Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bakteriális fertőzések spektruma a reumatológiában (SIBERIE)

2022. január 25. frissítette: Centre Hospitalier René Dubos

A bakteriális fertőzések spektruma a reumatológiában és a húgyúti fertőzések szerepe

Reumatológiai osztályon diagnosztizált, bizonyítottan nem tuberkulózisos osteoartikuláris fertőzésben (OAI) szenvedő betegek retrospektív vizsgálata 2010-2020 között. A célok a következők:

  • Leírja a helyszíneket, a mikroorganizmus típusát, a klinikai adatokat, a fertőzés eredetét, a terápiás módokat és az eredményeket
  • A vizelet eredetű OAI összehasonlítása más eredetűekkel

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt a retrospektív vizsgálatot orvosi aktákon fogják elvégezni. A betegeket főként a következő helyen választják ki:

  • Bizonyított osteoartikuláris fertőzés (OAI), amelyet a René Dubos Kórház reumatológiai osztályán diagnosztizáltak 2010. január 1-től 2020. december 31-ig.
  • 18 éves vagy annál idősebb felnőtt betegek
  • Pozitív tenyésztéssel igazolt fertőzés az osteoartikuláris helyben és/vagy a vérben (tipikus klinikai és képalkotó jellemzőkkel)

A következő OAI-t nem tartalmazza:

  • Protetikus ízületi fertőzés, anyag ; posztoperatív OAI; osteomyelitis
  • brucellózis; Lyme-kór

A betegeket a kórházi kezelés kodifikációjából választják ki; az orvosi aktákat a nyomozók nézik át.

A vizelet eredetű OAI-t vagy ugyanaz a mikroorganizmus határozza meg a vizeletben és az oszteo-ízületi mintában (vagy vérben), vagy az oszteo-ízületi mintában lévő baktérium, a következőkkel összefüggésben: urológiai patológia, visszatérő húgyúti fertőzés, urológiai műtét, antibiotikum terápia .

  • Három populáció jellemzőit hasonlítjuk össze:
  • - Húgyúti eredetű OAI
  • - Más eredetű OAI (bőr stb.)
  • - Ismeretlen eredetű OAI Jellemzők: nem, életkor, kockázati tényezők, az osteo-artikuláris fertőzés helye, a mikroorganizmus típusa, a pozitív minta(ok) típusa, vértenyészetek, vizelettenyészetek, a tünetek időtartama, az elsődleges fertőzés helye és/vagy a szennyeződés típusa, biológiai eredmények, echokardiográfia, képalkotó eredmények, kezelés típusa (orvosi, sebészeti), kimenetel, kórházi kezelés időtartama, intenzív osztályon való tartózkodás, kórházi halál.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

81

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Pontoise, Franciaország, 95300
        • Department of Rheumatology, Hospital René Dubos, Pontoise

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az osteoartikuláris fertőzésben szenvedő betegek 2010. január 1. és 2020. december 31. között diagnosztizálják (a pozitív bakteriológiai minta dátuma)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alany a diagnózis idején 18 éves vagy annál idősebb
  • Csontízületi fertőzés (szeptikus ízületi gyulladás, spondylodiscitis), baktérium vagy gomba által, in situ bakteriológiai mintával vagy pozitív vértenyésztéssel igazolt vérben (egyértelmű klinikai, biológiai és képalkotó jellemzőkkel),
  • Diagnosztizálva 2010.01.01. és 2020.12.31. között (11 év)
  • Kórházi kezelés a CH René Dubos, Pontoise reumatológiai osztályán

Kizárási kritériumok:

  • Bakteriális fertőzés a következő baktériumok miatt: mycobacteriumok, brucella, borrelia
  • Korai fertőzés az ízületi protézisen
  • Perifériás osteomyelitis
  • Osteoartikuláris fertőzés bakteriológiai bizonyíték nélkül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Osteoartikuláris fertőzések
Retrospektív vizsgálat a 2010. január 1. és 2020. december 31. között diagnosztizált osteoartikuláris fertőzésben szenvedő betegek orvosi aktájáról (pozitív bakteriológiai minta dátuma)
Egyéb: Csoportok/Kohortok
Retrospektív vizsgálat a 2010. január 1. és 2020. december 31. között diagnosztizált osteoartikuláris fertőzésben szenvedő betegek orvosi aktájáról (pozitív bakteriológiai minta dátuma)
Más nevek:
  • Osteoartikuláris fertőzések

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az osteoartikuláris fertőzések spektrumának azonosítása felnőtteknél, reumatológiai osztályon
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Ennek az adatbázisnak az a célja, hogy leírja a 2010-es években a 2010-es években egy CHG reumatológiai osztályán felnőtteknél előforduló osteoartikuláris fertőzések spektrumát, nem tuberkulózisos baktériumokat.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A húgyúti eredetű osteoartikuláris fertőzések előfordulása felnőtteknél, összehasonlítva más eredetűekkel
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Az adatbázis második célja a húgyúti eredetű osteoartikuláris fertőzések jellemzőinek azonosítása
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier René Dubos

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Edouard Pertuiset, Dr, Centre Hospitalier René Dubos

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 11.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 25.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHRD 1820

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel