Spektrum av bakteriella infektioner inom reumatologi (SIBERIE)
25 januari 2022 uppdaterad av: Centre Hospitalier René Dubos
Spektrum av bakteriella infektioner inom reumatologi och rollen av urinvägsinfektion
Retrospektiv studie av patienter med en påvisad icke-tuberkulös osteoartikulär infektion (OAI) diagnostiserade på reumatologisk avdelning under åren 2010-2020. Målen är:
- För att beskriva platser, typ av mikroorganism, kliniska data, infektionsursprung, terapeutiska modaliteter och resultat
- Att jämföra OAI av urinursprung med de med annat ursprung
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna retrospektiva studie kommer att genomföras på medicinska filer. Patienter kommer huvudsakligen att väljas ut på:
- En påvisad osteoartikulär infektion (OAI) diagnostiserad på avdelningen för reumatologi på René Dubos sjukhus från 1 januari 2010 till 31 december 2020.
- Vuxna patienter 18 år eller äldre
- Infektion bevisad genom positiv odling i osteoartikulärt ställe och/eller blod (med typiska kliniska och avbildningsegenskaper)
Följande OAI ingår inte:
- Infektion på ledprotes, materiel ; postoperativ OAI ; osteomyelit
- Brucellos; Borreliainfektion
Patienter väljs från kodifieringen av sjukhusvistelsen; medicinska akter granskas av utredarna.
OAI av urinursprung definieras antingen av samma mikroorganism i urin och osteoartikulärt prov (eller blod) eller en bakterie i det osteoartikulära provet i samband med: urologisk patologi, återkommande urinvägsinfektion, urologisk kirurgi, antibiotikabehandling .
- Egenskaper för tre populationer kommer att jämföras:
- - OAI av urinursprung
- - OAI av annat ursprung (hud osv.)
- - OAI utan känt ursprung Kännetecken inkluderar: kön, ålder, riskfaktorer, platsen för osteoartikulär infektion, typ av mikroorganism, typ av positiva prov(er), blododlingar, urinodlingar, symtomens varaktighet, platsen för primär infektion och/eller typ av kontaminering, biologiska resultat, ekokardiografi, bildbehandlingsresultat, typ av behandling (medicinsk, kirurgisk), utfall, längd på sjukhusvistelse, intensivvårdsvistelse, död på sjukhus.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
81
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Pontoise, Frankrike, 95300
- Department of Rheumatology, Hospital René Dubos, Pontoise
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med osteoartikulära infektioner diagnostiseras (datum för det positiva bakteriologiska provet) mellan 1 januari 2010 och 31 december 2020
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försöksperson som är 18 år och äldre vid tidpunkten för diagnosen
- Osteoartikulär infektion (septisk artrit, spondylodiscitis), av en bakterie eller en svamp, bevisad genom ett bakteriologiskt prov in situ eller i blodet genom positiv blododling (med en entydig klinisk, biologisk och avbildningsfunktion),
- Diagnostiserad mellan 2010-01-01 och 2020-12-31 (11 år)
- Sjukhusvård på reumatologiska avdelningen på CH René Dubos, Pontoise
Exklusions kriterier:
- Bakteriell infektion på grund av följande bakterier: mykobakterier, brucella, Borrelia
- Tidig infektion på ledproteser
- Perifer osteomyelit
- Osteoartikulär infektion utan bakteriologiskt bevis
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Artikulära infektioner
Retrospektiv studie på medicinsk fil av patienter med diagnosen osteoartikulära infektioner (datum för det positiva bakteriologiska provet) mellan 1 januari 2010 och 31 december 2020
|
Retrospektiv studie på medicinsk fil av patienter med diagnosen osteoartikulära infektioner (datum för det positiva bakteriologiska provet) mellan 1 januari 2010 och 31 december 2020
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiering av spektrumet av osteoartikulära infektioner hos vuxna, på en reumatologisk avdelning
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Syftet med denna databas är att beskriva spektrumet av osteoartikulära infektioner hos vuxna, icke-tuberkulosbakterier, på en reumatologisk avdelning på en CHG under 2010-talet
|
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av urinvägsursprung vid osteoartikulära infektioner hos vuxna, jämfört med andra ursprung
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Det andra syftet med denna databas är att identifiera egenskaperna hos osteoartikulära infektioner av urinvägar
|
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Edouard Pertuiset, Dr, Centre Hospitalier René Dubos
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ross JJ. Septic Arthritis of Native Joints. Infect Dis Clin North Am. 2017 Jun;31(2):203-218. doi: 10.1016/j.idc.2017.01.001. Epub 2017 Mar 30.
- Berbari EF, Kanj SS, Kowalski TJ, Darouiche RO, Widmer AF, Schmitt SK, Hendershot EF, Holtom PD, Huddleston PM 3rd, Petermann GW, Osmon DR, Infectious Diseases Society of America. 2015 Infectious Diseases Society of America (IDSA) Clinical Practice Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Native Vertebral Osteomyelitis in Adults. Clin Infect Dis. 2015 Sep 15;61(6):e26-46. doi: 10.1093/cid/civ482. Epub 2015 Jul 29.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
16 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2022
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHRD 1820
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .