风湿病细菌感染谱 (SIBERIE)
2022年1月25日 更新者：Centre Hospitalier René Dubos
风湿病细菌感染谱和尿路感染的作用
对 2010-2020 年在风湿科诊断为非结核性骨关节感染 (OAI) 患者的回顾性研究。 目标是：
- 描述部位、微生物类型、临床数据、感染源、治疗方式和结果
- 比较尿源性 OAI 与其他来源的 OAI
研究概览
详细说明
这项回顾性研究将对医疗档案进行。 患者将主要选择：
- 2010 年 1 月 1 日至 2020 年 12 月 31 日，René Dubos 医院风湿病科确诊骨关节感染 (OAI)。
- 18 岁或以上的成年患者
- 由骨关节部位和/或血液中的阳性培养证实感染（具有典型的临床和影像学特征）
以下 OAI 不包括在内：
- 假体关节、材料感染；术后 OAI ；骨髓炎
- 布鲁氏菌病；莱姆病
患者是从住院编纂中选择的；医疗档案由调查人员审查。
尿源性 OAI 由尿液和骨关节样本（或血液）中的相同微生物或骨关节样本中的细菌定义，并结合：泌尿系统病理学、复发性尿路感染、泌尿外科手术、抗生素治疗.
- 将比较三个人群的特征：
- - 尿源性OAI
- - 其他来源的 OAI（皮肤等）
- - 来源不明的 OAI 特征包括：性别、年龄、危险因素、骨关节感染部位、微生物类型、阳性样本类型、血培养、尿培养、症状持续时间、原发感染部位和/或污染类型、生物学结果、超声心动图、成像结果、治疗类型（内科、外科）、结果、住院时间、重症监护室住院时间、住院死亡。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
81
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Pontoise、法国、95300
- Department of Rheumatology, Hospital René Dubos, Pontoise
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2010年1月1日至2020年12月31日确诊骨关节感染患者（细菌学标本阳性日期）
描述
纳入标准：
- 受试者在诊断时年满 18 岁
- 由细菌或真菌引起的骨关节感染（化脓性关节炎、椎间盘炎），通过原位细菌学样本或通过阳性血培养（具有明确的临床、生物学和影像学特征）在血液中证实，
- 在 01/01/2010 和 12/31/2020 之间诊断（11 年）
- 在 CH René Dubos, Pontoise 的风湿病科住院
排除标准：
- 由以下细菌引起的细菌感染：分枝杆菌、布鲁氏菌、疏螺旋体
- 关节假体早期感染
- 外周骨髓炎
- 无细菌学证据的骨关节感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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骨关节感染
2010年1月1日至2020年12月31日确诊骨关节感染患者病历（细菌学阳性标本日期）回顾性研究
|
2010年1月1日至2020年12月31日确诊骨关节感染患者病历（细菌学阳性标本日期）回顾性研究
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在风湿病科鉴定成人骨关节感染的范围
大体时间：通过学习完成，平均1年
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该数据库的目的是描述 2010 年代 CHG 风湿病科成人骨关节感染的范围，非结核细菌
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通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与其他来源相比，成人骨关节感染中尿源性感染的患病率
大体时间：通过学习完成，平均1年
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该数据库的第二个目的是确定尿源性骨关节感染的特征
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通过学习完成，平均1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Edouard Pertuiset, Dr、Centre Hospitalier René Dubos
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ross JJ. Septic Arthritis of Native Joints. Infect Dis Clin North Am. 2017 Jun;31(2):203-218. doi: 10.1016/j.idc.2017.01.001. Epub 2017 Mar 30.
- Berbari EF, Kanj SS, Kowalski TJ, Darouiche RO, Widmer AF, Schmitt SK, Hendershot EF, Holtom PD, Huddleston PM 3rd, Petermann GW, Osmon DR, Infectious Diseases Society of America. 2015 Infectious Diseases Society of America (IDSA) Clinical Practice Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Native Vertebral Osteomyelitis in Adults. Clin Infect Dis. 2015 Sep 15;61(6):e26-46. doi: 10.1093/cid/civ482. Epub 2015 Jul 29.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月12日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月11日
首次发布 (实际的)
2021年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月25日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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