사춘기, 당뇨병, 신장, 유스트레스가 괴로움이 될 때(PANTHER 연구)
PANTHER 연구: 유스트레스가 괴로움이 될 때 사춘기, 당뇨병 및 신장
조기 당뇨병성 신장 질환(DKD)은 제2형 당뇨병(T2D)이 있는 청소년의 50-70%에서 발생하며 투석 및 조기 사망의 높은 평생 위험을 부여합니다. 청소년 발병 T2D는 일반적으로 비만 청소년의 사춘기 중 또는 직후에 나타납니다. 역학 데이터는 사춘기가 비만과 당뇨병이 있는 청소년의 신장 질환 촉진제임을 시사하며 연구자들은 사춘기와 T2D 발병 사이의 연관성이 청소년 발병 T2D에서 DKD의 높은 부담을 설명할 수 있다고 가정합니다. 특히 제2형 당뇨병을 앓고 있는 청소년의 고유 신장 기능 보존을 촉진하려면 사춘기가 신장 건강에 미치는 영향에 대한 더 나은 이해가 필요합니다.
사춘기는 신경 생식 및 성장 호르몬 활성화와 빠른 장기 성장을 포함하여 장기가 손상되기 쉬운 복잡한 생리적 변화 과정입니다. 신장은 신진대사가 매우 활발하고 조직 질량당 산소 소비 측면에서 심장 다음으로 두 번째이기 때문에 특히 취약할 수 있습니다. 사춘기 동안 신장은 크기가 거의 두 배가 되어 신장의 이미 높은 에너지 소비를 증가시킬 가능성이 있습니다. 동시에 사춘기는 비만에서 두드러지는 생리학적 인슐린 저항성(IR)과 관련이 있습니다. 우리의 중심 가설은 prediabetes 및 T2D를 가진 비만 청소년이 에너지 소비 증가와 기질 대사 장애 사이의 대사 불일치로 인해 사춘기 동안 상대적인 신장 저산소증을 경험한다는 것입니다. 차례로, 신장 저산소증은 사구체 전하 및 크기 선택성의 손실을 초래하여 단백질 및 신장 기능 장애의 사구체 이동 수송을 증가시킵니다. 우리의 예비 데이터에 따르면 비만 및/또는 당뇨병이 있는 사춘기 청소년은 기능적 자기 공명 영상(MRI)을 사용하여 정상 체중 조절에 비해 상대적인 신장 저산소증을 나타내고 상대적인 신장 저산소증은 늦은 사춘기와 초기 사춘기에서 더 큽니다. 그러나 비만 및 T2D가 있는 청소년의 신장 손상에 기여하는 사춘기 기전을 결정하려면 사춘기 전체에 걸쳐 일련의 평가가 필요합니다. 5년 연구 기간 내 사춘기 변화의 영향을 평가하기 위해 조사관은 조사관이 비만 및 상승된 헤모글로빈 A1c(HbA1c ≥6 %) [n=60], 태너(사춘기) 1-4단계에서 건강한 정상 체중 대조군[n=40]을 기준선, 1년 및 2년에 검사합니다. 그런 다음 조사관은 태너 단계의 데이터를 비교하여 사춘기 전반에 걸쳐 발생하는 생리적 변화를 통합적으로 묘사합니다. 사춘기가 시작되기 전에 T2D가 드물다는 점을 감안하여 조사관은 고위험군(비만 청소년 및 HbA1c ≥6.0%)을 등록하기로 선택하여 T2D 발병 위험이 확대된 사람부터 최근에 진단된 사람에 이르기까지 다양한 청소년을 대표했습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Petter Bjornstad, MD
- 전화번호: (206) 616 3543
- 이메일: pettermb@uw.edu
연구 장소
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Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- 모병
- Children's Hospital Colorado
-
연락하다:
- Megan Kelsey, MD, MS
- 전화번호: 720-777-0991
- 이메일: Megan.Kelsey@childrenscolorado.org
-
연락하다:
- Megan Kelsey, MD, MS
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98102
- 모병
- Seattle Children's Hospital
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연락하다:
- Petter M Bjornstad, MD
- 전화번호: (206) 616 3543
- 이메일: pettermb@uw.edu
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연락하다:
- Petter M Bjornstad, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 비만 그룹의 경우 HbA1c ≥6.0%
- 비만 그룹의 경우 BMI ≥ 95번째 %ile
- 대조군의 경우 BMI ≥ 5 및 <85번째 %ile
- 제1형 당뇨병(T1D) 항체 음성
제외 기준:
- 만성 신장 질환(CKD) 또는 급성 신장 손상(AKI) 병력
- 안전한 단식을 방해하는 대사 장애
- 요오드 또는 페니실린 알레르기
- 임신
- 혈전성향증
- MRI 금기 사항
- 호르몬 요법
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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과체중/비만 및/또는 새로 진단 된 T2D 및 고상한 HBA1C를 가진 청소년
모든 참가자는 GFR (IOHEXOL IMP 300 mg/mL), EPRF (아미노 히프 파트 나트륨 부해 20%), Dextran Sieving (Dextran 40 나트륨 INM 0.9%), 인슐린 민감도를위한 IVGTT, Bold 및 ASL 신장 MRI를 겪게됩니다.
|
효과적인 신혈장 흐름(ERPF)을 측정하는 데 사용되는 진단 보조/작용제
다른 이름들:
사구체여과율(GFR) 측정에 사용되는 진단 보조제/시약
다른 이름들:
사구체 크기 및 선택도를 측정하는 데 사용되는 진단 보조/작용제
다른 이름들:
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건강한 정상 체중 통제
모든 참가자는 GFR (IOHEXOL IMP 300 mg/mL), EPRF (아미노 히프 파트 나트륨 부해 20%), Dextran Sieving (Dextran 40 나트륨 INM 0.9%), 인슐린 민감도를위한 IVGTT, Bold 및 ASL 신장 MRI를 겪게됩니다.
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효과적인 신혈장 흐름(ERPF)을 측정하는 데 사용되는 진단 보조/작용제
다른 이름들:
사구체여과율(GFR) 측정에 사용되는 진단 보조제/시약
다른 이름들:
사구체 크기 및 선택도를 측정하는 데 사용되는 진단 보조/작용제
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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효과적인 신장 플라즈마 흐름(ERPF)
기간: 3 시간
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PAH 허가로 측정
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3 시간
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사구체 여과율(GFR)
기간: 3 시간
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Iohexol 클리어런스로 측정
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3 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신장 산소화
기간: 60분
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혈중 산소량 의존형(BOLD) MRI
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60분
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신장 관류
기간: 10 분
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ASL(동맥 회전 라벨링) MRI
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10 분
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인슐린 감수성
기간: 3 시간
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IVGTT(IV 포도당 내성 검사)로 측정
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3 시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Petter Bjornstad, MD, University of Washington - Medicine Diabetes Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-3019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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