軽度のCovid-19肺炎の入院患者における早期腹臥位の有効性 (EpCOT)

この前向き、単心、オープン、制御された研究では、患者はカジュアル順列ブロックを使用して 1:1 の比率で無作為化され、治療の 2 つのブランチを特定します。標準的なケア + 腹臥位。 患者は、症状の発症 (<10 日; >10 日) および酸素療法の必要性 (必要なし; 必要) に基づいて 4 つの階層に層別化されます。

統計的有意性を得るために、サンプルサイズには 96 人の患者が含まれます。

SOC + 腹臥位ブランチの患者は、次のスキームに従って腹臥位のサイクルを受けます。1 日 2 回、3 ～ 6 時間の腹臥位。 サイクルの実際の長さは、研究中に登録されます。

データは、専用の CRF を使用して収集されます。これには、有害事象および同時投薬の記録が含まれます。

患者は、登録日、1日目、3日目、7日目、および7日ごとに患者が退院するまで、または28日目まで（いずれか早い方）に評価されます。 28日目より前に解雇が発生した場合、残りのデータを収集するために、立ち会いまたは電話でフォローアップインタビューが行われます。

分析は「治療の意図」基準に従って実施されます。一次転帰は生存ベースの方法（ログランク検定とコックス回帰によるカプラン・マイヤー曲線）を使用して計算され、二次転帰は生存ベースの方法と比例オッズモデルの両方を使用して評価されます。

カイ二乗検定を使用して、2 つの治療分野における有害事象の発生と研究からの離脱の原因を比較します。