Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spektrum Zakażeń Bakteryjnych w Reumatologii (SIBERIE)

25 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier René Dubos

Spektrum infekcji bakteryjnych w reumatologii i rola infekcji dróg moczowych

Retrospektywne badanie pacjentów z potwierdzonym niegruźliczym zakażeniem kostno-stawowym (OAI) rozpoznanym w oddziale reumatologii w latach 2010-2020. Cele to:

  • Aby opisać miejsca, rodzaj mikroorganizmu, dane kliniczne, źródło zakażenia, sposoby leczenia i wyniki
  • Porównanie OAI pochodzenia moczowego z tymi o innym pochodzeniu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie retrospektywne zostanie przeprowadzone na dokumentacji medycznej. Pacjenci będą wybierani głównie na podstawie:

  • Potwierdzona infekcja kostno-stawowa (OAI) zdiagnozowana na oddziale reumatologii szpitala René Dubos od 1 stycznia 2010 do 31 grudnia 2020.
  • Dorośli pacjenci w wieku 18 lat lub starsi
  • Infekcja potwierdzona dodatnim posiewem w okolicy kostno-stawowej i/lub krwi (z typowymi cechami klinicznymi i obrazowymi)

Następujące OAI nie są uwzględnione:

  • Infekcja stawu protetycznego, materiał ; pooperacyjna OAI; zapalenie szpiku
  • bruceloza; Borelioza

Pacjenci są wybierani z kodyfikacji hospitalizacji; Dokumentacja medyczna jest przeglądana przez śledczych.

OAI pochodzenia moczowego jest definiowana przez ten sam mikroorganizm w moczu i próbce układu kostno-stawowego (lub krwi) lub bakterię w próbce układu kostno-stawowego w połączeniu z: patologią urologiczną, nawracającymi infekcjami dróg moczowych, chirurgią urologiczną, antybiotykoterapią .

  • Porównane zostaną cechy trzech populacji:
  • - OAI pochodzenia moczowego
  • - OAI innego pochodzenia (skóra itp.)
  • - OAI bez znanego pochodzenia Charakterystyka obejmuje: płeć, wiek, czynniki ryzyka, miejsce zakażenia kostno-stawowego, rodzaj mikroorganizmu, rodzaj próbki dodatniej, posiewy krwi, posiewy moczu, czas trwania objawów, miejsce pierwotnego zakażenia i/lub rodzaj zakażenia, wyniki biologiczne, echokardiografia, wyniki badań obrazowych, rodzaj leczenia (medyczne, chirurgiczne), wynik, czas trwania hospitalizacji, pobyt na oddziale intensywnej terapii, zgon w szpitalu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

81

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Pontoise, Francja, 95300
        • Department of Rheumatology, Hospital René Dubos, Pontoise

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaniem infekcji kostno-stawowych (data dodatniego wyniku badania bakteriologicznego) w okresie od 1 stycznia 2010 do 31 grudnia 2020

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku 18 lat i starszy w momencie postawienia diagnozy
  • Zakażenie kostno-stawowe (septyczne zapalenie stawów, zapalenie stawów kręgosłupa) bakteryjne lub grzybicze, potwierdzone próbką bakteriologiczną in situ lub we krwi w wyniku dodatniego posiewu krwi (z jednoznaczną cechą kliniczną, biologiczną i obrazową),
  • Zdiagnozowano między 01.01.2010 a 31.12.2020 (11 lat)
  • Hospitalizacja na oddziale reumatologii CH René Dubos, Pontoise

Kryteria wyłączenia:

  • Zakażenie bakteryjne wywołane przez następujące drobnoustroje: mykobakterie, brucella, Borrelia
  • Wczesna infekcja protezy stawu
  • Obwodowe zapalenie kości i szpiku
  • Infekcja kostno-stawowa bez dowodów bakteriologicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Infekcje kostno-stawowe
Badanie retrospektywne dokumentacji medycznej pacjentów z rozpoznaniem infekcji kostno-stawowych (data dodatniego wyniku badania bakteriologicznego) w okresie od 01.01.2010 do 31.12.2020
Inny: Grupy/kohorty
Badanie retrospektywne dokumentacji medycznej pacjentów z rozpoznaniem infekcji kostno-stawowych (data dodatniego wyniku badania bakteriologicznego) w okresie od 01.01.2010 do 31.12.2020
Inne nazwy:
  • Infekcje kostno-stawowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpoznanie spektrum infekcji kostno-stawowych u osoby dorosłej w oddziale reumatologii
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Celem tej bazy danych jest opisanie spektrum infekcji kostno-stawowych u dorosłych, zarazków innych niż gruźlica, na oddziale reumatologii CHG w latach 2010
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość pochodzenia moczowego w zakażeniach kości i stawów u dorosłych w porównaniu z innymi źródłami
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Drugim celem tej bazy danych jest identyfikacja cech infekcji kostno-stawowych pochodzenia moczowego
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier René Dubos

Śledczy

  • Główny śledczy: Edouard Pertuiset, Dr, Centre Hospitalier Rene Dubos

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHRD 1820

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba stawowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj