 골관절염의 스펙트럼 규명
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
이 데이터베이스의 목적은 2010년대에 CHG의 류마티스과에서 성인, 비결핵 세균의 골관절염의 스펙트럼을 설명하는 것입니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다른 기원과 비교하여 성인의 골관절염에서 요로 기원의 유병률
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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이 데이터베이스의 두 번째 목적은 비뇨기 기원의 골관절 감염의 특성을 식별하는 것입니다.
|
학업 수료까지 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Edouard Pertuiset, Dr, Centre Hospitalier René Dubos
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ross JJ. Septic Arthritis of Native Joints. Infect Dis Clin North Am. 2017 Jun;31(2):203-218. doi: 10.1016/j.idc.2017.01.001. Epub 2017 Mar 30.
- Berbari EF, Kanj SS, Kowalski TJ, Darouiche RO, Widmer AF, Schmitt SK, Hendershot EF, Holtom PD, Huddleston PM 3rd, Petermann GW, Osmon DR, Infectious Diseases Society of America. 2015 Infectious Diseases Society of America (IDSA) Clinical Practice Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Native Vertebral Osteomyelitis in Adults. Clin Infect Dis. 2015 Sep 15;61(6):e26-46. doi: 10.1093/cid/civ482. Epub 2015 Jul 29.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 12일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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