思春期、糖尿病、腎臓、Eustress が苦痛になるとき (PANTHER 研究)
PANTHER 研究: 思春期、糖尿病、腎臓、Eustress が苦痛になるとき
早期の糖尿病性腎疾患 (DKD) は、2 型糖尿病 (T2D) の若者の 50 ～ 70% で発生し、透析と早期死亡の高い生涯リスクをもたらします。 若年発症 T2D は、典型的には、思春期中または思春期直後の肥満の青年に現れます。 疫学的データは、思春期が肥満と糖尿病を患う若者の腎臓病の加速因子であることを示唆しており、研究者らは、思春期と T2D 発症との関連性が、若年発症 T2D における DKD の高い負担を説明している可能性があると仮定しています。 思春期が腎臓の健康に与える影響をよりよく理解することは、特に 2 型糖尿病の若者において、本来の腎機能の維持を促進するために必要です。
思春期は、神経生殖や成長ホルモンの活性化、臓器の急速な成長など、生理学的変化の複雑なプロセスであり、臓器を損傷しやすくする可能性があります。 腎臓は代謝活性が高く、組織質量あたりの酸素消費量が心臓に次ぐため、特に影響を受けやすいと考えられます。 思春期には、腎臓のサイズがほぼ 2 倍になり、腎臓のすでに高いエネルギー消費量が増加する可能性があります。 並行して、思春期は肥満で強調される生理的インスリン抵抗性 (IR) に関連付けられています。 私たちの中心的な仮説は、前糖尿病と 2 型糖尿病の肥満の若者は、エネルギー消費の増加と基質代謝障害の間の代謝の不一致により、思春期に相対的な腎低酸素症を経験するというものです。 次に、腎臓の低酸素症は、糸球体の電荷とサイズ選択性の喪失をもたらし、タンパク質の経糸球体輸送の増加と腎機能障害を引き起こします。 私たちの予備データは、肥満および/または糖尿病の思春期の青年は、機能的磁気共鳴画像法（MRI）を使用して、通常の体重コントロールと比較して相対的な腎臓の低酸素症を示し、相対的な腎臓の低酸素症は思春期後期と初期の思春期で大きいことを示しました。 ただし、肥満と 2 型糖尿病の若者の腎障害に寄与する思春期のメカニズムを決定するには、思春期全体での一連の評価が必要です。 5 年間の研究期間内の思春期の変化の影響を評価するために、研究者は、研究者が肥満でヘモグロビン A1c が上昇している (HbA1c ≥6 %) [n=60]、およびタナー (思春期) ステージ 1 ～ 4 の健康な標準体重コントロール [n=40] をベースライン、1 年および 2 年で検査します。 研究者は、思春期を通じて発生する生理学的変化の統合された描写を構築するために、タナー期ごとにデータを比較します。 思春期発症前の 2 型糖尿病のまれ性を考慮して、研究者は高リスク グループを登録することを選択しました: 2 型糖尿病を発症するリスクが高い人から最近診断された人までの範囲の若者を代表するために、肥満と HbA1c ≥6.0% の若者です。
調査の概要
状態
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Petter Bjornstad, MD
- 電話番号：(206) 616 3543
- メール：pettermb@uw.edu
研究場所
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- 募集
- Children's Hospital Colorado
-
コンタクト：
- Megan Kelsey, MD, MS
- 電話番号：720-777-0991
- メール：Megan.Kelsey@childrenscolorado.org
-
コンタクト：
- Megan Kelsey, MD, MS
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98102
- 募集
- Seattle Children's Hospital
-
コンタクト：
- Petter M Bjornstad, MD
- 電話番号：(206) 616 3543
- メール：pettermb@uw.edu
-
コンタクト：
- Petter M Bjornstad, MD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 肥満群のHbA1c≧6.0%
- BMI ≥ 95th %ile の肥満グループ
- 対照群のBMI≧5かつ<85th %ile
- 1型糖尿病 (T1D) 抗体陰性
除外基準:
- 慢性腎臓病（CKD）または急性腎障害（AKI）の病歴
- 安全な断食を妨げる代謝障害
- ヨウ素またはペニシリンアレルギー
- 妊娠
- 血栓症
- MRI禁忌
- ホルモン療法
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
過体重/肥満および/または新たに診断されたT2DおよびHBA1Cの上昇を伴う若者
すべての参加者は、GFR（Iohexol Inj 300 mg/ml）、EPRF（AminohippurateナトリウムInj20％）、Dextran Sieving（Dextran 40ナトリウムInj 0.9％）、IVGTT、インスリン感受性のために、太字およびASL腎臓MRIに加えてIVGTT
|
有効腎血漿流量 (ERPF) を測定するために使用される診断補助/薬剤
他の名前：
糸球体濾過率（GFR）を測定するために使用される診断補助/エージェント
他の名前：
糸球体のサイズと選択性を測定するために使用される診断補助/エージェント
他の名前：
|
|
健全な正常体重コントロール
すべての参加者は、GFR（Iohexol Inj 300 mg/ml）、EPRF（AminohippurateナトリウムInj20％）、Dextran Sieving（Dextran 40ナトリウムInj 0.9％）、IVGTT、インスリン感受性のために、太字およびASL腎臓MRIに加えてIVGTT
|
有効腎血漿流量 (ERPF) を測定するために使用される診断補助/薬剤
他の名前：
糸球体濾過率（GFR）を測定するために使用される診断補助/エージェント
他の名前：
糸球体のサイズと選択性を測定するために使用される診断補助/エージェント
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
実効腎血漿流量 (ERPF)
時間枠：3時間
|
PAHクリアランスで測定
|
3時間
|
|
糸球体濾過率（GFR）
時間枠：3時間
|
イオヘキソールクリアランスで測定
|
3時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腎酸素化
時間枠：60分
|
血中酸素濃度依存（BOLD）MRI
|
60分
|
|
腎灌流
時間枠：10分
|
動脈スピンラベリング (ASL) MRI
|
10分
|
|
インスリン感受性
時間枠：3時間
|
IV耐糖能試験（IVGTT）により測定
|
3時間
|
協力者と研究者
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者：Petter Bjornstad, MD、University of Washington - Medicine Diabetes Institute
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 21-3019
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。